請問法規專員(RA)的工作 - 生技

※ 引述《kitiara ()》之銘言：
: ※ 引述《Liebesleid (recursive I love you)》之銘言：
: : 的確很無趣，大概就是打字整理文件講電話等等
: : 英文好是必要條件，再來應該是打字快
: : 好像也沒必要，其實各家的法規做的事情可能差很多，要求也差很多
: 同意這點

再次同意英文要好

我在國內醫材廠當RA assistant三個多月
之前在實驗室當過一年研究助理

說說我們公司對於RA工作的定義
1.產品上市前許可證申請
2.許可證變更登記展延
3.品質系統驗證申請及聯繫
4.驗證機構聯絡窗口
5.各國醫材法規及標準之蒐集及諮詢
6.設計輸入階段產品基本要求設定之協助
7.內部稽核程序規劃執行

我主管是說我們公司RA做的事情比較多 比較雜
所以真的是要看公司

: 像我常常就得翻譯很多有的沒的 (中翻英)

me too! 找到同類了~~

: 偶爾送件時出去透透氣

有機會在藥政處相遇嗎 哈～

: 以上給你參考

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