印度製藥勢力難擋 降類固醇藥進軍美國 - 生技

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〔即時新聞／綜合報導〕印度製藥近年快速發展，成為不容小覷的第三大製藥國。最近印
度製藥業者所出產的降膽固醇藥物已被批准，將大量發行於美國。

根據《Quartz》報導，目前美國監管機構共批准8家廠商，其中3個來自印度，主要銷售價
格低廉的藥物（generic drugs）。7月21日美國食品藥物管理局〈FDA〉因英國阿斯特捷
利康（AstraZeneca）的專利已經過期，所以批准印度藥廠所製的冠脂妥膜衣錠（Crestor
，治療高膽固醇血症等症狀藥品），這將為這3家印度製藥帶來每年60億美元的收入。

印度製藥業專找專利逾期的暢銷藥進行改良，再向FDA申請核准新藥已不是新聞。目前印
度製藥業在美國市佔約30%，屬於最大宗。2015下半年印度製藥一直持續成長，FDA共批准
來自印度藥廠的83件新藥申請案，今年上半年還有72件等著通過。

儘管前景看似一片美好，FDA仍認為有些案件印度公司未提供正確及完整的資料、知識財
產權糾紛及品質疑慮，從2008年到2015年對印度製藥公司共送出50次警告信。

(自由 2016/07/22)

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