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委外檢驗 - 生技

Rachel avatarRachel · 2017-03-27

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敝廠有藥品(已獲藥證)需做mass spectrum
考慮委外檢驗
在研究TFDA公布的GLP廠商名單後
不知是否我眼花了
找不到這個項目

請問業界先進們知道嗎?


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All Comments

Zanna avatarZanna2017-03-28
首頁（舊版）業務專區不就有【認證實驗室】這個選項了
嗎
新版首頁在【業務專區】-_-#
Dorothy avatarDorothy2017-04-02
首頁?如何看到?
David avatarDavid2017-04-03
實驗室認證的項目是不包含MASS檢測,做這個項目算客製化
Odelette avatarOdelette2017-04-06
每一項API的Mass都做認證會賠錢,划不來
Jacky avatarJacky2017-04-07
所以一般要等接受委託後才會申請GLP嗎?
Suhail Hany avatarSuhail Hany2017-04-09
明生生物應該有吧？
Dorothy avatarDorothy2017-04-10
沒有適當的資格證明 廠商還願意委託公司檢驗?
Edward Lewis avatarEdward Lewis2017-04-12
聽說明生是等受託後再認證,之前也覺得怪怪的,
Xanthe avatarXanthe2017-04-13
但依J板友所言,應該只好這樣吧?
Andy avatarAndy2017-04-13
TFDA的認證實驗室走的是ISO 17025的系統,和一般藥廠的GM
Catherine avatarCatherine2017-04-16
P或CRO公司的GMP與GLP系統是不同的.GMP國內沒有認證的.
Zenobia avatarZenobia2017-04-17
CRO是走GLP.打錯 ><
Hardy avatarHardy2017-04-20
米國FDA是自我宣告即可