弱弱的人體臨床試驗簡介 - 面試
By Genevieve
at 2012-09-04T23:00
at 2012-09-04T23:00
Table of Contents
因為有板有提問,想說既然要打短篇文章,那就給大家一起了解一下
這僅僅是概略,請不要就沒提到的細節問題用力鞭我,就說是弱弱的簡介了 XD
這行業有沒有前途,是白問的,每個科系出身的都會這樣問
然後答案都是我們念錯系了,但只要你有興趣,歡迎大家交流
小弟目前的目標就是在這領域深造,若您將來也決定踏進來,
或多或少會有碰面的機會,小弟姓陳,叫Alex,目前進駐在DCB的一個辦公室中
有機會碰面大家就交交朋友吧。
做這一行不免俗的要說,興趣很重要,你手中掌握著千萬為單位的計畫
可不能像當研助那樣的心態做事的。
進入正題
新藥臨床試驗的工作分很多塊,我用簡單的圖表示如下
單位: 教學醫院 ----------------CRO公司----------------新藥企業
人員: 醫師/CRC CRA/統計/寫計劃書/與醫院談合約 CRA/專員
CRO的CRA每個人的工作不同,有的去醫院檢查CRC做得如何(病歷)
有的負責與醫院協調簽約事項,有的負責統計,有的負責寫計畫書
有的負責寫報告。
而企業的CRA或專員,主要工作為監看CRO公司以及CRO的CRA做得如何
怎麼監看就看公司交代,或你自己認為怎樣才能確保[品質]
主要就是你花了幾千萬之後(真的是幾千萬),你要確保試驗就算失敗
也不是因為人為疏失所造成。而為了做好這部分的工作,最好你對於
整個試驗各個環節的內容都有點程度,例如基本的GCP、醫院生態、人際溝通、
統計、評估預算、Monitor、病歷與醫學用語、藥理學、免疫學、市場調查、
專案管理、專利、如何選擇有利基的技術來購買等等,這是為了確保
臨床試驗品質,因為大多臨床試驗做下去,會換很多CRA,程度不一,
必須要先知道怎麼做,才知道他有沒有做好。有點像是管理專案,而專案的管理
需要就是要以最小的經費,最有效率的方式,達到最高的品質。這是個看似簡單
做起來會讓腦袋燒掉的工作。
至於英文的要求,坦白說本土廠商對於英文較不那麼要求,因為大多是
台灣或大陸的臨床試驗,沒有強迫計劃書要用英文寫,但若你是去CRO
公司,那不僅TOEIC大約要750以上程度(自己的拿捏),你重點要會說,程度是
外國人聽得懂你的報告,文法不能太扯,通常會有英文電話面試,這是
可以準備的,把你網路上找的到的問題,全部寫出答案並背得滾瓜爛熟,
說背也太誇張,故事主角都是你,應該不是很難的工作。其他CRA的專業部分
CRO公司會有教育訓練,也會有老鳥帶你,這也是為何人力銀行老是有職缺,
但都沒在徵人的問題之一,有可能當時沒人手帶新人,另一原因是目前手中的CASE
公司人手都還撐得過去,先放職缺給大家投履歷,等需要找人直接看信箱就好。
講了這麼多,那我有去過CRO公司做過嗎?答案是......沒有
本來想去百瑞,也請一位經理幫忙提醒人資有我的存在(這是給版友的暗示)
但我那時候沒想到人資突然就來電了,且我英文腳本還沒準備完整
所以就被抱歉了,當時還有一個考量是我有想去跨國公司嗎?因為我離開研助
的原因是因為忙到沒家庭生活,那去接跨國CASE就了解也會忙到沒日沒夜,
所以進跨國CRO的決心也就不夠。後來英文面試腳本準備齊全之後,我遲遲
都沒投本土CRO,後面的原因就不多說了,個人有個人的考量。
在此有點小心得,最想要的公司,晚一點投履歷,先去別間公司被打槍,
增補修改你的英文面試腳本,然後準備充足再衝你的最愛。
每間CRO公司與藥廠企業或多或少在內容上都會有不同的地方,上述是一個概括
希望能讓在門口徘徊的人了解新藥/新醫療器材人體臨床試驗大概在做什麼
也期望大家都能做出對自己最好的決定。小弟寫得不好的地方請不要鞭太大力,
僅僅是個人經驗談,小弟也還在成長當中 。
--
這僅僅是概略,請不要就沒提到的細節問題用力鞭我,就說是弱弱的簡介了 XD
這行業有沒有前途,是白問的,每個科系出身的都會這樣問
然後答案都是我們念錯系了,但只要你有興趣,歡迎大家交流
小弟目前的目標就是在這領域深造,若您將來也決定踏進來,
或多或少會有碰面的機會,小弟姓陳,叫Alex,目前進駐在DCB的一個辦公室中
有機會碰面大家就交交朋友吧。
做這一行不免俗的要說,興趣很重要,你手中掌握著千萬為單位的計畫
可不能像當研助那樣的心態做事的。
進入正題
新藥臨床試驗的工作分很多塊,我用簡單的圖表示如下
單位: 教學醫院 ----------------CRO公司----------------新藥企業
人員: 醫師/CRC CRA/統計/寫計劃書/與醫院談合約 CRA/專員
CRO的CRA每個人的工作不同,有的去醫院檢查CRC做得如何(病歷)
有的負責與醫院協調簽約事項,有的負責統計,有的負責寫計畫書
有的負責寫報告。
而企業的CRA或專員,主要工作為監看CRO公司以及CRO的CRA做得如何
怎麼監看就看公司交代,或你自己認為怎樣才能確保[品質]
主要就是你花了幾千萬之後(真的是幾千萬),你要確保試驗就算失敗
也不是因為人為疏失所造成。而為了做好這部分的工作,最好你對於
整個試驗各個環節的內容都有點程度,例如基本的GCP、醫院生態、人際溝通、
統計、評估預算、Monitor、病歷與醫學用語、藥理學、免疫學、市場調查、
專案管理、專利、如何選擇有利基的技術來購買等等,這是為了確保
臨床試驗品質,因為大多臨床試驗做下去,會換很多CRA,程度不一,
必須要先知道怎麼做,才知道他有沒有做好。有點像是管理專案,而專案的管理
需要就是要以最小的經費,最有效率的方式,達到最高的品質。這是個看似簡單
做起來會讓腦袋燒掉的工作。
至於英文的要求,坦白說本土廠商對於英文較不那麼要求,因為大多是
台灣或大陸的臨床試驗,沒有強迫計劃書要用英文寫,但若你是去CRO
公司,那不僅TOEIC大約要750以上程度(自己的拿捏),你重點要會說,程度是
外國人聽得懂你的報告,文法不能太扯,通常會有英文電話面試,這是
可以準備的,把你網路上找的到的問題,全部寫出答案並背得滾瓜爛熟,
說背也太誇張,故事主角都是你,應該不是很難的工作。其他CRA的專業部分
CRO公司會有教育訓練,也會有老鳥帶你,這也是為何人力銀行老是有職缺,
但都沒在徵人的問題之一,有可能當時沒人手帶新人,另一原因是目前手中的CASE
公司人手都還撐得過去,先放職缺給大家投履歷,等需要找人直接看信箱就好。
講了這麼多,那我有去過CRO公司做過嗎?答案是......沒有
本來想去百瑞,也請一位經理幫忙提醒人資有我的存在(這是給版友的暗示)
但我那時候沒想到人資突然就來電了,且我英文腳本還沒準備完整
所以就被抱歉了,當時還有一個考量是我有想去跨國公司嗎?因為我離開研助
的原因是因為忙到沒家庭生活,那去接跨國CASE就了解也會忙到沒日沒夜,
所以進跨國CRO的決心也就不夠。後來英文面試腳本準備齊全之後,我遲遲
都沒投本土CRO,後面的原因就不多說了,個人有個人的考量。
在此有點小心得,最想要的公司,晚一點投履歷,先去別間公司被打槍,
增補修改你的英文面試腳本,然後準備充足再衝你的最愛。
每間CRO公司與藥廠企業或多或少在內容上都會有不同的地方,上述是一個概括
希望能讓在門口徘徊的人了解新藥/新醫療器材人體臨床試驗大概在做什麼
也期望大家都能做出對自己最好的決定。小弟寫得不好的地方請不要鞭太大力,
僅僅是個人經驗談,小弟也還在成長當中 。
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at 2012-09-07T03:56
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