從生科人到藥廠專案經理 - 生技

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藥廠，是生技背景學生們嚮往的工作之一。不過，藥廠究竟在做些什麼呢？
去年九月初 Connectome 邀請到安成生物科技的黃嬿倫學姐，
讓大家瞭解如何由生科背景切入藥業，在過程中又要累積哪些能力方能更上層樓？


台灣的角色 - 大中華區的資源整合者

學姐所任職的安成生物科技為安成國際藥業旗下子公司，目前主要的業務為新藥開發以及
協助學名藥相關的臨床研究，考量臺灣市場規模有限，因此公司以台灣作為據點，將視野
放在全球市場。公司現階段的經營模式為扮演藥物發展中第二棒的角色，也就是引入有潛
力的研發案，並與其他研究單位共同發展至臨床一期或二期，透過進一步研發與加值後，
再與其他國際藥廠策略聯盟如進行授權或共同開發。

在新藥開發鏈上選擇擔任第二棒角色是公司整體考量的運作模式，因為設置一個研究中心
，不僅成本過高而且也不見得符合開發效益，但若選擇與國內外學研單位共同合作開發，
不只可以節省部分花費，而且更具有時效性，此外也有助於國內學研單位與產業接軌。

至於為什麼不獨資投入臨床三期甚至是自行上市銷售，除了目前臺灣市場規模過小外，也
由於缺乏國際市場行銷的相關經驗，另外也基於公司資金運用考量，畢竟執行臨床三期所
投入的經費並非目前台灣資金市場能夠支撐的。

許多與會觀眾相當好奇，站在藥廠的角度如何選擇研究案呢？學姐笑說：「我們的案子都
看不完呢！好多人來投稿。」在研究案的選擇與過濾上，公司基本上只考慮有確切市場需
求的開發案，不過仍要考量公司的策略以及財務規劃，畢竟安成並非有能力可以接下每個
好案子。


藥物商品化的重點 – 專利

藥物商品化其中最重要的考量因素之一便是專利，學姐再三強調，學研單位考慮專利布局
時請務必要包含 PCT (Patent Co-operation. Treaty )，因為 PCT 案未來可以進入多國
包含美國、歐洲與中國大陸，千萬不能為了省錢或是基於單位要求而選擇申請臺灣與美國
的專利。不過 PCT 進入各國階段是非常花錢的，所以一旦送出專利申請案後，也要積極
尋找未來合作對象以因應後續花費；若找不到合作對象，也可以在預算考量下選擇幾個主
要國家如美國、歐洲與中國等申請專利。

此外，學姐也指出一個合作案的順利與否，其實不僅僅是依靠研究經費的投入，更重要的
是合作單位間的信任與默契，只有長期夥伴關係，才有可能花較少時間與精力達成預計的
目標。而每個合作案都是經驗的累積，在錯誤與失敗中都有值得學習的地方，也增進自己
的功力，為下一個成功作準備。


臺灣的優勢與劣勢

雖然目前中國是第二大藥品市場，許多藥廠都想前進中國，但受限於政策與信任感等因素
影響，有許多國際藥廠考慮向台灣尋求合作，除了經濟因素 (如 ECFA，臨床試驗費用等
) 外，同時也是分散風險的策略考量，加上臺灣在法規和標準都與國際同步、深厚研究基
礎、及優質人力，臺灣可以將自己視為大中華區的資源整合者，與國際藥廠合作在中國市
場上爭取發展空間。

在生技產業的發展上，學姐認為臺灣目前仍缺乏真正願意投入的金主，與懂得新藥開發的
人才，許多在國外藥廠具有完整經驗的人才沒有回來或還沒有機會將新藥開發的知識和經
驗傳承下來。此外，生技產業的發展缺乏國家政策的扶持，法規不透明或不明確，導致生
技新藥公司無法負荷時間成本而打退堂鼓，對比於印度、韓國等有國家政策支持和保護，
進而能在國際製藥市場開始佔有一席之地是不同的。

此外，臺灣雖然有著很強的研發實力與能量，許多值得商業化的成果卻往往出不了實驗室
，主要是因為學研界大多缺乏藥物開發和產業發展的概念，所產生的落差。因此，學姐認
為產業界與學術界要能夠彼此合作，透過合作學習、溝通所長，才能夠將研究轉化進入產
業開發，這也才有助於研究案價值的延續。


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(含學姊對社會新鮮人的建議、專案經理該有的特質等)


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