太景生技 超級抗生素、治癌新藥研發突破 - 生技

附上兩則我覺得有趣的新聞


彭漣漪／中國時報 　2008.05.08 摘要

國家重點支持的太景生技，昨天宣布兩項新藥有突破進展：一個是可治療癌症的「骨髓幹細胞驅動新藥」（TG-0054），獲美國食品藥物管理局（ＦＤＡ）批准進行臨床試驗。一個是抗菌新藥「奈諾沙星」（TG-873870），是全球第一個可對抗抗藥性金黃葡萄鏈球菌及萬古黴素病原菌的新藥。

衛生署藥政處處長廖繼洲表示，這兩種藥研發到這個階段，使太景生技的「名目資產」立即達到四億美元。他說，十年後，台灣不是台積電的天下，而是太景生技的天下。「全世界有小孩的人都會關心金黃葡萄鏈球菌，這個（TG-873870）很不得了。」太景生技大股東永豐餘前總裁何壽川說。

「奈諾沙星」可對付令全球醫界頭痛的金黃葡萄鏈球菌。目前奈諾沙星治療「社區型肺炎」已進入多國多中心臨床二期試驗，試驗結果成功達到預定治癒率目標，療效不亞於目前每年全球銷售額約二十四億美元的左旋沙星（Levofloxacin）。

太景生技執行長許明珠表示，金黃葡萄鏈球菌對抗生素具抗藥性，以美國為例，二○○○年時，抗藥性比率達二○％（表示用一般抗生素治療，有兩成的人會產生抗藥性，無法治療），目前抗藥性比率已高達六三％，估計到2010年將達八五％。根據統計，2005年，死於金黃葡萄鏈球菌的總人數超過愛滋病，顯示這種細菌危害相當大。太景表示，奈諾沙星預計2011年在中國開始銷售，由太景自己行銷，在東南亞國家考慮採取代銷。

骨髓幹細胞驅動新藥（TG-0054）可用來治療多種癌症。萬芳醫院癌症研究中心副院長彭汪嘉康表示，這種藥可讓組織再生，雖然不能「讓人類長生不老」，但可以讓我們「新一點」。她說，台灣很厲害，第一個拿到國際批准。這是國內開發出的新型化合物獲得ＦＤＡ批准的第一例。

這個在國內研發的新藥，除了在癌症病人進行幹細胞移植，太景規畫TG-0054的第二個及第三個適應症分別為，治療老年眼部黃斑退化症及糖尿病嚴重下肢缺血症，她說，TG-0054將會是全球首例進行這兩個重症臨床試驗的第一個新穎藥物（First-in-class）。

翁啟惠率也是中研院抗生素研發計畫主持人之一，他表示，一般來說，抗生素進入第三階段臨床試驗後「成功率很高」，「奈諾沙星」若能成功上市，估計獲利可達十億美金。

但「奈諾沙星」不算是我國「從無到有」發展出來的藥物。太景生技二○○五年六月得到美國寶僑(P＆G)藥廠授權，開始接手「奈諾沙星」第一階段末期（Phase I-b）臨床研究，並完成第二階段臨床試驗。不過，太景不打算繼續開發這款抗生素。太景執行長特助薛博仁表示，該公司正在觀望是否有國際大藥廠願意接手「奈諾沙星」。

全球目前只有「Zyvox」抗生素通過美國食品及藥物管理局（ＦＤＡ）核可殺死金黃色葡萄球菌適應症，但ＦＤＡ警告，此藥具抑制骨髓的副作用。薛博仁指出，美國藥廠製造的「Ceftobipole」與「Ceftaroline」剋金黃色葡萄鏈球菌抗生素已進入第三階段臨床實驗，太景生技的「奈諾沙星」緊追其後，第二階段臨床試驗大功告成。

國內科研界近幾年興起抗生素研發熱，凸顯國內抗藥性問題的嚴重性，也因為抗生素研發時程相對較短。中研院近半年來已發表三項足以殺死金黃色葡萄鏈球菌抗生素研究成果，但都屬實驗室階段，還未製成藥物進入臨床試驗。

發表於 2008/05/08 01:54 PM






永豐餘轉投資太景生技新藥奈諾沙星預計2011年在中國上市 2008/05/08

鉅亨網╱鉅亨網記者葉小慧．台北 2008-05-07 22:48 調整字級：
永豐餘(1907-TW)集團投資太景生技公司今(7)日發表抗菌新藥奈諾沙星 (TG-873870)及骨髓幹細胞驅動新藥 TG-0054的最新進度，奈諾沙星療效證實不亞於目前每年全球銷售額24億美元的左旋沙星(Levofloxacin)，並預計2011年於中國上市，目前正積極規劃近期在美國那斯達克掛牌，將在美掛牌後再回台灣發行DDR。

太景生物科技董事長暨執行長釧皐]表示，抗菌新藥奈諾沙星已完成治療「社區型肺炎」多國多中心臨床二期試驗，結果成旦F到預定治癒率目標，可有效對抗目前醫藥界十分頭痛的抗藥性黃金葡萄鏈球菌(MRSA)及抗萬古黴素病原菌(Vancomycin-resistant)，而左旋沙星並不具備抗MRSA的特性。

釧皐]指出，美國疾病管制中心 (CDC)統計，美國 2000年至今，MRSA的感染率提高了 63%，預估2010年將達到 85%，統計中更指出在醫院最易感染MRSA，且致死率比愛滋病還高。換言之，能夠對抗MRSA的特性，將是奈諾沙星的大好「錢」景！

釧皐]說，太景將於大中華及亞洲地區販售自家公司新藥，至於美國等其他地區則會委託當地藥商發行，此次宣布的奈諾沙星預計2011年會在中國上市。

至於TG-0054，釧皐]強調，「TG-005454是國內首宗完全由國人研發並進入全球第一期人體臨床試驗的新藥 (NCE)，代表台灣新藥研發水準已受國際肯定，也驗證了國內有一群優秀的研究人員，新藥研發產業在台灣是可行的。」

太景生技係成立於2001年，原資本額7500萬美元，鎖定在無藥可醫 (Unmet Medical Needs)病症的新藥研發上，資金除最主要的行政院國家發展基金，全球最大生命科學投資集團 MPM Capital是民間最大股東，台灣股東則包括永豐餘、中鋼、中華開發及新光人壽等。

釧皐]證實，臨床三期實驗正尋求國外大藥廠的合作意願，同時年底也將進行4000萬美元的增資案，除原股東都已同意參與增資，也將邀集新股東的加入。

※ 引述《rickson (Dune)》之銘言：
: 我自己沒有好好去查，不過我猜測，
: 這個抗生素其實已經有類似的東西（左旋沙星），
: 可以去查一下這個藥的健保價錢其實已經不貴了，
: 本來那種嚴重感染就不多，
: 加上他有毒性，所以不可能作為第一線用藥。
: 營收等於 價X量
: 沒價沒量......那利潤呢？
: 所以太景這個產品的賣點在哪裡，有點模糊......
: 另一問題是，PhaseIII這麼貴，就算過了以後，要怎麼賣？！
: 台灣哪家公司在歐美有大通路？！
: 光靠台灣的市場？！那連PHASEIII的費用的零頭都收不回來。
: 這個藥我覺得有點像是威而剛VIAGRA出來後面的犀力士，
: 這種東西就是功能相似，但是不同公司的產品，
: 但是效果也沒有特出之處，也沒有取代舊有藥物的威力。
: 這時候，東西要能賣，最重要的是通路行銷。
: 賣了那麼久，現在賣的最好賺得最多還是V牌。
: 這種ME TOO產品，除非是那種大藥廠，應該是沒有辦法用足夠的錢硬推。
: 其實這種程度的產品，我想外國大藥廠應該也有辦法做出類似產品。
: 但是如果市場不大的話，沒有人會跳下來。
: 我想如果沒有人要接，
: 公司不知道有沒有足夠的錢上PHASE III，
: 然後會不會就卡在這裡......
: 很多冷門藥不是沒有辦法作出來，只是說藥廠算盤一撥，
: 考慮一下如果上市以後的未來客戶的需求與消費能力是否夠，
: 不能的話......那就.....
: ※ 引述《forheart ()》之銘言：
: : 關於這點我想請教一下
: : 我要說的這個想法已經在我腦裡繞了很多年了
: : 以太景為例
: : 所謂找有興趣外國廠商接手是不是等於將專利賣出去
: : ....假設是好了..
: : 台灣公司將專利賣給國外，國外公司繼續執行到後來推上市場
: : 然後國外公司開始賺全世界的錢
: : 當然...也包括台灣
: : 如是這樣
: : 台灣被賺的錢超過當初太景賣專利賺的錢
: : 那不是反而虧了台灣的錢了嗎?
: : 每種藥物都是這樣總覺得在金錢上台灣不利
: : 如果我們能自己進入臨床
: : 自己生產、販售
: : 這樣才是真的在賺全世界的錢不是嗎?
: : (雖然我知道台灣能力不夠=.=，這才是我想要的生技產業阿)

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