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三星Bioepis修美樂仿製葯獲在美銷售許可

李守基 記者 2019.07.25 15:37

三星Bioepis公司生產的全球銷量最高葯物——修美樂(Humira)的生物仿製葯獲得了在美
國銷售的許可。

修美樂是跨國製葯公司艾伯維研發出來的自體免疫疾病治療葯物，去年的銷售額高達
199.36億美元。三星Bioepis公司7月23日(當地時間)宣布，公司已經從美國食品與葯品管
理局(FDA)得到最終通報，公司生產的修美樂生物仿製葯“Hadlima”獲得了在美銷售許可
。

這是三星Bioepis在美國獲得的第四個生物仿製葯銷售許可。Hadlima與修美樂一樣，可以
用於治療 類風濕性關節炎 、潰瘍性大腸炎和強直性脊柱炎等疾病。

Hadlima目前正使用“Imraldi”的名字在歐洲市場銷售。該葯物在2017年8月獲得歐洲葯
品管理局(EMA)的銷售許可，去年10月開始銷售，目前在歐洲修美樂生物仿製葯市場占據
的份額已經高居第一。今年截至第二季度的纍計銷售額達到了9970萬美元(約合1100億韓
元)。

三星Bioepis在歐洲銷售的三款生物仿製葯( Imraldi、Benepali、Flixabi)今年第二季度
一共在歐洲售出1.841億美元(約合2131億韓元)，比第一季度增加6%，這三款葯物上半年
的總銷售額高達3.586億美元(約合4144億韓元)，其中Benepali更是超過原始葯物恩利
(Enbrel)，占據了相關市場的最高份額。



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