政策絆腳 瑞華新藥廠 棄台轉陸 - 生技

政策絆腳 瑞華新藥廠 棄台轉陸
2013-02-27 01:19 工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導

瑞華新藥建廠兩岸大不同

　由新東陽集團轉投資的瑞華新藥，原定斥資15億元在竹北生醫園區興建的蛋白質藥廠，
已宣告停擺！由於政府法令僵化，瑞華新藥廠已確定花落大陸成都高新西區，預計11月動
工，第一期建廠、投入設備金額約6千萬美元。

　儘管政府信誓旦旦發展生技產業，但相關投資流程繁複，難獲得廠商青睞，瑞華新藥廠
此次棄「竹北」轉進「成都」，即是廠商用腳投票。

　定位為生產製造（CMO）的瑞華隸屬於北極星集團，由於北極星研發治療肝癌的標靶藥
物ADI-PEG 20，已進入美國FDA人體第三期關鍵臨床實驗，預計2015年有機會申請孤兒藥
模式快速取得新藥上市藥證，成為由台灣資金、台灣子弟兵研發第一個打進國際市場的新
藥。

　為此，該集團於前（2011）年10月宣佈由瑞華斥資15億元在竹北生醫園區建廠，瑞華並
拿下ADI-PEG 20新藥未來上市後，10年內生產權及兩岸銷售權。

　但北極星集團執行長吳伯文說，國內對如何蓋一個生技藥廠的知識和經驗都太薄弱了，
政府的制度僵化又難溝通。

　對生技藥廠而言，因為是自動化生產，廠房載重噸位一定是比停車場重要，但法令卻要
求瑞華要有一定比例的停車場，且因能提供的土地有限，居然要求瑞華往上蓋6層樓。「
一個蛋白質藥廠的發酵槽重達10幾萬公升，蓋高樓可以想像嗎？」吳伯文不解的說。

　據了解，由於兩岸積極投入新藥開發，瑞華準備興建蛋白質藥廠，更吸引大陸高新園區
不斷招手，包括蘇州、上海，以及原本聯電榮譽副董事長宣明智主導的松山湖高新區的東
莞生醫園區，均積極招商；目前雀屏中選的是成都高新西區，瑞華新藥廠已交由美國
JACOBS工程顧問公司設計，預計年底動工興建。

　吳伯文表示，ADI-PEG 20除了證明在治療肝癌臨床已達顯著效果，也有超過11～12種適
應症，初估全球約有725萬人屬於ADI-PEG2 0可治療的腫瘤疾病，這讓ADI-PEG 20的潛在
商機十分可觀。不過，該公司現階段不想和國際藥廠談授權，而是要完成三期臨床申請上
市後再談授權。

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