關於cra工作的幾個問題 - 生技

By Rae
at 2010-12-23T22:11

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※ 引述《chairman (無止境的奮戰)》之銘言：
: 只是形勢比人強台灣的臨床試驗環境現在已經不需要跟韓國比了因為根本比不上

只是看到這句話有點感觸…韓國的 CRA 也沒有比較不操，而且
submission 也是他們在做，而且還要全部翻譯成韓文 (這也很 crazy)
之前和韓國 CRA 聊天，其實他們很羨慕我們，因為我們的病歷是英文的
韓國的厲害，是在他們有全國性的 referral system，尤其是癌症這一塊
所以就算他們的 submission/合約/國家法規環境和台灣相仿 [註]
但是只要一開始收案，病人就像灌水一樣的進來
比台灣要收病人，還要拜訪各路山頭來得有效率得多
而且韓國人自己有感覺，知道做試驗是一個賺錢的生意，要好好做才能長治久安
台灣的主持人還停留在
「我自己很大牌」「廠商要來求我」的階段，難怪觀念永遠不會進步

不過現在比較好，現在接觸一些年輕點的主持人，合作的也比較愉快
也請各位同業不要慣壞主持人，他該做什麼就做什麼
(比如說，報 SAE 我是很堅持要 site 自己報的)

有時候平等的立場是來自於自我對專業的要求…

[註] 這絕對不是在唬爛，本來我也想像韓國是一個做臨床試驗的絕美環境
後來聽到韓國同事的抱怨才知道，在韓國也是 CRA 要全包
而且韓國醫生的大牌程度大概和日本醫生的有拼，所以 CRA 對醫生更加卑微
之前一起出國開會，韓國醫生到飯店的時間是凌晨兩點，CRA們還要盛裝
去飯店大廳恭候大駕。

在韓國，他們也面臨了 IRB 審比較慢、合約簽不下來，而且他們現在檢體
也送不出國，還有申請藥品/kit 進出口都非常麻煩+漫長…
※ 編輯: Liebesleid 來自: 140.119.20.77 (12/23 22:21)

推 chairman:推一個！的確韓國最強的是在癌症這一塊 12/24 00:15

→ chairman:沒有哪個環境是十全十美的不過綜合各方面來說 12/24 00:16

→ chairman:我是認為台灣醫院的infrastructure不如韓國 12/24 00:16

→ chairman:protocol全部翻譯成韓文其實也還好以前的韓國同事都是 12/24 00:17

→ chairman:送翻譯公司我曾經有個案子台灣在CRA拚死拚活的趕工 12/24 00:17

→ chairman:之下比韓國早一個月送審然後韓國還要等protocol翻譯 12/24 00:18

→ chairman:但最後結果韓國硬是比台灣早拿到核准函只能說欲哭無淚 12/24 00:19

推 chairman:看到你說凌晨兩點去飯店大廳接醫師我也很感慨 12/24 00:23

→ chairman:因為我自己就曾經因為在忙沒去飯店大廳接醫師check in 12/24 00:23

→ chairman:而被當眾削了一頓這種事不是只有在韓國發生台灣某些 12/24 00:24

→ chairman:大老級醫師的大牌比起韓國日本絕對也是不惶多讓 12/24 00:24

→ chairman:然而真正最大的差別是韓國日本醫師大牌有大牌的道理 12/24 00:25