請問生技藥廠的品管流程? - 生技

通常是檢驗廠內製程相關的原物料,由QA取樣送檢,QC負責依檢驗項目檢驗~

檢驗的規範跟規格看廠內是照什麼藥典走~

一般就是中華藥典,美國藥典,或是歐洲藥典

每個藥典對不同原物料的檢驗規格跟方法都有些出入

另外還需要做環境的監控,人員潔淨度的監控以及水質檢驗的部分

例如空中浮游菌,微粒子,水中的總菌落數

因此還會接觸到一些微生物相關的試驗

以上



※ 引述《jasonvan (喵咪貓嗚喵)》之銘言：
: 想請問有待過生技藥廠 或化學廠
: 在原料藥或成品藥部分的前輩
: 這兩種廠的品管流程 通常會有哪些管制項目??
: 如果想準備這方面的品管品保知識
: 有沒有甚麼相關的書籍可以參考研究呢?(針對這個產業)
: 謝謝大家!!!

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