Re: PI的作法我有點不以為然 - 生技

我十分可以體會妳的疑慮
我想癥結在於PI對臨床試驗的認知及態度吧
雖然全台灣可能還有許多的PI仍然有類似的觀念及作法
但是我覺得你不需要如此悲觀
並不是所有的醫師都是這樣
臨床試驗也不是為了醫師賺錢而進行的
我並不認同這樣的想法

反之我希望妳能夠藉由這些體會
認清臨床試驗的本質以及價值
也比較能夠處之泰然

首先, 藥廠是為了利益與市場, 這可以不需要懷疑
然而醫護人員應該要以病患的安危為優先考量
所以不應該對可能造成的危害或風險有所隱瞞
而臨床試驗的目的是為了追求更好的醫療方法
必須是有預期的臨床效益, 否則根本不可能進行
由於這些都是屬於醫療專業
必須要透過妳或PI的說明來讓病患可以自行選擇
我想良好的醫病關係更勝於試驗本身的結果
當病患能夠認同這個臨床試驗的所希望追求更好醫療品質的目的時
自然也願意能夠投入貢獻一己之力
如果一味的只求收案, 而將來發生糾紛時
受到最大傷害的永遠是病患
因為連醫護人員也認為病患就是白老鼠
那就成為了藥廠的幫兇

我想不適任的PI要改變觀念或許很難
但是應該要被這個環境逐漸淘汰
也就是收不到病患
研究護士的職責則應該要以受試者的權益為優先
因為你的責任就是做好一名護士
此外再努力去了解這個研究的原理及價值
不要試圖從ICF上找答案
因為你的專業必須要足以了解整個治療的效益
如果不方便請教PI
就找CRA把它弄懂
或請教資深的study nurse, 其他的VS, 住院醫師甚至實習醫師
只有能認同試驗的價值
才能夠把試驗好好完成
如果這個試驗不是在建立更好的醫療效益之上
那就應該退出
台灣不是只有一個地方在做trial
也不應該因此對整個大環境感到灰心
這是我的一點淺見
希望能給你一些幫助


※ 引述《Lovemoumou (重度憂鬱症之女孩)》之銘言：
: 我聽我的另外一個研究助理說
: PI不喜歡以下事情:
: 1.ICF受試者同意書只要給病患簽一份即可,不希望我們留1份給受試者,
: 因為PI怕患者或家屬之後拿同意書來"爐"他or 我們
: 2.基本上我在收案的時候,我一定會事先告知患者,有Placebo安慰劑的事情,
: 但是我們的PI卻不喜歡我們將這一點告訴受試者,
: 3.我聽我另一研究助理說:如果患者進入試驗階段,之後因個人因素要退出,
: PI會責怪你沒有好好keep住,我猜原因是因為:sponsor跟PI之間有不成文的默契.
: (即使同意書上也會註明風險的存在,但是目前我這卻是僅有註明:我們預期是安全的~)

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