研發新藥 資源銀彈一次給足 - 生技

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研發新藥 資源銀彈一次給足
2011-09-26 工商時報 【記者杜蕙蓉／專訪】

　生技起飛鑽石行動方案，在張有德成立的TMF創投基金和蘇懷仁將接掌SIC（超級育
成中心）下，正式「起步走」！而國科會主導的生技醫藥國家型科技計畫也請來美國
Optimer公司、台灣浩鼎生技董事長張念慈來推動，並分享產業成功經驗。

　張念慈認為，台灣一定要自己研發出一個可行銷於國際的新藥，才能吸引國際資金
，而台灣的研發能量強、海外內合計的生技人才足、政府和民間都有意願，加上目前科技
業面臨產業結構的大洗牌，將造成不少資金挪移，台灣的生技業一定有機會和國際市場接
軌，以下是本報獨家專訪張念慈對生技醫藥業具體計畫的看法：


　問：國際生技產業目前出現那些新趨勢？

　答：在美國、日本、大陸等國家都陸續出現的醫改政策下，新藥研發花費的資金愈
來愈龐大、風險增加、成功率降低，導致大藥廠研發新藥的速度下降。其次，醫療改革造
成藥廠獲利下降，第三是專利藥在2012年將進入到期高峰。另外，在歐巴馬已明確表示
2012年要有新的學名生物製劑下，國際大藥廠未來投入研發的動能將轉弱，轉向海外或小
藥廠尋求接近成功的新藥，甚至連生產的機制都會調整，對台灣這樣研發能力較強、生產
品質佳的生技業是很有機會出頭的。


　問：台灣研發能力強，為何過去都沒有成功？

　答：就我的觀察，國內生技產業有5大方向是需要迫切改變並解決的：

　一、專利的申請：台灣目前的專利申請是全球前5大，但產值卻很少，主要是學界
多半集中在發表文獻，很少去構思商品化，而且業者多半對專利的布局和策略也不懂，實
際上，歐美已制定新藥的專利是7~10年，也就是至少有7~10年的保障，因此不用太早去申
請，造成不必要的專利浪費。

　二、產、學界人才整合：目前是學界研發的東西多，但卻無法落實到業界，產、學
間欠缺有互動的領導人才，比較具體的作法是可以讓學界參與業界，透過集中訓練方式，
例如未來可由SIC與國外機構合作整合訓練。另外，就是參與、連結產業，讓學界的年輕
人可以進入產業界，看業者進行的題目，相互合作，而招募的學界人士，可由政府和產業
界各出資一半。

　細節選題 集中研發

　三、題目的整合：產、學界沒有明確思考選出的題目適合何種臨床？花費的金額？
市場的現況？有多少藥在市場銷售？又有多少藥品是在臨床中？現在大家喜歡講癌症藥有
1,000億美元市場，但以乳癌的狀況分析，它的手術成功率高，有超過10種的藥品在市場
銷售，藥廠應如何切入此市場呢？

　就我的看法，在選題時，就應以安全、科學的道理和臨床的道德為3大考量，而不
是從毒理、動物到人體實驗，這樣是很浪費資源的，如果像乳癌藥已經這麼多了，還要來
做毒理是很不道德的，因此，產、學界切入的方向應是現在是那一期的乳癌藥最欠缺？要
用多少時間完成？

　我認為產、學界應該要學到新藥開發的思考，要先有「IPP」的概念，即最理想化
的臨床是什麼？要花多少費用？成功的機率和時程如何？再來是「TPP」，根據現況，精
確的分析投入的金額？對手的進度和市場概況等。

　四、資源整合：政府現在支持學界，給予很多的專案補助是很好的策略，但政府的
子彈也有侷限，因此，應先做選題，將最有競爭力的題目、集中資源，例如原本預計要給
5千萬，分5年的補助，不如就在2年內一次補足。

　現在國家型的計畫就是做這種集中火力整合資源的動作，找出產、學界最有可能成
功的題目，利用2年內把它完成，如果一個題目都要拖到5年，基本上是很難成功了，而國
內生技產業已經沒有這樣的時間再浪費資源和子彈了。

　五、新藥上市：我認為發展生技有2個指標，除了創造兆元產業外，最重要是研發
出新藥在國際行銷，能成功研發出新藥的國家就是生技強國，也才能吸引資金進駐。

　現在全世界有新藥上市的國家不超過10個國家，小的國家只有韓國和以色列，大的
國家則有英、美、法、德、瑞士和日本，而原本在生技產業落後台灣的韓國，近幾年在政
府全力扶持下，已有4個新藥通過美國FDA上市，其中2個還是科技大廠LG成功研發的。所
以，台灣只要有一個申請NDA獲美國FDA和歐盟的EMEA認證的新藥，台灣的生技產業就會躋
身國際舞台。



　產業洗牌 錢進生技

　問：各國目前扶持生技產業概況如何？

　答：美國對生技產業的重視，政府機構的強力扶持和各名校的贊助就不用提了，光
是亞洲鄰近的國家，政府的資源就比台灣強多了。

　日本有科技經費，政府出資99％，民間1％ ，而且政府15年不插手，完全由民間主
導；新加坡是政府重金延攬海外人才，成立了「EDB」和「Spring」兩個機構。EDB是由政
府出資招商，給予企業免稅優惠，而且他們也到美國大學挖掘優秀人才，政府出學費贊助
，如果新加坡本地學生出國深造，也是由政府出錢；「Spring」則是負責解決企業投資設
廠難題。

　至於以色列則設有「Chief Scientist office」機構，對新創企業申請的專利投資
，無條件贊助一年50萬美元；而中國和韓國，也是無條件全力支持，給予大筆資金贊助。



　問：台灣生技業有新藥開發實力嗎？

　答：國內學界研發能量強，成果多，至少有5％的研發成果是有機會可以做到商品
化的；而台灣資金絕對可支持新藥開發，過去台灣比較困難的是沒有財團耐心投入新藥開
發，現在生技熱力四射，加上科技產業大洗牌，可能會有電子廠商願意把資金轉進發展生
技，加上國內人才不少，而有愈來愈多的海外華人願意回來台灣。在人才不缺下，配合政
府的支持，我想台灣的生技產業是很有機會的，只是幾個方向和資源必須要調整重新分配
。

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