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輝瑞的Rapamune申請健保給付 - 生技

Doris avatarDoris · 2017-12-24

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不好意思，我是外行人，有一些問題想請教。

輝瑞出的Rapamune，目前我國健保不給付用於治療LAM
LAM是淋巴血管平滑肌增生症（lymphangioleiomyomatosis）的簡稱
美國FDA在2015已核准於治療LAM。
想請問台灣輝瑞可以提出申請嗎？
如果可以，要如何請輝瑞提？
謝謝。


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All Comments

Lucy avatarLucy2017-12-27
http://www.cde.org.tw/faq/faq_more?id=695
新適應症申請方式
Rebecca avatarRebecca2017-12-28
https://www.nhi.gov.tw/Content_List.aspx?n=44359B92AD03B
206&topn=0B69A546F5DF84DC
健保給付藥物相關資訊，我等一下縮網址
Connor avatarConnor2017-12-31
https://goo.gl/MSsU6M
Mia avatarMia2018-01-05
兩個好像是不同的事情
Kyle avatarKyle2018-01-06
輝瑞首先要跟食藥署申請新適應症，申請通過後，再跟健保局
申請此適應症的給付，但適應症過了未必健保會願意給付，不
過你放心，只要能申請新適應症或藥品給付的話，藥廠「通常
」為了賺錢不會放著不申請，所以你不用費心去請輝瑞申請，
而是要看輝瑞與食藥署跟健保局到底溝通到什麼程度
Rosalind avatarRosalind2018-01-07
補充，即使健保局同意給付，但給付價格可能不如藥廠期待的
話，藥廠可能還會放棄給付走自費路線，所以不管是申請新適
應症或健保價，都是一條漫漫長路
Yuri avatarYuri2018-01-11
其實....健保不給付不代表不能開這個藥...但如果還沒拿到
適應症是有牽涉到off label use
Agatha avatarAgatha2018-01-12
直接打去健保署藥品支付科問
Jacky avatarJacky2018-01-14
沒拿到可上市適應症不光是仿單外使用的問題 出問題的話
藥害救濟不適用 患者要慢慢去打官司求償 打官司要舉證的
Ina avatarIna2018-01-17
恩慈療法申請不知道是否實用
Linda avatarLinda2018-01-20
請問之前政府拒絕列我國罕病的公文解釋是啥?
申請藥品適應症的申請人資格必須有藥廠授權申請藥證
Carolina Franco avatarCarolina Franco2018-01-22
申請藥證者依法應有藥商資格 一般人沒有資格申請
Bennie avatarBennie2018-01-25
台灣藥商首先要得到要原廠授權 申請藥證需要申請費
申請過程需要一定的專業 要人事費 要得原廠同意申請藥證
Tom avatarTom2018-01-29
估計也需要付錢給原廠 這可能不是一次性費用 從而 除非
我國藥商預期有利可圖 一般人想要"請"藥商代為申請 幾乎
Leila avatarLeila2018-01-31
是不可能的事情
Elvira avatarElvira2018-02-04
就算自己很有錢自己申請藥商證 原廠為何要授權貴司申請
藥證?
Skylar Davis avatarSkylar Davis2018-02-09
其實倒不至於，因為就是送新適應症而已
真正行政上的cost不大，但是商業利益小的話也就...
Cara avatarCara2018-02-12
申請新適應症可能會被TFDA要求執行PMS臨床試驗佐證
Wallis avatarWallis2018-02-13
對亞洲病人有療效，所以成本不是只有行政規費而已…
Zanna avatarZanna2018-02-16
文獻可以當成送件的參考資料，就看輝瑞能不能說服TFDA