大陸生技產業 - 生技

出處：主要國家產經政策動態季刊
標題：中國大陸生技產業之機遇與挑戰
內容：



中國大陸生技產業之機遇與挑戰

朱兆文

中國大陸生技產業發展
中國大陸於1986年曾對其生物技術產業進行調查，當時正處於研發初期，只有單株抗體檢
驗試劑、植物組織培養、種苗等少數產品研發上市，若加上微生物農藥等總計產值僅為2
億多人民幣。但在高技術研究發展計畫（863計畫）的帶動下，到2001年其生物技術產業
銷售額約200億人民幣。
836計畫至2001年已實施滿15週年，其中與生技相關的主要研發成果如：(1)兩系法雜交稻
技術；(2)單價Bt抗蟲棉花；(3)基因工程疫苗和藥物；(4)建立平台技術如大腸桿菌、酵
母、昆蟲細胞等基因表達系統；(5)建立抗體庫、蛋白質分離純化、基因定位分離與選殖
等技術平台；(6)人類基因組測序如期完成承擔的1％工作框架圖測定；(7)微生物基因組
測序如對蝦白斑桿狀病毒基因組、痢疾桿菌福氏2A株基因及鉤端螺旋體基因組測序完成
；(8)基因治療進入臨床，在高效、靶向性基因導入系統、外源基因導入後的有效調控等
建立關鍵技術平台；(9)動物乳腺生物反應器技術研發ꄊ
未來面對WTO後的國際競爭，大陸生物技術的優勢其一是農業生物技術，大陸在農業生物
技術方面處於世界前列水準，其基因轉殖水稻的種植面積佔全球第四位。第二項優勢為
生技藥品，大陸生技藥品技術在全球處於中等水準，目前先進國家能生產的生技藥品大
陸大多能生產。但其生產的藥品還是以仿製為主，已有生物製藥公司200多家，其中有生
產能力的有60多家。截止2000年底，大陸已開發成功21種基因工程藥物和疫苗，其中僅有
3種是擁有自主知識產權的第一類新藥，即重組人類干擾素α-1b（IFNα-1b）、重組牛堿
性成纖維細胞生長因子（r-bFGF）和重組鏈激。其他仿
製藥品如干擾素有8種，主要用於治療B型肝炎、C型肝炎、病毒性角膜炎、類風濕及皰疹
等。白細胞介素-2（IL-2），作為癌症輔助治療、G-CSF可刺激產生白血球、GM-CSF刺激
產生白血球和骨髓移植、紅血球生成素（EPO）可刺激產生紅血球、生長激素可治療侏儒
症、胰島素、B肝疫苗、口服霍亂疫苗和痢疾疫苗等也已開發成功。另外有40餘種藥物正
在進行臨床試驗，如新一代治療性抗原-抗體-質粒DNA複合型疫苗；新型抗愛滋病疫苗已
完成動物試驗等。

中國大陸生技產業之機遇與挑戰少經濟和社會效益，推廣種植兩系雜交水稻、抗蟲棉和
抗病小麥等，增產或節省支出產生的社會效益達37億元人民幣。國產基因工程藥物和疫
苗產業初具規模，市場佔有率也不斷提高。例如由863計畫支持的深圳科興公司，其生產
的干擾素α-1b（商品名賽若金）年產值已達3億元人民幣，國內市場佔有率達60％以上。
基因工程B型肝炎疫苗已全面用於新生兒童的肝炎防制計畫，獲得巨大的社會效益。


大陸生技產業存在之問題

大陸生物技術產業雖然已有可喜的成績，且逐步縮短與先進國家的差距，但也存在著一
些不容忽視的問題。
（1）上、下游研發無法銜接
由於上、下游技術的脫節，使許多上游研究成果轉化為產品的比例偏低。在上游從事研
究的大多是學術機構或大學，下游的產品開發則以企業為主。目前大陸下游工程技術的
發展明顯落後於上游研發，不能滿足生技產品產業化的要求。
（2）仿製藥品重覆生產現象嚴重
大陸生技製藥領域由於投入的廠商太多，藥品研發重覆嚴重，結果導致產品供過於求、
廠商競相降價難以獲利。另外其生技藥品面臨最大的問題還是缺乏具有專利權的藥物
。根據中美智慧財產權談判達成的諒解備忘錄要點，大陸對境外知識產權的保護分三種
不同情況：1986年之前的專利，由於當時無任何產權保護法規，所以中國不予保護；1986
年到1992年底符合一定條件的專利，中國可以給予行政保護；1993年以後完全按照修改後
的《專利法》實施。雖然大陸目前生產的基因工程藥物有國外專利過期或是屬於1986年之
前的專利，因此在中國市場上可以照樣生產銷售。但對於
大陸目前仍在研究開發中，且仿制國外專利期間之內的藥品，可能將面臨無法上市的困境
。
（3）資金結構不良且投入不足
過去十幾年間大陸在生技藥品的總投資金額約40億元人民幣，僅相當於國外開發1個新藥
的費用，因其研究與開發投入少，使得研發能力相對不足。大陸目前投入生技產業之資金
來源以自有資金和銀行貸款為主，創投和股票市場的直接融資較少。由於生技產業屬於周
期長、投入高、風險大、報酬率豐厚的產業，歐、美國家在創業階段之資金來源以創投為
主，但大陸目前初創生技公司很難得到創投基金的支持，直接上市融資又受到諸多限制，
也將影響其生技產業的發展。
（4）企業規模小缺乏競爭力
大陸生技廠商數目不少，但實力雄厚的不多，大多數研發能力差，產業規模小，競爭力不
足。


產業政策動態評析
製藥公司為了搶佔生物技術產業之先機，紛紛瞄準擁有專有技術的小公司。經過資產重組
和企業購併之後，將使國際上之生技廠商競爭能力進一步增強，這對加入WTO後的大陸生
技產業構成了嚴峻的挑戰。

結論
大陸近年來對生物技術投入相當多的注意力，除了把生物技術列入十五計畫重點外，很多地方政府也把生技產業當作地區發展的支柱，並朝向群落化發展，如生物谷、生物島、生物城等名詞不斷在各地科技產業園區內出現。但大陸生物技術的研發水準與先進國家相比仍有不小的距離，其產業化的差距更大。除了社會環境和制度條件的差別外，其技術成果移轉率低、缺乏由技術發展到市場運作的經營管理人才
、資本運作的市場機制不完善等方面也都需要加強改善。

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