何謂 GMP 經驗 - 生技

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By Robert
at 2013-11-12T23:45

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GMP是Good Manufacturing Practices的縮寫,稱為優良製造規範
目前分為食品及藥品皆有GMP
在台灣,食品GMP是主動申請的,通過就可以掛個微笑標章
藥品GMP則是要製造皆需要申請,台灣目前推的是PIC/S GMP
GMP查廠台灣是由TFDA負責

GMP主要規範工廠,從人事、製造、倉庫、品質系統、運銷等都有相關規範
所以GMP經驗範圍很大,在GMP工廠待過就有了



※ 引述《pantalaoda (laoda)》之銘言:
: 不好意思這個問題可能非常的初階
: 在填資料中有問到GMP經驗 (我想我應該是沒有)
: 不過還是想請問一下這個GMP經驗是要如何定義
: 是否是在有GMP認證之公司工作過就算
: 另外一個問題是
: 某公司是否有GMP認證要怎麼查
: 我之前在一家小型公司當QC
: 確定公司有HACCP認證(有專人來查核過)
: 但不知道公司是否有GMP之認證
: 謝謝

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Tags: 生技

All Comments

Olivia avatar
By Olivia
at 2013-11-17T06:31
兩者差非常大,雖然都是GMP但完全不一樣
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By Anonymous
at 2013-11-22T00:35
藥廠從無生有GMP應該要花個上億,食品幾百萬可能搞定
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By Sierra Rose
at 2013-11-24T15:02
藥廠GMP就是一直花$,人力物力都很耗
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By Regina
at 2013-11-25T09:17
食品GMP查廠是委託食品工業研究所或中華穀類食品工業技術
Regina avatar
By Regina
at 2013-11-26T19:42
研究所進行,看申請的產品類別決定是哪個財團法人去查廠
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By Olive
at 2013-11-30T22:48
人家只有中藥廠硬體經驗.而且很累要教育訓練人要配合1
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By Liam
at 2013-12-02T18:00
之前有經驗的主管領軍,所有人員訓練配合
華陀在四個月就過了.

醫材相關前輩?

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By Harry
at 2013-11-11T10:01
不知道版上有醫材相關前輩嗎? 我想請教查廠相關問題 不知道有沒有前輩有相關經驗ˊˋ --

宇揚生醫

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By Lydia
at 2013-11-07T12:36
商業司查到的登記資本額是一百萬元,規模有這麼小嗎? 這家公司真的有在做事嗎? ※ 引述《lazybg (湘)》之銘言: : 不好意思 因為板上之前有人問� ...

請問全國認證基金會的認證專員

David avatar
By David
at 2013-11-06T20:34
財團法人全國認證基金會 認證專員 剛剛看了一下 門檻好像不高 可是認證基金會聽起來好像很威的樣子 很怕不是自己想像的那樣 所以想上來請問一�� ...

基因單型定序 釐清遺傳父或母

Charlie avatar
By Charlie
at 2013-11-05T09:45
※ [本文轉錄自 Doctor-Info 看板 #1IU4sQPS ] 作者: trisomy (trisomy) 看板: Doctor-Info 標題: [新聞] 基因單型定序 釐清遺傳父或母 時間: Tue Nov 5 09:44:55 2013 加州大 ...

OECD GLP v.s. FDA GLP?

Frederic avatar
By Frederic
at 2013-11-04T10:00
請教板上各位先進,一個有關申請國外藥證時,所需毒理試驗GLP類別問題 我知道美國 FDA 會接受依據OECD GLP規範所進行之藥物安全性試驗。 但我想知道EM ...