自體免疫細胞療法合法性? - 生技

台灣的細胞治療法案還是草案階段

只有體細胞治療的臨床試驗規範（也是草案），

必須向衛福部申請（實際審查單位是食藥署）

公司的產品有沒有真的執行臨床試驗，向主管機關查詢就知道，這是公開資訊

我知道很多公司都在做了，不管有收錢沒收錢，有效或沒效

只能說實際通過審查，核准執行的體細胞臨床試驗案件非常非常非常少

如果在未核准的情況下發生醫療糾紛，可能只能引用現有相關的法條處理



現在就是灰色地帶

有實際提出申請的案件，有達到法規科學上標準的非常少，無法核准執行

更不要說沒有提出申請的（直接偷做）

我個人是不可能讓我的家人或朋友接受這種治療



如果考量個人未來職業生涯規劃的話，會比較建議找家正常營運的公司開始比較好

另外，有的公司連新聞稿都可以造假，基本上官網的參考價值並不高...



補充一點點小意見

給癌症病人這樣的建議，如果病人因此沒有尋求正規醫療，而使病情進展的話

個人認為這是人命關天的事情，要負很大的道德責任

連藥廠在推銷主管機關核可的藥品都要受到一連串的規範，

為何可以任意推銷未經核准和臨床試驗證實療效的療法

對癌症病人來說，這是可能會損害病人權益，甚至害病人喪命的事情

這和貴婦把肚子的脂肪細胞打到胸部或是臉上，完全是兩碼子事



※ 引述《jaguarccu (堅持 & 品味)》之銘言：
: ※ 引述《lanshengau (水母)》之銘言：
: : 各位前輩大家好
: : 小妹目前任職於一間剛成立3個月的新公司
: : 老闆為醫學背景的博士，醫療界人脈不錯
: : 公司營運項目為食品買賣，實際上營運的項目是健康諮詢
: : 比如說癌症患者來這邊經由老闆的評估
: : 推薦公司代理的保健食品(FDA第2期)以及自體免疫療法
: : 所謂的自體免疫療法分兩種
: : 其一是DC樹突細胞培養再回輸，公司說是與楊文光教授合作(這點我也有點懷疑)
: : 其二是NKC自然殺手細胞培養再回輸，是與全台唯一合法的廠商合作，在醫院有人體臨床
: : 這邊有疑問的是，我曾假裝客戶打給NKC免疫療法的廠商聯絡
: : 他們說沒有這項服務，他們主要是與醫院合作的實驗室
: : 我想詢問各位前輩，以公司或老闆私人接洽免疫療法CASE的情況算不算合法?
: : 簽免責書是否真的就不會有責任?
: : 因為其實我老闆是個很會包裝自己的人
: : 剛開始認識時他拿出XX醫院的名片，說他是醫師背景
: : 但後來才知道，他在XX醫院是當研究計畫主持人，而他的執照是美國自然療法的醫師執照
: : 雖然沒有說謊，但有令人容易誤會的感覺
: : 老闆對員工和客戶都強調我們是合法的客製化健康諮詢平台(客戶都是金字塔頂端的人)
: : 可是據我所知，台灣的法規還沒有通過可以回輸自體免疫細胞
: : 而我們客戶同時接受中醫及其他輔助食品治療，也不可能是醫院人體臨床實驗的對象
: : 請各位給我一點建議或私信也可以，謝謝您!!!!
: 小弟剛好研究所就是搞這個的~所以對於NKC的東西一直有在看
: 你說的公司應該是光X生醫吧~常在路上看到公車上的廣告
: 104的公司簡介也是講得很神~~http://ppt.cc/SAu4
: 要從周邊血液中分離出PBMC很容易~我想該公司就是抽出這個然後凍起來
: 等到以後有需要在打回體內吧!?
: 這類的研究在國外是有的~也有相關的治療案例(不過得花少錢就是了)
: 這類的研究後來有發展出Cancer therapy(尤其在前列腺癌)
: 有公司專門在賣始自體免疫細胞數量放大的佐劑~
: 離題了~總之
: 目前在台灣~這樣的治療是不合法的~簽了免責書還是違法
: 人體試驗部分~網站說新光三總有在做~後續就請自己查囉XD
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: 前陣子，跟NKC自體免疫療法有關的詐騙新聞http://ppt.cc/Rk-8

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