特色藥領軍 製藥業動起來 - 生技

出處：2004.10.02 工商時報 謝柏宏/台北報導

標題：特色藥領軍 製藥業動起來

內容：
在政府及多位海外製藥專家規劃下，台灣製藥發展未來將朝更具策略目標邁步，
工業局長陳昭義日前參加全國工總會議時宣布，未來政府將鼓勵國內製藥業朝特
色藥品（SpecialityPharm）市場發展，配合這項趨勢，行政院日前宣布修改藥
事法，制定「資料專屬權保護」時，也將針對新劑型、新適應症及新傳藥途徑藥
物列入三年保護範圍，這些新產品也就是俗稱的特色藥品。

藥華醫藥總經理林國鐘表示，政府新政策還需要更多配套，但是台灣發展特色藥
品，可以避開新藥發明所需耗費的大量時間及金錢。

健亞總經理陳正表示，去年美國食品藥物管理局核准二十一項藥品中，僅有十項
是全新藥物，其他新藥都是老二（me-too）藥品；另外，目前全世界最暢銷的十
項藥品中，老二藥品就佔了其中七項。

陳正認為，連大藥廠都很難推出全新藥物，台灣藥廠如果能現針對製藥市場的需
求變化，再提出市場改良的特色藥品，將可大幅縮短進入國際市場的障礙。

據估計，去年全美有一八％的創投基金都投入這種特色藥廠，今年第一季時，累
計已有三三％的創投基金投入特色藥廠。台灣目前有幾家新興生技製藥公司，包
括台灣東洋、健喬信元、健亞生技及藥華醫藥等公司都在致力開發特色藥品。

以台灣東洋為例，對外標榜只做藥物發展（development）階段，而不做研究
（Research），該公司結合台灣微脂體公司所開發的微脂體藥品包覆技術，將市
場上早已專利過期的抗癌老藥，重新進行藥物改良，並推出全世界前相當少見的
微脂體抗癌藥物，目前一年營業額已達新台幣一億元以上。

再以藥華醫藥為例，則積極投入新藥物成分（New Pharm Ingredient）的研究，
包括Gemzar治肺癌藥物在內，未來還陸續投入五、六項老藥新用的開發。

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