台微體癌症用藥 台美兩地申請臨床試驗 - 生技

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By Edwina
at 2016-09-02T01:09

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http://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/1812515

〔記者陳永吉/台北報導〕

台灣微脂體(4152)宣布其自行研發之癌症用藥TLC178已向台灣以及美國的食品藥物
管理署/局(FDA)申請進入人體臨床試驗審查 (IND) 程序。申請通過後,台微體將於
台美兩地同步展開臨床一/二期人體試驗,預計將收6至36名晚期實體瘤病患以及15名淋巴
癌病患。

台微體表示,TLC178乃為經微脂體包裹的長春花鹼類化療藥物,相較於既有藥物,
TLC178經NanoX微脂體平台包裹後得以使其毒性降低,可望將適應症從現今長春花鹼類所
治療的非小細胞肺癌(NSCLC)擴大至其他實體瘤以及淋巴癌。

淋巴癌可分為何杰金氏淋巴瘤(Hodgkin's lymphoma)及非何杰金氏淋巴瘤
(Non-Hodgkin’s lymphoma),台微體希望透過臨床試驗證實TLC178能對非何杰金氏淋
巴瘤產生療效。非何杰金氏淋巴瘤乃免疫系統中細胞之癌變;根據近期的GBI研究報告指
出,全球非何杰金氏淋巴瘤用藥的市場在2013年時已達56億美金,並估計將於2013至
2020年間以7.4%的複合增長率成長,預計於2020年達到92億美金。

(自由時報 105/09/01)

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All Comments

Zanna avatar
By Zanna
at 2016-09-03T12:19
等開始NDA再來報好嗎 現在至少還要等10年 還不一定成功
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By Brianna
at 2016-09-03T22:15
對這家公司沒什麼信心
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By Odelette
at 2016-09-05T09:59
唉...在藥物外面包一層微脂體講的跟new compound一樣

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