請問法規專員(RA)的工作 - 生技

By Emma
at 2009-03-10T21:32
at 2009-03-10T21:32
Table of Contents
※ 引述《kitiara ()》之銘言:
: ※ 引述《Liebesleid (recursive I love you)》之銘言:
: : 的確很無趣,大概就是打字整理文件講電話等等
: : 英文好是必要條件,再來應該是打字快
: : 好像也沒必要,其實各家的法規做的事情可能差很多,要求也差很多
: 同意這點
再次同意英文要好
我在國內醫材廠當RA assistant三個多月
之前在實驗室當過一年研究助理
說說我們公司對於RA工作的定義
1.產品上市前許可證申請
2.許可證變更登記展延
3.品質系統驗證申請及聯繫
4.驗證機構聯絡窗口
5.各國醫材法規及標準之蒐集及諮詢
6.設計輸入階段產品基本要求設定之協助
7.內部稽核程序規劃執行
我主管是說我們公司RA做的事情比較多 比較雜
所以真的是要看公司
: 像我常常就得翻譯很多有的沒的 (中翻英)
me too! 找到同類了~~
: 偶爾送件時出去透透氣
有機會在藥政處相遇嗎 哈~
: 以上給你參考
--
: ※ 引述《Liebesleid (recursive I love you)》之銘言:
: : 的確很無趣,大概就是打字整理文件講電話等等
: : 英文好是必要條件,再來應該是打字快
: : 好像也沒必要,其實各家的法規做的事情可能差很多,要求也差很多
: 同意這點
再次同意英文要好
我在國內醫材廠當RA assistant三個多月
之前在實驗室當過一年研究助理
說說我們公司對於RA工作的定義
1.產品上市前許可證申請
2.許可證變更登記展延
3.品質系統驗證申請及聯繫
4.驗證機構聯絡窗口
5.各國醫材法規及標準之蒐集及諮詢
6.設計輸入階段產品基本要求設定之協助
7.內部稽核程序規劃執行
我主管是說我們公司RA做的事情比較多 比較雜
所以真的是要看公司
: 像我常常就得翻譯很多有的沒的 (中翻英)
me too! 找到同類了~~
: 偶爾送件時出去透透氣
有機會在藥政處相遇嗎 哈~
: 以上給你參考
--
Tags:
生技
All Comments

By Oscar
at 2009-03-14T16:10
at 2009-03-14T16:10

By Enid
at 2009-03-16T05:39
at 2009-03-16T05:39

By Thomas
at 2009-03-17T07:29
at 2009-03-17T07:29

By Candice
at 2009-03-17T13:24
at 2009-03-17T13:24

By Valerie
at 2009-03-20T02:13
at 2009-03-20T02:13
Related Posts
中研院基因體李文華老師實驗室急徵研究助理數名

By Megan
at 2009-03-10T17:07
at 2009-03-10T17:07
請問唾液收集器哪裡買呢

By Jacky
at 2009-03-10T11:52
at 2009-03-10T11:52
[北部] 元智大學生技所徵國科會計畫博士 …

By Andy
at 2009-03-10T10:25
at 2009-03-10T10:25
咽喉模型

By Jacky
at 2009-03-10T07:00
at 2009-03-10T07:00
請問法規專員(RA)的工作

By Yedda
at 2009-03-10T01:21
at 2009-03-10T01:21