生物管理中心成立，加速新葯開發 - 生技

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生物管理中心成立，加速新葯開發

朴泰熙 記者 2016.03.07 15:19

韓國將新設總管國內生物相關政策的“生物特別委員會”。

韓國政府3月6日表示，在最近舉行的第11屆國家科學技術審議會上確定了這一方案。未來
創造科學部相關負責人說明稱，“正如在最近主要製葯公司大規模進行技術出口的事例中
所看到的那樣，生物是我們產業的未來發展動力。有必要在各部門綜合調整並推進相關政
策，因此設立了全面負責機構”。

生物特別委員會由未來創造科學部第一副部長洪楠基擔任委員長，由相關部門的室長級公
務員和民間專家等20人左右組成，將在本月中旬組建完畢後開始正式活動。特別委員會計
劃做出調整以使分散在政府各部門的生物政策進行有機連接，同時還將提供支援以促使研
發(R&D)、企劃、投資和立項工作的圓滿進行。生物特別委員會還將發揮掌握並清除生物
產業現場的障礙的作用。其間，生物產業被選為未來發展動力，但政府卻未成立控製中心
，這一直被指為其弱點。（本報2016年1月15日A1、A8版）

由此一來，負責各項業務的部門復雜地分散在各處，重復投資和效率低下的問題未得到解
決。現在醫療技術開發由未來部負責、生物化學和生物醫療器械由產業通商資源部負責、
疾病管理研究由保健福祉部負責、生命產業技術事業由農林畜產食品部負責、生物資源發
掘和研究由環境部負責。即使是同樣的新葯物質，研究、臨床和投入產品生產等各階段的
所管部門也不同。

製葯業界相關人士表示，“沒有管理中心，導致不能對新葯候選物質等基礎研究成果進行
共享，從而過多地消耗不必要的資本，甚至連投入產品生產的程序也很復雜”。

業界將規製整頓選為了生物委員會成立的後續措施。迄今為止，如果結束十多年的臨床試
驗，僅從政府獲得批準就至少需要一年以上。

生物業界相關人士表示，“政府對安全性和有效性的審查需要180天，審議需要90天，但
如果細看評價和審議，就會發現很多情況是對同一內容重復進行審核。在全球新葯開發競
爭中，業界的開發速度固然重要，而政府的批準和審議速度也同樣重要”。

在生物產業中“官民合作”重要的原因就是“勝者獨食”的市場。比如新葯，可在專利期
間的20年間在全球市場上進行獨占銷售。美國輝瑞製葯十多年間向研發投入1萬億韓元以
上，開發了一款名為“立普妥（Lipitor）”的高血脂症治療葯。自開發成功後，美國輝
瑞製葯就憑借這一款葯物在20年間賺取了150萬億韓元。英國的市場分析專門機關DATA
MONITOR稱，2024年世界生物市場預計將達到2.61萬億美元。這比同年韓國三大出口產品
——半導體、汽車和化學產品的世界市場規模（2.59萬億美元)還要多。

延世大學生化係教授權寧根表示，“因老齡化現象，即將迎來三分之一的人口都是患者的
時代。生物是可同時兼顧國民健康和經濟發展的領域”。韓國生物企業數量以2014年為基
準達到975家，其中60%是風險企業。

韓國製葯生物企業進駐海外在最近兩三年間越來越活躍。這是因為韓國國內市場較小，而
且葯價上漲受限等規製較多，因此企業更積極地在海外尋找出路。

韓國生物協會相關人士表示，“迄今為止，在國內僅基因治療葯物就有27種正在進行臨床
試驗。糖尿病性神經性病症、肢體缺血性疾病和退行性關節炎治療葯物等即將實現商業化
”。



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