員工廠區水槽小便 生達製藥將遭罰 - 生技
By Regina
at 2017-12-07T21:57
at 2017-12-07T21:57
Table of Contents
※ 引述《scabox (我是盒盒)》之銘言:
: http://www.cna.com.tw/news/ahel/201712060066-1.aspx
: 員工廠區水槽小便 生達製藥將遭罰
: (中央社記者張榮祥台南6日電)
: GMP藥廠生達化學製藥公司昨天遭檢舉有員工在廠區水槽小便,台南市政府衛生局立刻
: 派員稽查,查證屬實,將依違反藥事法開罰。
: 台南市政府衛生局今天發布新聞稿,證實生達化學製藥有員工在廠區水槽小便,全案被
: 揭發是因有人向衛生局提出檢舉。
: 衛生局食品藥物管理科人員告訴中央社記者,在廠區水槽小便的是生達化學製藥一名男
: 性員工,生達化學製藥也有提供監視器畫面等資料,但員工在水槽小便的日期不確定。
: 衛生局人員說,員工小便的水槽,是生達化學製藥公司在製藥後,用來洗滌製藥器具的
: 。
: 衛生局將依違反藥事法,對生達化學製藥開罰新台台幣3萬元至200萬元。
: 生達化學製藥公司位於台南市新營區,1967年成立,1995年股票掛牌上市,1998年成為
: 台灣第一家通過1SO9001國際質量認證藥廠,2000年成為台灣第一家通過美國FDA查廠,
: 2009年起陸續取得澳洲、韓國等國查廠,獲獎無數。1061206
原來這樣只要罰3-200萬,竟然不需暫停生產或關廠。
從推文的新聞畫面,
此服裝至少是C級區,且依發言人的換裝時間,
很可能是A/B級區的服裝(PIC/S GMP Annex1 Personnel 43)
無菌製劑的場所,
連一般製劑生產區都規定要跟廁所不得直接相通
(PIC/S GMP Chapter3 Ancillary Areas 3.31)
就是怕微生物汙染。
直接把生產區當廁所,而且這樣有目的被拍到檢舉,
尿尿行為怎麼可能就只有這一次,
如果就只有這一次,那就是有人挾怨故意檢舉,
在之前生產不知道私底下做了哪些行為,
如果只有台南衛生局罰錢,
TFDA可以關起來了。
--
: http://www.cna.com.tw/news/ahel/201712060066-1.aspx
: 員工廠區水槽小便 生達製藥將遭罰
: (中央社記者張榮祥台南6日電)
: GMP藥廠生達化學製藥公司昨天遭檢舉有員工在廠區水槽小便,台南市政府衛生局立刻
: 派員稽查,查證屬實,將依違反藥事法開罰。
: 台南市政府衛生局今天發布新聞稿,證實生達化學製藥有員工在廠區水槽小便,全案被
: 揭發是因有人向衛生局提出檢舉。
: 衛生局食品藥物管理科人員告訴中央社記者,在廠區水槽小便的是生達化學製藥一名男
: 性員工,生達化學製藥也有提供監視器畫面等資料,但員工在水槽小便的日期不確定。
: 衛生局人員說,員工小便的水槽,是生達化學製藥公司在製藥後,用來洗滌製藥器具的
: 。
: 衛生局將依違反藥事法,對生達化學製藥開罰新台台幣3萬元至200萬元。
: 生達化學製藥公司位於台南市新營區,1967年成立,1995年股票掛牌上市,1998年成為
: 台灣第一家通過1SO9001國際質量認證藥廠,2000年成為台灣第一家通過美國FDA查廠,
: 2009年起陸續取得澳洲、韓國等國查廠,獲獎無數。1061206
原來這樣只要罰3-200萬,竟然不需暫停生產或關廠。
從推文的新聞畫面,
此服裝至少是C級區,且依發言人的換裝時間,
很可能是A/B級區的服裝(PIC/S GMP Annex1 Personnel 43)
無菌製劑的場所,
連一般製劑生產區都規定要跟廁所不得直接相通
(PIC/S GMP Chapter3 Ancillary Areas 3.31)
就是怕微生物汙染。
直接把生產區當廁所,而且這樣有目的被拍到檢舉,
尿尿行為怎麼可能就只有這一次,
如果就只有這一次,那就是有人挾怨故意檢舉,
在之前生產不知道私底下做了哪些行為,
如果只有台南衛生局罰錢,
TFDA可以關起來了。
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at 2017-12-11T10:21
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