CRO法規與藥廠法規人員差異 - 面試

Brianna avatar
By Brianna
at 2016-09-26T21:40

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各位板上前輩大家好!

想請問,在臨床試驗公司的法規專員與藥廠法規專員的差異在哪裡?

有爬了些文章,知道CRO公司的法規專員比較偏向幫藥廠送審,

接洽政府與醫院單位的相關法規工作

但針對藥廠法規部分我不太理解, 請問跟CRO公司的差異在哪裡?

我自己比較想朝CRA方向走,但因為沒有業界經驗,目前能獲得的面試機會大多是RA

本身是醫技系+醫學相關研究所,CRO跟藥廠部分都是台商的缺

能否請板上前輩提供建議:) 謝謝


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Tags: 面試

All Comments

David avatar
By David
at 2016-09-30T18:23
無經驗大概要藥學系才有機會直接從CRA起步,醫技系不是沒
機會但相對難很多,從RA開始比較實際但是還是建議盡量投
履歷吧!
Isabella avatar
By Isabella
at 2016-10-03T10:22
從台廠CRA開始做起,累積經驗後跳槽很容易啊
Yuri avatar
By Yuri
at 2016-10-04T20:48
請問,CTA也是再幫忙CRA送審的,那跟RA的送審又差再哪
Suhail Hany avatar
By Suhail Hany
at 2016-10-06T14:29
畢竟沒經驗,想要從CTA開始做起!
Sarah avatar
By Sarah
at 2016-10-09T09:47
可以先進TFDA藥品組當跳板,或是一般CRO的CTAA開始
Oscar avatar
By Oscar
at 2016-10-12T22:40
一般藥廠RA大多做藥品查驗登記送審.詳細內容可參考TFDA
Ethan avatar
By Ethan
at 2016-10-14T02:44
http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=38
Eden avatar
By Eden
at 2016-10-14T16:15
進藥品組也要看上面長官要不要讓你碰審查這塊,有時候也
會變成打雜的
Eden avatar
By Eden
at 2016-10-17T14:24
藥品組不是主要都查驗中心的在審?
Megan avatar
By Megan
at 2016-10-17T16:16
查驗中心審新藥,藥品組審學名藥
Iris avatar
By Iris
at 2016-10-21T22:00
台CRO可能有機會轉職 台廠可能沒機會了
Andrew avatar
By Andrew
at 2016-10-24T21:13
以CRA為目標然後又暫時進不去本土CRO的話,可以考慮CRO的CT
A/RA/SSU,對以後CRA工作幫助挺大的。

佳正國際(A+ inc) Clinical Data Manager

Caitlin avatar
By Caitlin
at 2016-09-25T12:55
※ 引述《alice86077 (Wei Ting Hsu)》之銘言: : 一、BDM部分 : 1.BDM的Clinical Data Manager資料管理師職缺依我在104所看到的職務內容,好像都是在做資料處理的工� ...

佳正國際(A+ inc) Clinical Data Manager

Necoo avatar
By Necoo
at 2016-09-25T11:40
感謝P大的超詳細分享 小弟看完P大分享後對於佳正國際(A+ Plus)有了更深的認識 不過小弟還有幾個問想請教 主要可以分為BDM與CRA訓練兩部分 一、BDM部分 ...

佳正國際(A+ inc) Clinical Data Manager

Aaliyah avatar
By Aaliyah
at 2016-09-25T10:24
回應一部分原po的問題,順便推銷一下很低調的自己公司... 公司沿革 A+是由母公司PPC集團於2011年spin-off成立的子公司, 主要以Phase I~IV階段新藥開發為�� ...

台灣—史丹福醫材培訓計畫

Mia avatar
By Mia
at 2016-09-25T09:27
請問有人知道這個嗎? 台灣—史丹福醫療器材產品設計之人才培訓計畫 主辦單位 國家實驗研究院科技政策研究與資訊中心 https://apply.stb.org.tw/st ...

佳正國際(A+ inc) Clinical Data Manager

Andy avatar
By Andy
at 2016-09-24T10:42
各位大大好 小弟首次在版上PO文 如果有違反版規的話 煩請大大們多多包涵 是這樣的,最近小弟我即將退伍,因此積極在找工作,目前是以CRO公司為主� ...