FDA 各階段臨床實驗通過件數百分比 - 生技

※ 引述《lalahu (不想取啦)》之銘言：
: ※ [本文轉錄自 Biotech 看板]
: 作者: lalahu (不想取啦) 看板: Biotech
: 標題: [求救] FDA 各階段臨床實驗通過件數百分比
: 時間: Wed Jan 20 20:21:27 2010
: 大家好~~
: 以前上課老師講過
: 每x件送審FDA準備進入phase 1人體實驗的case
: 最後到成功上市的成功數極少 可能只剩1%
: 我想請問有人知道 或是有網站
: 有記載各階段成功通過的百分比 資料嗎??
: 印象中有上過 但是手邊目前找不到
: 想請大家幫忙~~~ 感謝各位!

Kola, John Landis. Nat Rev Drug Discov, Vol. 3, No. 8. (2004), pp. 711-716

這篇文章中有統計1991~2000年前十大藥廠通過各期臨床的成功率
一期約60% 二期約40% 三期約60% 登記約77% (到這階段平均花了13年...)
所以從臨床到登記通過的成功率約 10%

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