問個關於學名藥的蠢問題 - 生技

大家好...

小弟不是念相關科系在這方面完全沒基礎

只是剛好修了門課要做生技產業相關的報告

想說也剛好趁這個機會了解一下...



但是在看過一些資料以後

對於名詞定義上有點不解

究竟 Biogenerics 跟 Biosimilars 這兩者的差別在哪呀？

有的資料描述上都把它當作生技學名藥只是不同地方稱呼方式不同？

但又有些資料怎麼看起來兩者講的東西好像又不太一樣？

(所以是...生技學名藥 與 生物仿製(相似)藥？)



不好意思看了些網路資料以後反而有點糊塗了orz...

懇請高手有空幫忙指點迷津一下

另外不好意思能稍微描述的白話點嘛> <

感謝感謝！


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經過熬夜的資料研讀以後果然自己的問題好像真的很蠢= =

小弟目前的理解是這樣~還是想請有空的路過高手幫看一下...

如果有錯煩請高手們不吝指證> <



我們所使用的藥物基本上可分傳統的化學藥物跟生技藥物

化學藥物一般是小分子口服
生技藥品多結構比較複雜常以注射或灌輸方式進入人體

藥廠對於原廠過期的專利公布出來的配方依樣畫葫蘆地去製造
或是說製造已有先驅原藥廠製造的藥物通稱學名藥

但定義學名藥還須符合化學、生物相等性

以及臨床上療效相等這些


而Biogenerics 跟 Biosimilars 其實就都是在指對生技藥物製作學名藥

但由於生技藥品分子量大且結構複雜，難以完全複製；
不同於小分子藥物，生技藥品無法證明兩者的分子和結構完全一樣，
因此生技藥品的「學名藥」只能稱之為生物相似性藥品


理解到的是這樣，不知道我這門外漢有沒有誤解，還請好心人不吝指點

謝謝囉!!!

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