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生技產業 美國領風騷

【經濟日報 / （作者為生技中心／ITIS 計畫產業分析師巫文玲）】

依據RNCOS資料顯示，2006年美國的生技產業之市場達686億美元，較前一年成長15%，人
用藥品占75%為最大宗，人用檢驗試劑占13%，農業生技產品占7%，特用化學產品占3%，非
醫用檢驗試劑（包括農藥等食品污染之檢測）占2%，預估到2010年將達到1,318億美元。

美國自1976年成立第一家生技公司後，經過了30年，目前廠商約1,452家，共創造了約20
萬員工的就業市場。美國生技產業中以治療用藥公司家數最多，占48%，診斷試劑12%次之
。美國生技產業整體營業額於2006年達588億美元，較前一年成長13.4%，上市公司整體營
業額555億美元，成長14.3%，研發費用達229億美元，較前一年成長38%，年虧損達35億美
元，較諸前一年之21億美元大幅成長。

若以純損與營業額的比率6%，屬於淨損偏低的一年，足見生技產業，虧損在逐漸減少中。
美國生技公司的巨人，Amgen、Genentech及Genzyme等公司具有悠久的歷史，均具有暢銷
產品並建立了相當的規模。全球最大的兩家生技公司Amgen和Genentech是個中翹楚，全球
整體產業中有37%的營業額和17%的研發經費是由這兩家公司包辦的。

位於美國加州的Amgen公司2006年營收139億，堪稱為美國生技醫藥公司中的龍頭老大，其
暢銷產品分別是，Aranesp（darbepoetin alfa）銷售額達41億美元，Enbrel（
etanercept）銷售額達29億美元，Neulasta（pegfilgrastim）銷售額達28億美元，2000
年10月收購Kinetix Pharmaceuticals，2001年又併購Immunex，整合後的公司2005年市值
達800億美元，2006年較受囑目合作案是10月與avidia公司2.9億美元的合作案。

Genentech公司於1976年成立於美國舊金山，為首家將分子生物技術商業化的公司，瑞士
藥廠Roche Holding AG是該公司的大股東，Genentech的主打產品是癌症藥物Rituxan，銷
售額達23億美元、Herceptin銷售額達13億美元及Avastatin銷售額達19億美元。

美國生技產業具備優秀的研究人員，加以產業對予研發的重視，投入大筆經費，形成豐沛
的產品線。生技藥品暢銷前三名都是Amgen的產品，分別是：Aranesp、Enbrel、Neulasta
，其中Aranesp用於治療貧血，2006年銷售額達41.21億美元，較前一年成長26%。 根據美
國生物技術產業協會（Biotechnology Industry Organization, BIO）的報告， 歷年來
有超過3.25億全球人口受惠於約200項美國食品暨藥物管理局通過的生技產品及疫苗，在
市場上的生技藥物。現有300項生技藥品在重要的臨床試驗階段，涵蓋\癌症、老人失智症
、心臟病、糖尿病、多重性硬化症、愛滋及關節炎等病症。

生技診斷試劑產品有數百項，可檢測愛滋病毒以保護輸血安全，診斷其他病症以及早治療
，家用驗孕劑亦為生技診斷試劑之一種。在農業生技方面，有木瓜、大豆及玉米等生技食
品，生物性農藥則用以增進食品供應，減少對化學農藥之依賴。

環保產品可利用噬菌微生物取代化學品，更有效地清除有害物質。工業用生技使用清潔製
程，減少廢棄物之產生，亦可節省能源及用水，應用於化學、紙漿、紡織、食品、能源、
金屬及礦業等產業。大多數美國生產的清潔劑使用生技工程酵素。美國FDA於2006年共核
准36個生技產品，包含25個新藥申請（New drug application,NDA），及生物申請取可（
biologic license application, BLA），較2005年多。

2006年間有418項生技藥物在FDA的審理中，這些藥品應用於超過100項疾病的治療，其中
有近210件癌症藥物進行臨床試驗中，50件應用於抗感染藥物，44件應用於自體免疫疾病
，22件應用於愛滋病藥物，其他研發中的熱門項目是感染性藥物、中樞神經藥物、心血管
藥物及自體免疫藥物等。由於禽流感等感染性疾病的威脅，業者也加強了疫苗的研發及投
資。

整體而言，生技股於2006年的表現不錯，首次公開上市（IPO）案件數和集資金額都增加
，IPO達20件，及資金額達9.44億美元，比起前一年大幅成長，2005年美國IPO案17件，集
資6.3億美元。2006年公開市場中的增資案很受青睞，集資金額51.1億美元，較前一年成
長29%有餘。

美國在全球生技產業上之所以處於領導地位，主要的競爭優勢基本上來說，在於其擅長將
技術轉化成商業上之應用。就以全球的生技公司總數來說，大約有一半是位於美國，而這
些生技公司在技術創新上，常遠超過其他國家的競爭者；於1995年，美國獲得專利權技術
的總數中，美國生技公司就占了81%。

除了學術研究的蓬勃發展提供了生技產業所需的技術、知識外，其整體優良的大環境更造
就了這項技術產業化的速度、效率、及創造性，生物科技不僅在領域上呈多元發展，每一
領域之技術發展，更具原創性、領導性、及先進性。

美國生技產業同時來自於政府及民間得天獨厚的條件，法規之先進為其他國家所不及，如
其孤兒藥法、藥品快速申請程序、賦稅優惠及技轉機制，均常為先進國家所引為圭臬。

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結論︰生技業不是做不起來，是地方不對。

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