GXP家族 - 生技
By Frederica
at 2004-09-21T00:09
at 2004-09-21T00:09
Table of Contents
噹噹~生技小教室又來囉!如果我問起最朗朗上口卻又最不知所以然的是什麼名詞?
九成九會聽到「GXP家族」吧?
因此在這邊簡單的定義一下,可依循這些概念,再進一步搜尋來得到特定領域的說明
與定義。
* * * * * * * * * * * * * * * * * * *
優良製造規範(GMP)Good Manufacturing Practices
現行優良製造規範(cGMP)Current Good Manufacturing Practices
食品生產或藥品生產製造時,有一定的流程來確保產品的品質,而硬體設備
與產品包裝等亦須符合規範要求。
優良實驗室規範(GLP)Good Laboratory Practices
為了提高實驗室產出數據的品質與可信度,對於器材設施、實驗材料管理保
存、檢定流程和實驗記錄等,都有一定的標準操作程序。
優良臨床試驗規範(GCP)Good Clinical Practices
進行臨床試驗時須遵守的規範,以確保臨床試驗擁有崇高的道德水平;保障
試驗者的權益、安全及健康;符合高質素的科學標準及獲得精確實驗數據。
(看完三G多送一個SOP!XD)
標準操作程序(SOP)Standard Operation Procedures
--
九成九會聽到「GXP家族」吧?
因此在這邊簡單的定義一下,可依循這些概念,再進一步搜尋來得到特定領域的說明
與定義。
* * * * * * * * * * * * * * * * * * *
優良製造規範(GMP)Good Manufacturing Practices
現行優良製造規範(cGMP)Current Good Manufacturing Practices
食品生產或藥品生產製造時,有一定的流程來確保產品的品質,而硬體設備
與產品包裝等亦須符合規範要求。
優良實驗室規範(GLP)Good Laboratory Practices
為了提高實驗室產出數據的品質與可信度,對於器材設施、實驗材料管理保
存、檢定流程和實驗記錄等,都有一定的標準操作程序。
優良臨床試驗規範(GCP)Good Clinical Practices
進行臨床試驗時須遵守的規範,以確保臨床試驗擁有崇高的道德水平;保障
試驗者的權益、安全及健康;符合高質素的科學標準及獲得精確實驗數據。
(看完三G多送一個SOP!XD)
標準操作程序(SOP)Standard Operation Procedures
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