三星關節炎葯物進軍歐洲，SK痴呆症葯物進 - 生技

http://chinese.joins.com/big5/article.do?method=detail&art_id=150076

三星關節炎葯物進軍歐洲，SK痴呆症葯物進軍美國

朴泰熙 記者 2016.04.04 14:10

醫葯產品進軍國外正顯示出旺盛的生機。

三星Bioepis製造的生物仿製葯“Flixabi”即將進軍歐洲。該公司4月2日表示，“歐洲醫
葯局（EMA）人用葯品委員會（CHMP）對於Flixabi治療風濕性關節炎、潰瘍性大腸炎、克
隆氏症等的效果表示了‘肯定性意見’”。

得到人用葯品委員會肯定性意見的醫葯品在經過歐盟執行委員會（EC）的法律研究之後就
可得到最終許可。Flixabi是楊森“Remicade”的復刻葯品,楊森“Remicade”每年在世界
市場的銷量可達到88億美元（約合10萬億韓元）左右。

SK Chemical將以定製膠布型痴呆治療葯“Exelon”攻占美國市場。SK Chemical本月3日
表示，上月31日諾華公司向美國食品葯品監督局（FDA）申請了痴呆症治療葯的生物仿製
葯“SID710”的銷售許可。在接下來的90天內，如果FDA經過預備審查之後通過了正式審
查，該葯品可在美國銷售。美國內相關市場規模每年達6.18億美元（約合7124億韓元）。



--