全球製藥產業生病了 - 生技

※ 引述《blence ( )》之銘言：
: 兩個消息
: 關於Iressa的這段話，不知道你有沒有更詳細的消息
: 大約一個月前，國衛院與長庚醫院才合開記者會
: 宣布他們發表在clinical cancer research的結果
: 他們發現在台灣人（亞洲人？）中，EGF突變的比例比較高
: 而且發現帶突變者對於Iressa的治療有正向反應云云
: 如果該公司都這麼說了，那不就對這個記者會打了巴掌了？

感謝你的補充資訊，我也順便補上這則消息。

藥動或藥理會牽涉到基因差異的藥物，如需要特定基因產物代謝的藥物，都會因種族
差異而有影響，因此也還不至於打記者一巴掌，頂多要下修到特定基因變異者才有效
。

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肺癌基因突變　左右艾瑞莎療效

《2004/12/14 20:07》

　國家衛生研究院十四日發表研究顯示，肺腺癌病人中，約有五成出現了某種表皮生長
因子受體基因的突變。圖中的抗癌新藥可鎖定此一突變，發揮抗癌效果，對台灣人和
日本人而言，療效尤為突出。（圖片由台灣阿斯特捷利康公司提供）中央社
　
記者王菁菁／台北報導
　
許多肺癌患者都聽過肺癌藥物艾瑞莎 IRESSA，不過一年高達百萬元的費用卻非平常
人可以負擔，國衛院與長庚醫院聯手合作，找出國內肺腺癌患者中，表皮生長因子受
體基因突變者，才對艾瑞莎反應良好，希望未來讓患者花錢花在刀口上。

　肺癌新藥艾瑞莎剛獲得健保給付，但卻有嚴格限制，因此仍有不少病人自費使用，平
均每個月大約 7萬元，但醫師發現，同樣肺癌病人，有人服用艾瑞莎腫瘤可以縮小
，有人依然繼續惡化，過去並不了解原因，但國衛院昨日發表的研究推測，國內近 5成
的肺腺癌病人對艾瑞莎的治療有效，主要和基因突變有關。
　
林口長庚解剖病理科兼任醫師黃秀芬指出，國內每年增加 6、 7千名肺癌病患，其
中最常見的是肺腺癌，更是女性肺癌主要病因，平均 5年存活率不到 20%，近年來
研發的新藥－表皮因子受體酪胺酸化活化酵素抑制劑（艾瑞莎），在美國對於 10%
的肺癌病人有效。
　
根據哈佛醫學院研究發現，肺癌患者為何對艾瑞莎有效原因，就是因為表皮生長因
子受體基因發生突變，而西方人只有 2至 11%有此突變，同時也發現 2至 5個
突變種類，這也與 10%病人對艾瑞莎有效的結論相呼應。
　
為了尋找國人用藥的差異性，黃秀芬分析 101例肺癌個案，發現 39例的表皮生長
因子受體基因發生突變，其中 38例集中在肺腺癌，進一步分析發現，肺腺癌病患
中約有 5成 5帶有基因突變。
　
這項研究也發現東方人突變機率較西方人高，同時突變種類也較為複雜，顯示此基
　因突變和東方人肺腺癌的發生有重要關聯，同時東方人的肺腺癌的發生機制與西方
　人不同。
　
　國衛院與長庚醫院合作，針對 16名使用艾瑞莎的末期肺癌病患研究，發現 7位
　病人的癌細胞都有明顯縮小甚至於消失，這群人的特點就是都具此突變基因；而病
　情惡化者，都沒有突變基因，顯示基因突變，才有使用艾瑞莎的意義。
　
　長庚桃園分院副院長蔡熒煌建議，通常肺腺癌患者被發現時，有 8成 5病人不適
　合開刀，其中有 4成的患者對第一線化療有效， 10至 15%的患者對第二線化療
　有效，其它對一、二線化療無反應的患者，這時才考慮進行基因檢測，決定是否需
　要使用艾瑞莎。

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