各位大大
近日幫Lab老闆查詢微脂體藥物載體成分選擇
老闆希望載體成分最好是FDA已經有藥物安全性認可
但在查詢選擇過程中發現幾個問題點
1.臨床用藥Doxil中的lipid歸類在賦形劑(inactive ingredient)
可是另一臨床用藥Abelcet的lipid歸類在active ingredient
這是藥廠自行決定還是FDA的判斷???
2.載體的成分選擇一定要有FDA通過嗎???
我可以選用尚未審查過的polymer或lipid製造載體
因為我的想法最後不是要進行載體動物和人體安全性試驗
謝謝大大撥冗回答
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