台灣第1季生技產業營收持平或成長 - 生技
By Tracy
at 2009-05-19T14:03
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ITIS:台灣第1季生技產業受金融風暴衝擊有限 營收持平或成長
(來源:工研院 生技中心ITIS計畫)
2009 / 05 / 18 星期一 12:46
產業分析師:劉祖惠
一、產業概況
(一)總體產業概況
我國生技產業涵蓋生技藥品、再生醫療、醫用診斷 、農業生技、食品生技、特化生技、
環保生技以及生技 /製藥服務業等產業,範圍牽連甚廣。不過大部分的生技公司實收資
本額低於新台幣2億元,屬於中小型的公司。 在政府持續推動鼓勵下,每年生技產業的產
值穩定成長 ,根據生技中心ITIS計畫廠商調查結果分析推估,2008 年我國生技產業之產
值為新台幣250億元。
一般而言,我國生技產品進口值大於出口值,許多 生技產品仰賴進口,如抗體、疫苗、
生醫材料等。只有在生技植物種苗生產上,出口值則遠高於進口值,這是因台灣植物組
織培養技術居於全球領先地位,且蘭花產 業為我國農業生技強項。
在出口方面,2009年1~2月間生技植物種苗、疫苗、抗體製備、生醫材料與檢驗試劑五
大類產品的出口值 合計新台幣8.5億元,較2008年同期成長30.6%,顯示國 內在2008年底
與2009年初雖然遭受全球金融風暴的衝擊 ,但短期內在生技產品領域的影響有限。
植物種苗的主要出口產品以蝴蝶蘭及蘭科植物瓶苗為主,出口金額比例高達生技植物種
苗項目的99%;檢驗 試劑以血糖計與血糖試紙為主,佔該類產品總出口額的 84%;疫苗則
以動物用疫苗為主,達疫苗出口總金額的9 7%以上。2009年1~2月間生醫材料較同期成長
19倍的主 因在於「骨骼再建粘固劑」項目的主要出口廠商於2007 年開始拓展美國市場,
初期出口尚未穩定,受供需影響 迭有起落,造成2008年Q1出口額減少,但2009年起除美
國市場外,還逐步在亞洲開拓市場,營業額增加,並持續帶動總體產業大幅成長。
至於進口方面,2009年1~2月間生技植物種苗、疫苗、抗體製備、生醫材料與檢驗試劑
五大類產品之進口 值為新台幣10.5億元,較2008年同期成長6.8%。預估20 09年第一季生
技產品的進口值仍然大於出口值,並雙雙呈現同比成長的狀況。
(二)廠商動態
1、產品開發訊息
2009年第一季我國生技/醫藥廠商之發展相當活躍,許多公司在新藥開發上,都取得重大
進展。懷特 (4108 -TW) 生技公司的「血寶PG2」,已於去年9月向衛生署提 出上市許可
的申請,2009年3月由衛生署召集專家委員會 進行第一次審查會議。這項藥品若通過審查
,將成為除中國外,我國及全球第一項獲衛生機關批准注射在人體內的中藥;該公司的
「肝寶」植物藥新藥也已於1月中獲 衛生署核准進行第一、二期臨床試驗;另外兩項藥品
「 咳寶」和「痛寶」,則同時獲得財團法人醫藥品查驗中 心(CDE)選定為指標性輔導
案件。
基亞生技的大陸子公司上海浩源生技已於2月間接獲中國大陸國家食品藥品監督管理局的
通知,核准HIV(人類免疫缺陷病毒)核酸檢驗試劑註冊,有效期間四年。永昕生物醫
藥所研發治療類風濕性關節炎的生物相似性 藥品類新藥TuNEX,已在台灣與韓國展開人體
試驗,今年將在印度進行第三期臨床試驗,預估可以在2011年上市 。杏輝藥品
(1734-TW) 宣布,其治療心血管疾病的植物新藥STA-2已完成第二期臨床研究及臨床試
驗總結報告, 正式確認其安全性和治療潛力,杏輝將繼續投入資金,儘快進入第三期臨
床試驗。
2、廠商投資動態
在全球一片不景氣聲中,鴻海集團展現其跨足生技產業的企圖心,透過旗下投資公司與
訊聯生技 (1784-TW) 合作,雙方宣布合資新台幣2億元成立「康聯生醫科技公 司」,這
項合作案將導入基因檢測與幹細胞技術,並轉化為具體施行的醫療方案,提供個人化的
健康管理及預防醫學的整合服務,預期未來將為台灣的生技醫療市場注入新活力。
中橡公司 (2104-TW) 於3月底宣佈將以8,500萬美元 ,約新台幣28.7億元,向子公司美國
大陸碳煙公司買回 Synpac股權,使持股率由85.32%提高到99.42%。Synpac 是中橡集團生
技事業的發展中心,已與美國製藥大廠Ge nzyme簽訂授權合約,自2006年10月起,針對治
療龐貝症患者的孤兒藥收取權利金;根據Genzyme評估,今年孤兒藥營收約3.7億美元,
折合台幣125億元,較去年2.1億美 元大幅成長76%,中橡將持續因權利金而獲利。
生寶生技的關係企業瑞寶基因公司在屏東農業生物 科技園區投資興建動物疫苗廠,並在
日前舉行開工典禮 ,瑞寶基因預期2009年底桃園觀音廠量產和2010年2月屏 東農科廠落
成後,將擁有傳統疫苗及次單位疫苗的生產 線,並能向國外輸出動物疫苗。
以開發「植物藥新藥」為主的懷特生技新藥公司 (4108-TW) ,將籌建全國第一座植物藥
無菌原料藥精製 廠,以符合國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)規範及 美國食品藥物管
理局(FDA)查廠為設計目標,預計投入 新台幣3.8億元,日前已完成招標,並即將動工
。
3、通過生技新藥公司的審定現況
在經濟部工業局積極鼓勵與推動下,至2009年第一 季為止,已有22家公司正式通過「生
技新藥產業發展條例」中生技新藥公司的資格審定。本季新增的3家公司為開發動物用
藥的賽德生物科技股份有限公司、進行流行性感冒疫苗研發與生產的國光生物科技股份
有限公司、以及應用創新奈米技術開發抗癌藥物的智擎生技製藥股份有限公司。
4、蘭花生技園區產業動態
由於2008年發生全球性的金融海嘯,蘭花主要消費市場歐、美及日本都呈現衰退狀況,
台灣蘭花外銷受到 直接衝擊,但2008年我國蘭花外銷金額仍突破8,000萬美 元,微幅成
長0.36%,對台灣業者有鼓勵的作用。2009年 3月台灣國際蘭展已是第五年在台南縣後壁
鄉的台灣蘭花 生物科技園區舉行,在硬體設施與蘭展活動相輔相成下 ,有2,000多名國
外買家與會,估計下訂金額超過新台幣 24億。蘭花園區第三期55公頃的土地也已近完成
開發, 可提供30公頃的溫室面積,並即將進入招商階段。
5、上市櫃公司營運現況
大體而言,15家上市/櫃生技公司中,2009年第一季 的營收似乎並未受到金融海嘯與不景
氣的嚴重影響,大 部分公司與2008年同期相比,營收都呈現持平或成長的 現象。以天騵
生技的表現最佳,自2008年轉型銷售保健品與拓展新通路以來,2009年第一季較去年同
期成長 96.2%。五鼎主要生產血糖測試儀與血糖試紙,佔整體營收95%以上,其2009年第
一季營收雖比去年第四季略為衰退,但與去年同期比較,仍然有22.7%的成長率。上市公
司中的葡萄王與上櫃公司中的台灣東洋、濟生化學、健喬 信元、天良生技等,也都有兩
位數字的成長率。
2009年第一季營收較去年同期衰退幅度較大的是晶宇生技,其主要營業項目為生物晶片
及快速核酸雜交裝置等,因今年設備儀器出貨量較少,導致營收下滑。中天生技第一季
營收較去年同期衰退,其原因為2008年進行結構調整,行銷與通路由轉投資子公司負責
,因此母公司營收雖然減少,但母子公司合併營收顯示,在2009年第一季累積金額達
1.5億元,比去年同期增加104.7%。
二、重大事件分析
對我國而言,2009年第一季生技產業萬眾矚目的新 聞,是3月間行政院公布的「台灣生技
起飛鑽石行動方案 」,這項方案是依據2008年「生技產業策略諮議委員會 (BTC)」會
議結論所擬訂,主要內容包括:強化產業價值鏈(value chain)第二棒產業化研發角色、
成立生技創投基金、推動整合型育成機制,以及成立食品藥物管理局(TFDA)建構與國
際銜接的醫藥法規環境等四大重點 ,希望能帶動生技醫療產業更緊密向下紮根、並向上
結出美好的果實。
在強化第二棒產業化研究機構(如生物技術開發中 心、工研院等)的能量方面,由經濟
部負責推動,主要 包含藥品的臨床前研究和臨床中的第I、II期,或醫療 器材的雛型品
開發,目的是為了向前銜接第一棒優質基 礎研發,承接國內外學研機構長期所累積的上
游研究成 果,以協助推進至臨床試驗階段。透過設置具備豐富生 技醫療實戰經驗的選題
專家,協助尋找生技產業發展的 利基,並善用國內外人力資源,以持續強化國內生技醫
療產業的核心能力;並吸引國內外資源投入,尋求向後攻佔第三棒商業化之機會,迅速
累積我國生技產業發展 的能量。
為了吸引民間資金投入生技產業,經建會將規劃成 立具規模的生技創投基金(
Biotechnology Venture Capital, BVC),由政府與民間資金共同合作組成,以 達到分
階段、分攤風險的功能,最後總目標是600億元 。初期規模預計先募集100億元,由行政
院國發基金出 資40%、民間投入60%,基金要導入創投營運精神,組織專業團隊,投資國
內外高獲利潛力的案源,可於任何有 利的研發階段投資,以期儘速帶來獲利。
為了善用我國高水準的醫療技術與高品質的醫療環境、建立早期臨床研究的能力外,由
國科會與民間單位合作,將成立生技整合育成中心(Supra Incubator Center, SIC),
強化整合型育成的服務能量,在軟體上提供生技製藥暨醫材產業發展階段所需的資金、
法務 、智權、技術及營運等各類服務與協助;並搭配硬體研 發基礎環境建構,包括以醫
材為主的竹北生醫園區、以製藥為主的南港國家生技發展園區,形成產業聚落,帶 動週
邊產業的發展,使各個生技醫療產業價值鏈得以更緊密有效地串連起來。
另外,為健全我國醫療產品的管理制度,促進相關產業的發展,藉由衛生署食品藥物管
理局(TFDA)改組 ,建立以實證法規科學為審查標準的現代化法規機構, 以提升檢審效
率並持續推動與國際銜接的藥品法規環境 ,並積極研議強化國際區域法規結盟與市場認
證方案, 推動國際合作與醫藥法規協和化,以擴大我國生技醫藥 產業發展的機會。
目前行政院推動六大新興產業布局中,「台灣生技起飛鑽石行動方案」是第一個方案,
其他包括觀光旅遊 、醫療照護、綠色能源、文化創意和精緻農業,這六大產業類別中,
除生技產業外,醫療照護和精緻農業也與 生物技術相關。此外,生物科技是經建會選定
十五項新興產業,並納入愛台十二建設之一,希望能培植成為台灣具國際競爭力的代表
產業。由此種種觀察,在未來數年中,我國將聚焦於各項生物技術在醫療、農業、特化
與食品等的發展與應用,致力於提升研究能量,推動台灣邁向高值化產業,並分散風險
,特別是生技醫療產業 在不景氣中所遭受的衝擊與影響相對較小。目前政府已經提出了
生技產業發展的方向藍圖與配套措施,期待未 來能落實領導執行能力,使台灣可以真正
掌握生技醫藥的關鍵技術,健全產業環境,加強創新研發,培養優秀人才,創造產業發
展的新契機。
三、未來展望
根據「生技起飛鑽石行動方案」,我國政府已將生 技產業納為重點,為未來三大新兆元
產業之一,2007年 「生技新藥產業發展條例」的訂定,更使生技產業成為 在2009年底「
促進產業升級條例」落日後,唯一仍可享 有租稅優惠的產業。目前有部分創新型生技公
司仍受惠 於「促產條例」相關優惠,預計在「促產條例」正式結 束後,將再掀起「生技
新藥產業發展條例」的申請熱潮 。
在政府積極推動下,建構優質的臨床研究及醫療體系、健全的研發、生產環境,並具有
尊重及保護智財權等諸多優勢,若「生技起飛鑽石行動方案」一一實現, 台灣將有極佳
的機會和條件,發展成為國際生技醫療研發的合作夥伴與參與者,並加速推動未來我國
生技產業的發展。
現階段生技產業在諸多政策利多的激勵下,期待更多跨領域的大型廠商積極加入,促進
產業發展,為台灣 創造新機,因為一旦成功,投資報酬豐厚;但是,生技產業的本質,
仍是高技術門檻、高智慧財產、高資金投入、高風險、高競爭性又投資期長的產業,在
內需市場有限的情況下,廠商應放眼全球市場,並審慎評估自身利基,善用產業環境資
源,以求取最好的發展機會,才能創造政府與產業雙贏的局面。
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