專利過期藥市場藥廠競逐 - 生技

2004.07.31 工商時報
專利過期藥市場藥廠競逐
謝柏宏、曾麗芳/連線報導

看好專利過期藥代工未來市場發展潛力，繼台灣神隆之後，國內不少藥廠紛紛加強
產能擴充，以搶攻專利過期藥上百億元國際市場商機，中化製藥轉投資的中化合成
生技，繼二○○二年通過美國食品藥物管理局（FDA）生產線認證通過後，為了迎
接未來兩年到來的市場訂單，今年下半年產能將擴充一倍，以滿足未來陸續接獲的
訂單。另外，先進基因公司斥資一億五千萬元興建的蛋白質製劑廠，計劃在明年第
一季即完成cGMP確效作業後，開始爭取國際專利過期藥品市場訂單。

中化合成日前宣布獲得十二家金融機構十三億元聯貸案，該公司協理黃重信指出，
國外藥廠客戶未來訂單預期將有明顯成長，現有一百噸發酵總體積已無法滿足需求
，目前所進行的產能擴充計劃，可讓該公司的發酵總體積擴充到一百八十公噸以上
，最快明年初可正式量產。

中化合成目前主力是日本生技暢銷藥降血脂Pravastatin，該項產品去年專利過期，
日本市場仍掌握在原廠三共製藥手中，但中化合成看好歐洲及美國市場專利將自今
年底至二○○六年陸續到期，屆時中化合成可望邁入出貨高峰期，並達到六○至
八○％的市占率。

黃重信表示，除了Pravastatin未來兩年產量大幅提昇外，新開發生技藥品還包括
器官移植免疫抑制劑Rapamycin，其產品專利將要過期，相同療效的Mycopheonolate
也將上市，已有美國藥廠將近日來台與中化合成洽談擴產計劃。

先進基因公司研發長張素真指出，該公司為了搶攻全球藥品市場商機，正針對非專
利市場，銷售蛋白質原料藥給下游製劑廠，包括印度、中南美洲將是該公司首攻地
區，先進基因所開發的生技藥品紅血球生成素（EPO），其台灣專利明年也將到期，
該公司正積極尋找共同開發的合作對象。

至於有專利權保護的國家，如歐洲、美國等先進國家，則將採取策略聯盟模式，由
先進基因提供原料藥代工，再由歐、美等製藥大廠進行臨床實驗。

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