Re: 我的困惑-臨床試驗 - 生技

我是一個剛上任的菜鳥CRA
這兩個星期裡我學到了很多有關臨床試驗的流程
其中當然也包括了當一個CRA所該具備的態度
看了原PO的文章 其實感到滿訝異的
因為一個臨床試驗在收病人之前 勢必經過重重的審查
其中 當然包過衛生署和IRB
基本上這些機關一定會為了受試者的權益著想
如果一個試驗可以拿到核准涵 照理說 這應該是一個合乎GCP的試驗
受試者同意書也一定會寫可能的風險

CRA在開始收病人之前應該要非常了解整個試驗的細節
同時 也要確定合作的醫師 研究護士 也都了解個試驗的目的與內容
照理您的CRA一定要能回答您的問題
否則 我也會覺得 他很不稱職
或許您可以主動詢問您的醫師或是CRA
甚至要求他們去把問題查清
您是要直接面對受試者的人
也只有您可以當下回答受試者的疑惑

還有 雖然藥廠的確講求利益
但是 很多新藥的發明與上市的確也造福人群
臨床試驗有它存在的必要性
受試者會受到相當完善的保護 這和白老鼠的試驗是不一樣的

--