查廠 - 生技

製造藥物的工廠依法必須定期或不定期接受查廠

如果工廠的產品賣到不只一個國家

那來查廠的查核人員就可能有不同來源

食藥署的人 美國食藥局的人 歐盟的認證團體的人等等

廠方必須事先安排好人員回應這些查核員的各種問題

也是挺麻煩的

為什麼需要實地接受查廠? 不能像申請上市許可證那樣

準備好文件資料送審就好?

大家能說說有哪些特別的點一定得現場實地看才看得

出問題的嗎?

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