GXP家族 - 生技

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By Frederica
at 2004-09-21T00:09

Table of Contents

噹噹~生技小教室又來囉!如果我問起最朗朗上口卻又最不知所以然的是什麼名詞?
九成九會聽到「GXP家族」吧?

因此在這邊簡單的定義一下,可依循這些概念,再進一步搜尋來得到特定領域的說明
與定義。

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優良製造規範(GMP)Good Manufacturing Practices
現行優良製造規範(cGMP)Current Good Manufacturing Practices
食品生產或藥品生產製造時,有一定的流程來確保產品的品質,而硬體設備
與產品包裝等亦須符合規範要求。

優良實驗室規範(GLP)Good Laboratory Practices
為了提高實驗室產出數據的品質與可信度,對於器材設施、實驗材料管理保
存、檢定流程和實驗記錄等,都有一定的標準操作程序。

優良臨床試驗規範(GCP)Good Clinical Practices
進行臨床試驗時須遵守的規範,以確保臨床試驗擁有崇高的道德水平;保障
試驗者的權益、安全及健康;符合高質素的科學標準及獲得精確實驗數據。

(看完三G多送一個SOP!XD)
標準操作程序(SOP)Standard Operation Procedures

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Tags: 生技

All Comments

Yuri avatar
By Yuri
at 2004-09-22T21:10
謝謝老師

生物晶片的市場未來如何呢?

Jessica avatar
By Jessica
at 2004-09-20T15:50
嗯... 我目前正在負責操作Affymetrix Array啦 (能有機會玩玩這種昂貴的實驗也蠻爽的XDD, 作一片三萬多) Affy現在依然是屹立不搖的microarray界的老大啊 做過Af ...

生技研發累嗎

Jacky avatar
By Jacky
at 2004-09-20T01:15
我們都知道竹科的生活型態是怎樣 那生技產業的研發部門工作時數是大概都怎樣呢 看板上好像沒這個討論 想問問看前輩看看 ^^ --

Re: <問題>關於考生科或生化所的限制.....

Odelette avatar
By Odelette
at 2004-09-18T13:24
那有人知道護理系畢業的學生是否有受到限制? 不是通常只規定是理學學士就可以考嗎? 謝謝大家回答 --

生物晶片的市場未來如何呢?

Elma avatar
By Elma
at 2004-09-17T21:30
※ 引述《cozzi (冰裂疊影)》之銘言: : 哇哇哇~新血耶!(*_* 眼睛為之一亮) : 我對於生物晶片的想法呢,是區域性的悲觀。也就是這個產品市場只能� ...

生物晶片的市場未來如何呢?

Delia avatar
By Delia
at 2004-09-17T21:22
哇哇哇~新血耶!(*_* 眼睛為之一亮) 我對於生物晶片的想法呢,是區域性的悲觀。也就是這個產品市場只能放在全球, 否則很難撐。關於晶宇的新� ...