2008年第二季我國生技產業回顧與展望 - 生技

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By Gilbert
at 2008-08-25T20:07

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原文看這裡(要註冊)
http://www.itis.org.tw/rptDetailFree.screen?rptidno=400FB4F02324044D482574AA001EC4F0
簡報(圖表)
http://itisweb3.itis.org.tw/itisppt/Freeppt/slide.aspx?pre_id=1286
一、產業概況

(一)2007年產業概況

我國生技產業依特性區分為生技藥品、再生醫療、
醫用診斷、農業生技、食品生技、特化生技、環保生技
以及生技服務業等次領域,多數生技公司屬於中小規模
,約有53%的公司實收資本額低於新台幣1億元,但每年
產值穩定成長。根據生技中心ITIS計畫的「我國生技/
醫藥產業廠商問卷調查」結果,我國約342家生技廠商,
2007年總產值達新台幣225.7億元,較2006年成長9.9%。

分析次領域的產值分佈,可以發現食品生技占整體
產值的26.6%,為2007年我國產值最高的生技領域;其次
為生技服務業,約占整體產值的18.4%;醫用檢測為第3
大次領域,占整體產值的17.2%;其他依序為農業生技的
15.4%、特化生技的10.5%、再生醫療的5.9%、環保生技
的4.4%,而生技醫藥比例最低,約占整體的1.6%。


(二)2008年上半年產業概況

1、投資

2008年上半年我國在生技/醫藥相關產業的投資金額,如包
含醫療器材產業投資,第一季累計投資金額達43.4億元,
較2007年同期的36.3億元,成長約19.6%。上半年度的投資
累積金額達118.9億元,與去年同期的118.73億元相比,
成長幅度不大。

分析2008年上半年的投資金額,忽略醫療器材12.05億元
的投資額不計,可以發現生技產業的投資額中(106.95億元)
,比例最高的是製藥/生技製藥領域(含新藥開發),投資金額
約53.3億元,占整體投資額約49.8%;其次為農業生技,上半年
投資金額約新台幣25億元,占整體投資金額的23.4%;接下來
分別是生技服務業、食品生技與檢驗試劑。值得注意的是,
新藥開發的投資金額,在「生技新藥產業發展條例」所釋出
的利多鼓舞下,由去年同期投資額的1.4億元,強勢成長了
約18倍,達到新台幣27.2億元;農業生技的投資金額,
也在糧食與能源危機等議題發燒下,再度受到投資者青睞,
從去年同期的新台幣6.6億元,成長了約3.8倍。

2、進出口值

在出口產品方面,我國植物種苗主要以蝴蝶蘭為主;
檢驗試劑以血糖計為主;疫苗以動物用疫苗為主;生醫材料
則主要為人體相容性生醫材料的應用品,例如骨科填入物等;
抗體製備以提供國外CRO為主;食品生技則涵蓋各式各類的保健食品。

2008年第一季包含生技植物種苗、疫苗、檢驗試劑、
生醫材料、抗體與食品生技等六大類產品的出口值估計
為17.4億元,較2007年同期成長16.4%。依據前5年的
出口值趨勢分析,預估上半年的出口值可達21.5億元,
但由於生技產業屬於新興產業,整體波動較大,因此
實際出口值還有待觀察。

至於進口方面,2008年第一季生技植物種苗、疫苗、
檢驗試劑、生醫材料、抗體與食品生技等進口值為31億元,
較2007年同期成長6.8%。

觀察所有產品在進口以及出口的金額,可以發現多數
產品的進口值高於出口值,顯示出國內對生技產品的需求
仍仰賴進口,尤其在抗體與疫苗等技術門檻較高的部分。
以2008年4月與5月進出口狀況來說,進口分別比出口多了
6.2倍與41.5倍。生醫材料、檢驗試劑與食品生技的部分,
差距則較小,進口值分別為出口值的1.7、1.1與2.3倍。
而在生技植物種苗的部分,出口值遠高於進口值188倍,
顯示出在生技農業領域,我國廠商相較於其他領域具有優勢。

3.廠商營運現況

我國上市、櫃或是興櫃的生技公司約有20家,除了
少數公司之外,多數的公司以多角化經營為主,生技
公司為了增加營收來源,發展出不同類產品的例子相當多,
友華的卡洛塔尼羊奶粉系列為最好的例子;或是原本為
傳統製藥公司,為了增加營收,而拓展生技領域的產品,
例如濟生化學製藥廠股份有限公司等。

2008年第二季上市、櫃或是興櫃的公司中,值得注意
的是進階生物科技,於5月掛牌上櫃,成為生技服務產業
第一家掛牌上櫃公司。進階生技資本額2.73億元,
2007年營業額3.9億元,稅後盈餘4,700萬元,每股稅後
盈餘1.47元,2008年第一季營業額快速成長,已達1.1億元。
由於投入新藥開發之臨床前試驗服務已取得國際實驗動物
管理委員會所核發的AAALAC認證、24項全國認證基金會之
TAF認證及TF OECD GLP-歐盟經濟合作暨發展組織優良
實驗室認證,業務區域將由國內擴充到國外的目標市場,
包括生技藥廠、醫療器材、健康食品、化粧品及特化用品
產業,在市場之需求仍遠大於供給之情況下,預估今年
業績將有耀眼成長。

訊聯於今年四月宣佈與賽亞基因結盟,參與賽亞
子公司上海基康100萬美元(約新台幣3,000萬元)增資案。
兩家分別為其領域龍頭的生技公司異業結盟,共同攜手
挺進大陸檢測市場,此為台灣第一次生技廠商異業結盟
投資海外市場的案例。除此之外,雙方挾資金、技術與
市場優勢,準備到大陸創業板搶第一波掛牌機會。
訊聯近幾年在國內臍帶血儲存市場經營出色,並於2007年
掛牌上櫃,成為第一家上櫃的臍帶血儲存公司;
賽亞基因則是基因檢測領域的指標性廠商。

二、重大事件分析

(一)「生技新藥產業發展條例」核准之生技新藥公司

2008年上半年,生技產業最受矚目的還是
「生技新藥產業發展條例」所釋出的利多。年初公佈的
「生技新藥產業發展條例」施行細則,包含「營利事業
適用生技新藥公司股東投資抵減辦法」及「生技新藥
公司研究與發展及人才培訓支出適用投資抵減辦法」,
生技產業將成為2009年「促產條例」落日後,未來14年
內唯一享有租稅優惠的產業。

因此各生技製藥廠商莫不全力爭取成為主管機關
審定之生技新藥公司,得以適用「生技新藥產業發展條例」
的投資獎勵。截至目前為止,通過審定的公司包含
懷特生技新藥、中天生物科技、泰宗生物科技、順天生物科技
及鴻亞生物科技等五家生技公司。

中天生物科技在2008年5月初通過經濟部核定為,
成為「生技新藥產業發展條例」通過後,全國第一家受惠廠商,
參與該公司2007年底7.5億元現金增資的股東將可享受
20%稅率的抵減。中天在2007年與生技中心合作技轉
DCB-WH1糖尿病新藥,已向美國FDA申請臨床二期實驗,
有機會成為台灣首次取得FDA新藥專利的藥品,因此得以通過申請。

懷特生技新藥於2008年5月通過「生技新藥產業發展條例」
的獎勵資格,並於當年7月16日完成掛牌上市,成為國內第一家
通過生技新藥產業發展條例的上市公司,且在當月24日正式改名
為〝懷特生技新藥股份有限公司〞,以符合「生技新藥產業發展條例」
之精神。懷特的兩項新藥「懷特咳寶PDC-748」與「懷特骨寶PH3」
,獲得美國FDA核准進行臨床二期試驗,為我國第一家獲此殊榮的
生技新藥公司,因此獲得經濟部認定為生技新藥公司。

(二)新公司的成立

「生技新藥產業發展條例」施行細則公布以來,
適用發展條例的公司,除了本身必須從事新藥研發外,
還要符合"上一年度生技新藥研究發展費用,占該公司
同一年度總營業收入淨額5%,或其提出申請當年度或
上一年度的生技新藥研究發展費用,占該公司申請
當年度實收資本額10%以上"的規定。如同前述,
除了完全研發型的生技公司外,國內多數有從事
新藥開發的公司,往往多元化經營,或有產品行銷的支出
,要符合前述規定,可說十分困難。因此,在今年
上半年可以發現到,有些公司將研發部門獨立出來,
成立新的子公司,切割研發與行銷的業務,
使得研發支出比重提高,以符合「生技新藥產業發展條例」規範。
到目前為止,分割出研發型子公司的包含中天生技、友華生技、
及杏輝醫藥集團。

中天生技於2008年初設立植物新藥研發型子公司-合一生技,
百分之百持有其股份,並將該公司三項研發中的植物新藥,
分割到合一生技,以因應專業分工趨勢。合一生技握有
促進傷口癒合劑DCB-WH1、DCB-WH2、類風濕性關節炎藥RA,
以及左手香萃取物的肝癌新藥專利,預計將在未來2~3年內,
陸續進入人體臨床階段。中天生技更於當年6月將合一生技
約60%持股售予創投基金、法人等,初估獲利可達1.5億元,
每股獲利(EPS)貢獻度約1.3元。切割出研發型子公司的同時,
中天生技也積極布建通路,除了將「李時珍本草屋」
中藥房銷售通路整頓為一千家左右外,更進軍減重代餐市場。
中天生技今年上半年營收轉虧為盈,預估今年將進入獲利階段。

友華生技醫藥股份有限公司成立持股60%的子公司-友霖生技,
並將研發部門人員、技術、相關設備暨桃園廠部分人員、
相關設備移轉予友霖生技。友華發展策略將轉型為以行銷為主,
友霖則負責研發、與生產的部份。2008年8月友霖生技與
英國Summit公司(Summit Plc)簽訂一項針對治療帕金森氏症
過度流口水症狀(sialorrhoea)的新藥合作開發及交互授權合約,
友霖將獲得該藥品在亞洲(含台灣、日本、大陸、韓國)及紐澳地區
之獨家製造及行銷權,同時也取得Summit公司生產製造此新藥的權利。
友霖生技將於中科雲林虎尾園區籌建一座符合歐洲PIC/S及美國FDA的
GMP標準的藥廠,預計第四季動工,第一期廠房設施預計2009年底
完工投料,全廠預計於2010年完工,屆時將可順利生產研發出的新藥。

杏輝集團於2008年成立子公司-杏國生技,將新藥研發的業務切割
到杏國生技。成立初期資本額5,000萬元由杏輝百分之百出資,
預計4~5年內增資到3億元。杏國生技將以國際新藥研發為重點,
內容包括合成新藥、植物新藥二大類,並充分運用杏輝醫藥集團及
國衛院生藥組研發資源,以策略聯盟或委託方式,
成為歐美生技公司或藥廠到亞洲尋找新藥題材的合作夥伴。
杏國生技並於當年8月由國家衛生研究院技轉新穎小分子抗癌藥,
為免與原公司的新藥研發成果混亂,此新藥將完全由杏國生技獨立開發,
且杏國生技研發支出比例符合「生技新藥產業發展條例」規範,
未來通過經濟部審定後,在稅負上將可作減免。

預計未來將有更多同時具有行銷與研發實力的公司,遵循此模式的運作,
以符合符合「生技新藥產業發展條例」相關規範。


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All Comments

Michael avatar
By Michael
at 2008-08-27T11:32
真不錯的文章

請問中國化學製藥

Puput avatar
By Puput
at 2008-08-25T10:21
請問有前輩知道中國化學製藥的生產製造副工程師 大概的工作內容 和部門裡的工作氣氛嗎? 謝謝賜教^^ --

主動問有沒有缺研究助理會很不禮貌嗎?

Valerie avatar
By Valerie
at 2008-08-24T16:16
不知道該怎麼樣下這個標題... 我是今年剛畢業的社會新鮮人 想要回家鄉工作所以就離開台北了 但是雲林的工作真的很難找... 常常因為科系跟沒有工 ...

貴儀中心的技術員

Connor avatar
By Connor
at 2008-08-24T00:51
對於各大研究單位或醫院裡共研中 若在裡面當貴重儀器的操作員 有機會將DNA定序儀.Confocal顯微鏡.Flow sorter或 MS相關的貴重儀器 弄熟的話(指機器內部構 ...

日商福科股份有限公司

Hardy avatar
By Hardy
at 2008-08-23T22:15
查此公司在中華民國境內 「商工登記資料公示查詢系統」 http://tinyurl.com/2zkj7f 「國貿局進出口廠商管理系統」 http://fbfh.trade.gov.tw/rich/test/comindex.asp 「 ...

請問有人在用ROS detection reagents嗎?

Jessica avatar
By Jessica
at 2008-08-23T22:08
技術問題請至生物技術板 原文刪 ※ 引述《rebecca1985 (rebeccalin)》之銘言: : 想請問有在測ROS的人是否有使用過invitrogen的ROS detection reagents? --