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ARD 外包市場 - 生技

Edith avatarEdith · 2020-08-09

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大家好
如果有一間專門執行ARD外包商（從開發到確效，中間精密度委託商自己做）會符合cGMP，c
olumn、試藥和樣品要委託商提供。
優勢在於公司不用自己花時間開發，也不會佔用到QC的機台。
缺點是可能文件親簽的問題、現在好像有的會直接委託藥廠執行怕沒競爭力。
想請問如果真的有這麼一間公司的話大家是否會願意外包以及願意花多少錢委託一個case。
謝謝大家

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All Comments

Susan avatarSusan2020-08-11
SGSUS有接 你可以查看看
Enid avatarEnid2020-08-13
前頭最花時間的都自己做好了，不懂為何還要外包，我
第一直覺是日後的查廠跟藥證申請要找相關資料你都會
很麻煩
George avatarGeorge2020-08-16
可是確效完成後就會將所有的raw data 交給他們了，藥證申
請應該還好，就像有的公司會請SGS幫忙檢驗ICP-MS的相關測
項一樣
Dora avatarDora2020-08-19
往後送件遇到缺失時還要回覆？補做實驗誰要做？一來
一往都是時間，你有把握在這期間完成嗎？還是回到前
頭，我覺得既然委託商都要自己開發方法了，實際開始
確效的時間並不會佔用機台太多時間的
Daph Bay avatarDaph Bay2020-08-22
開發可由我們自己做
Joe avatarJoe2020-08-25
同意A大的看法，中間還有很多細節會被詢問的，樣品運送
過程也多一道驗證要做，時間成本上沒有省比較多，看不出
優勢
Rae avatarRae2020-08-28
同意樓上的看法，與其外包不如自己做
Ula avatarUla2020-08-28
不可能只做確效。甚至需要的話，也要開發。要做一間cGMP
所有的實驗。包含後續檢驗。這公司在台灣很少，國外蠻多
的。應該是民情的關係，要知道風險也是成本。