申請FDA - 生技

By Barb Cronin
at 2008-01-07T20:48

Table of Contents

上次再版上詢問關於返台成立醫療器材公司問題
（心導管）感謝版友給予相當多資訊～

在此再謝謝大家！

現在友人籌備過程面臨哩哩雜雜都一一解決，找會計事務所輔導等等～ＢＡＬＡＢＡＬＡ

現在思考申請FDA問題，故來版上再尋求解答

若本器材已在再國外（加拿大及美國）有ＦＤＡ

來台申請是否有捷徑或是便捷認證等等縮短時間方法？

大陸那邊對於此釋利多給友人，因此友人也不排除去對岸成立

而我是勸其回台成立？

顧詢問此問題請教版友，望能解答也能給予我鼓勵他在台灣成立的理由

感謝！

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All Comments

By Lydia
at 2008-01-11T05:29

台灣也是有便捷認證的不過相關法規你可以參考衛生署藥政處

By Odelette
at 2008-01-14T22:21

http://www.doh.gov.tw/newdoh/90-org/org-2.htm
老實說還是蠻複雜的

By Rachel
at 2008-01-16T03:50

政府部門真差～打電話去都給我回答看網頁～有相關

By Caroline
at 2008-01-20T02:47

找到我都心煩了～

By Callum
at 2008-01-23T05:24

感謝樓上版友提供～我已閱畢相關規定不懂才打話去問的

By Kelly
at 2008-01-26T22:04

俗語說閻王好鬥小鬼難纏像閣下這樣的情況

By Carol
at 2008-01-30T20:07

我會建議您去找育成中心或醫藥工業促進會之類的
半官方機構協助有相關問題他們都可以幫你問清楚

By Harry
at 2008-02-04T19:58

真的不必自己去看網頁或是打電話去問這麼辛苦

By Sarah
at 2008-02-05T10:30

可以參考 3691 的經濟部生物技術與醫藥工業推動小組
還有在他對面的生技育成中心

By Yedda
at 2008-02-07T04:24

基本上這些單位對於招商都有 credit 可拿

By James
at 2008-02-09T09:05

所以都會很積極協助你

By James
at 2008-02-13T23:46

而且這些單位對於國內的投資環境

By Iris
at 2008-02-14T09:14

也有相當的認識與資源得到的協助也比較全面

By Barb Cronin
at 2008-02-15T09:08

如果已拿到FDA,台灣的申請時間會縮短

By Bennie
at 2008-02-15T16:53

有fast track

By Jacob
at 2008-02-19T23:49

希望對您有幫助 http://Now.to/1l1

By Linda
at 2008-02-21T09:53

希望對您有幫助 http://Now.to/1l1

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