關於cra工作的幾個問題 - 生技

※ 引述《chairman (無止境的奮戰)》之銘言：
: 標題: Re: [問題] 關於cra工作的幾個問題
: 時間: Tue Dec 21 23:03:21 2010
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: ◆ From: 114.45.209.139
: → jodojeda:多看夜市人生 你就會對生物科技業產生無比信心 12/22 07:32
: 推 loveq4ever:超推! 有經驗以後朝國外走吧~ 12/23 18:26
: 推 cilover:大推~ 在台灣CRA的工作前景和工作內容實在是和國外沒的比 12/25 12:28
: → fv:你好厲害喔 不知道跟對岸的mutual aggrement 有沒有什麼看法 12/28 00:20
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既然都有人問了 那我再說說個人的一些看法

如果說這個"Mutual agreement"的定義
是指雙方完全接受以對方的臨床試驗資料做為查驗登記的參考
且不須在各自國內再進行臨床試驗的話

那麼很簡單 我的結論是 台灣的臨床試驗產業 短期內將面臨邊緣化與空洞化的危機
長期而言 則要看政府與產業界如何重新找出台灣的利基點
如果覺得"邊緣化"跟"空洞化"這樣的字眼很抽象 那也很簡單
Just see what happened in Hong Kong!

在我剛進業界的時候 香港還有許多CRA的工作
時至今日 大部份的香港CRA工作已被薪資水準更低廉但一樣專業的大陸CRA取代
你去問問那些跨國大藥廠跟CRO 哪一家還在香港有很多CRA的？
大部份都是從廣州調派人力支援即可
目前台灣的狀況 不要說等Mutual agreement生效 只要開放陸客自由行
台灣CRA headcount freeze的狀況將更加嚴重
甚至我可以大膽預言 某些比較小家的公司會只留一兩個RA負責送審而已

一直以來都覺得 台灣的臨床試驗業界對於政府政策的冷漠程度令人心驚
若持續按照政府目前的腳步走 台灣的業界會產生很大的變化
但大部份業界同仁卻還是懵懂不知

從產業界高層的角度看 如果今天美國FDA或日本PMDA無條件承認大陸作的臨床試驗資料
且無須額外的local data 你覺得這些跨國大藥廠會到哪裡執行臨床試驗？
這個問題的答案用膝蓋想就知道 每個國家都會保護自己的產業 不可能無條件開放
兩岸之間做這樣的相互承認 對誰有好處？是那些團體在大力推動？
只要想一想 答案就很清楚了

我只能說 這樣的相互承認 獲利者絕對不會是目前在台灣臨床試驗產業界服務的基層工作同仁
一旦完全開放相互承認 按目前跨國大藥廠的策略
台灣將變成大中華區(中港澳台)中的一個地區辦公室 不需要太多高階主管
而CRA人力自由流動的結果 台灣人將面臨相對的劣勢(薪資、語言、積極性等等問題)

至於對整體產業的發展 政府開放的原意是希望更多臨床試驗在台進行
然而台灣的醫院跟主持人是否已經準備好面臨對岸的競爭了？
考量醫療成本 醫師費用 時效性 醫院的配合度
若真的開放相互承認 我想到對岸進行的臨床試驗將遠比到台灣的多
最近還聽到以前同事說她有個global trial 大陸的Site initiation竟首度比台灣還快
有在業界工作的就知道 大陸的送審非常緩慢 但收案速度跟醫院配合度都遠超過台灣
所以這是一個很嚴重的警訊
如果台灣連行政效率都贏不了對岸 費用又如此高昂
我實在看不出來開放後台灣的競爭力在哪裡

如果台灣臨床試驗產業界對這麼重要的政策改變悶不吭聲 甚至如同一盤散沙各唱各的調
那麼我想CRA們也只能自求多福 多加強自己的競爭力吧
不要把自己的未來只侷限在台灣 那是很可怕的....

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哼!!偶門的邁摳一向速醉牆蒂!!!!

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