學名藥研發 - 生技

Carolina Franco avatar
By Carolina Franco
at 2016-06-10T11:52

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小弟還是大學生,還不太了解這個領域,還希望有了解的前輩能夠替我解惑orz

我的問題是:

原廠藥專利在申請的時候,不是會有可實施性的限制嗎?

製程細節...等,這些資訊不是理應在專利說明書充分揭露嗎?

照著說明書的步驟就應該得到說明書所附上臨床試驗的效果才對?



那又所謂的學名藥研發是指什麼事情?

...學名藥廠最大的困擾，就是揭露製程給人家看，等於就輸掉一大半，但智財案件審理法已
有相關規定，需要揭露製程時可向法院申請「秘密保持命令」，以維護自身的營業秘密；
或是在訴訟上簽訂保密協定（NDA），僅限雙方律師可以觀看內容，不得告知他人。....

這是我在網路上看到的文章中的一段話

所以推斷學名藥廠的確是要研發出不同製程?

到底學名藥研發在做些什麼事呢?

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Tags: 生技

All Comments

Suhail Hany avatar
By Suhail Hany
at 2016-06-11T23:15
研究換附型劑造成的差異性啊 還有合成時換一些原料有
沒有差
Isla avatar
By Isla
at 2016-06-16T02:48
學名藥要找到符合穩定生產的條件範圍
Vanessa avatar
By Vanessa
at 2016-06-17T08:26
專利跟營業秘密是不一樣的，建議去修個專利相關通識
Daph Bay avatar
By Daph Bay
at 2016-06-19T22:01
對了有興趣別走研發和檢驗 如果很會背東西建議走專利
師業界這個才真的很缺也不怕被嫌都機器做的幹嘛花大錢
請高學歷
Mason avatar
By Mason
at 2016-06-21T13:06
走專利的話國內業界委託或聘請時 常會要專利人員"幫忙"
Dora avatar
By Dora
at 2016-06-22T19:13
"生出發明"好申請專利 還有一些有的沒有的奇怪事項
Hedwig avatar
By Hedwig
at 2016-06-25T14:12
另外 專利申請這種法律事務不像理工科還有實驗可以驗證
Iris avatar
By Iris
at 2016-06-28T11:43
排除主管或業主依些老子給錢老子點子最好的詭異狀況
專利申請是透過文字與專利局審查攻防 文字的話....
Joseph avatar
By Joseph
at 2016-07-02T06:41
各種詮釋方式大大的有 你自認寫專利是受過訓練且多年
Oliver avatar
By Oliver
at 2016-07-05T16:08
經驗的專家 給錢的業主或老闆偏偏要認為自己有天啟
不照你的方式寫 嚕來嚕去最後反正沒申請到或發證晚
或者請到的專利範圍不如預期 猜猜看都是誰的問題?
Kelly avatar
By Kelly
at 2016-07-07T12:50
另外 當研發工程師在本質上可以列名專利甚至可據此分紅
猜猜純寫專利的專家有否這方面的福利
Gary avatar
By Gary
at 2016-07-09T01:05
還有一點 拿到專利局發的專利證書 不要以為事情就了了
Sarah avatar
By Sarah
at 2016-07-09T03:37
日後還是可能讓人舉發不具專利性而被打掉已發的專利
猜猜這時候誰要背鍋?
Erin avatar
By Erin
at 2016-07-13T13:30
簡單說，看要避專利還是不避。即使不避，專利也不見得
會把實際產品完整揭露，要抄沒得抄。
Candice avatar
By Candice
at 2016-07-17T14:08
如果要避，就有得玩了。配方製程不能和原廠一樣，但還
要能BE。
Sandy avatar
By Sandy
at 2016-07-21T22:29
如果是美國ANDA，可開發沒侵犯專利權但又有同樣BE的
學名藥，在專利保護期間上市，也就是專利連結制度
Callum avatar
By Callum
at 2016-07-22T20:20
專利可能是說該種藥的製備方法，或是成品，但賦形劑的
Sandy avatar
By Sandy
at 2016-07-25T07:05
製程等等不需要揭露，不算是專利範圍，但又很重要
Quintina avatar
By Quintina
at 2016-07-29T20:17
而且也可能數十種專利才製成一種藥，專利也不是太萬能
Thomas avatar
By Thomas
at 2016-08-03T14:03
完整揭露也是審委的判斷，專利就某些層面來看，的確有點文字
遊戲的意味
Quanna avatar
By Quanna
at 2016-08-03T19:47
專利的本意是揭露"該行業"具備一般通常知識的人能看懂
Dinah avatar
By Dinah
at 2016-08-03T21:29
進而重複的技術內涵 不是揭露"食譜"
Frederica avatar
By Frederica
at 2016-08-04T07:49
如果是申請組合物，賦型劑的比例應該要揭露，但應該可以接
受揭露一個範圍，但賦型劑如何製造或許可以不用揭露（申請製
造方法就要揭露了）
Margaret avatar
By Margaret
at 2016-08-04T23:46
其實就連食譜也是重點揭露吧，每個人做菜的手法也不同啊
Hazel avatar
By Hazel
at 2016-08-07T18:32
看看判決學實務怎樣打專利無效吧 光主張自己做不出來
所以對方專利是個__ 這樣能行?
Todd Johnson avatar
By Todd Johnson
at 2016-08-09T11:04
我還沒碰到專利無效舉發這一塊@@，尤其是關於組合物/藥物的
舉發，之前看到的例子是打侵權訴訟比較多（例如東洋被控侵權
的案子）
Cara avatar
By Cara
at 2016-08-09T17:37
抱歉樓上 是回原波的 專利是文字撰寫 文字表達可以讓人
Ophelia avatar
By Ophelia
at 2016-08-12T19:49
易懂 也可以讓人看到哭出來 非法律系大學生修課看教科書
如果把不同的教科書列一起 難道對相同主題 都沒有某個
作者寫的書會讓你"很難看懂"的經驗
Hardy avatar
By Hardy
at 2016-08-13T02:22
專利揭露是法律強迫申請者揭露 只要能讓審查官看懂就好
Lily avatar
By Lily
at 2016-08-16T05:51
最好別人都看不懂 所以專利專寫很有竅門 了?
Emma avatar
By Emma
at 2016-08-19T01:50
撰寫時，能讓真的審查官接受是最大的重點
Irma avatar
By Irma
at 2016-08-23T08:25
確實 那是基本要求 要不然拿不到證書
Rae avatar
By Rae
at 2016-08-23T19:12
看到前面回文很有感! 我主管目前就是自認為自己有專利的
天啟，沒有任何策略的在做前案檢索，花時間又做不完整不
如花錢請事務所檢索，還比較有策略多了

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Michael avatar
By Michael
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