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三星Bioepis首次對跨國製葯公司提起訴訟

朴泰熙 記者 2016.04.05 15:00

三星Bioepis針對跨國製葯公司艾伯維 (AbbVie) 提起訴訟，要求宣布該公司風濕性關節炎
葯“Humira”的專利權無效。

三星Bioepis的相關人士4月4日介紹稱“起訴的目的是通過法律渠道確認治療風濕性關節
炎與銀屑病的‘Humira’適應症並非新物質或新技術”。這是三星首次針對跨國製葯公司
提起要求宣布相關專利無效的訴訟。

風濕性關節炎葯Humira的物質專利在歐洲將於2018年到期，但艾伯維為阻止後起企業在市
場推出葯效相似但價格更加便宜的“生物仿製葯”，對同樣的物質追加申請了治療銀屑病
等適應症專利，將專利到期時間延長到了2022年。

“Humira”與楊森公司的“Remicade”和安進公司的“Enbrel”並稱世界三大自體免疫性
疾病治療劑，僅去年就售出了16萬億韓元，是全球銷售額最高的醫葯產品。“Humira”這
一種產品的銷售額占到了艾伯維總銷售額的61%之多。

分析認為，三星Bioepis之所以就此提起訴訟，是因為三星在Humira仿製葯技術上走在最
前列。三星Bioepis去年7月結束了Humira生物仿製葯“SB5”的三床臨床試驗。而且，美
國風濕病學會還在去年11月發表研究結果稱“已經證實SB5擁有與原創葯同等的效果”。
三星Bioepis相關人士稱“我們一直在進行相關準備，計劃年內在歐洲獲得銷售許可”。

隨著大型醫葯品的專利到期時間扎堆到來，生物業界之間關於專利權的糾紛日益激化。輝
瑞、諾華、安進等加入生物仿製葯開發行業的全球開發公司也都在與原創醫葯品開發公司
展開專利訴訟。據悉，開發出Enbrel的美國生物企業安進也已對艾伯維提起Humira專利無
效訴訟。

專家們表示“專利到期後，生物仿製葯紛紛出現，葯品價格會下降50~70%之多，因此原創
開發公司都會想儘辦法延長專利時間，必然會導致大量專利糾紛”。三星Bioepis的代表
高寒勝（音）表示“原創醫葯品開發公司意圖通過延長抗體葯品的專利到期時間築起專利
壁壘，從而阻止後起企業進入相關市場，將利用進攻型的專利訴訟突破這一壁壘”。



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