尋找醫療器材代工廠 - 生技

By Heather
at 2018-10-12T16:07

Table of Contents

各位前輩大家好

如果我想要找一家已經有GMP的製造廠代工醫療器材，需要多少錢 & 時間?

由於蔽公司的產品是純軟體～所以那家代工廠也不需要實際生產硬體出來～

這樣子建置GMP會很麻煩嗎?

--

Tags: 生技

All Comments

By Wallis
at 2018-10-17T09:20

..….

By Liam
at 2018-10-21T04:52

你真的是出社會的人嗎....這樣問誰能回答你

By Robert
at 2018-10-24T08:23

學長好

By Liam
at 2018-10-25T10:04

先去衛服部查，在看貴公司要賣那些國家，一般都先看f
da跟ce，看要那些測試與確效，沒碰過軟體，不確定需
不需要認證

By Lydia
at 2018-10-28T15:49

醫療器詞的種類除了硬體也包括軟體

By Dinah
at 2018-10-30T10:52

只有軟體就自己做啊先去搞清楚GMP的內容吧

By Frederic
at 2018-10-31T13:59

你們公司需要的是gmp顧問

By Charlie
at 2018-10-31T20:01

最簡單最古老的方法是登報懸賞。要不然可以公告發包。

By Andrew
at 2018-11-02T09:17

先去上gmp 課程，自己唸一下 gmp 跟 iso 13485法規，連
最基本概念都沒有你要怎麼下手，伸手牌也要有最基本的知
識吧

By Quanna
at 2018-11-06T10:08

找人代工很常見，案子可以從幾萬到幾千萬，時間可以從幾
天到幾年，你這樣問沒有人能給你答案，樓上找顧問是最快
的方法，你連顧問怎麼找都不知道.....Google 找啊

By Franklin
at 2018-11-07T20:19

產品是 OEM是還是 OED。GMP代辦跟 GMP 顧問要做到事完全
不一樣

By Selena
at 2018-11-08T22:37

TFDA網站有GMP列表，也有核准項目，建議先下載來看過

By Caroline
at 2018-11-13T12:06

有點難理解找代工廠但不需要實際生產硬體出來

By Todd Johnson
at 2018-11-14T17:50

大陸賣東西看TFDA申請他們CFDA

By Todd Johnson
at 2018-11-16T11:15

這範圍真的包山包海，你知道MD有多少項目嗎

By Kelly
at 2018-11-18T14:49

像SGS之類的認證單位也是有諮詢服務可以問可以了解需要什麼

By Linda
at 2018-11-22T13:36

如果是純軟體，你只是要取得gmp，不需要找代工廠

By Suhail Hany
at 2018-11-26T08:39

公司自己建置QMS，取得GMP證明就可以了。

By Jacob
at 2018-11-30T06:03

台灣的醫材顧問業也是需要付錢的，這種上網問就想知道答案
難怪顧問變得只願意做後端服務

By Hazel
at 2018-12-01T17:32

1. Case by case 尤其是你不懂的情況下

By Connor
at 2018-12-03T17:06

2.規格怎麼訂，如何驗証確效怎麼做目前完成度多少風
險如何控管沒有固定答案

By Gary
at 2018-12-05T18:42

伸手前可以查一下資料，想問價錢其實餵狗後很多

By Todd Johnson
at 2018-12-06T16:28

代工廠還要看他們的登記範圍有沒有你的品項等於要幫你
重新認證成本不低等於自己用一個另外就算你做出來了
醫材證在代工廠手上又沒辦法談好合約也是半條命

By Daniel
at 2018-12-07T18:27

先去做列管查核，醫療器械不一定要GMP

By Zora
at 2018-12-09T17:34

本公司剛好有 GMP 顧問，歡迎私訊洽詢

By Faithe
at 2018-12-11T20:21

建議原po公司了解一下QSR與QSM的內容，不是找一家代工廠處
理就跟自己沒關係了喔～

CRISPR教母Jennifer A. Doudna訪台演講

By Suhail Hany
at 2018-10-11T17:08

原文出處：https://geneonline.news/index.php/2018/10/09/jennifer-doudna-give-a-speech/ 基因編輯 (Gene Editing)，這項革命性的科學發明，近年來在全球的基礎研究與應用�� ...

CTA/CPM/CDA 面試心得

By Daniel
at 2018-10-11T13:23

上一篇面試心得有提到在學期間找實習的事這邊就另外寫一篇分享給還在學的版友們~ 我的實習公司是台灣東洋藥品，腫瘤事業群的臨床研究部 (這裡 ...

CTA/CPM/CDA 面試心得

By Carol
at 2018-10-09T17:23

一直以來從版上各位前輩的分享文中獲益甚多因此找到工作後也希望可以上來回饋一些心得給大家~ 若文章內有任何不妥之處還請告知~謝謝背景： ...

歐帕生技職務回覆時間

By George
at 2018-10-08T13:55

請問一下這間履歷投遞之後會等多久才會回覆，這間公司下面有說明“本職務設定7個工作天回覆” 是指： 1.假如我10/2號投，10/10回覆（周末不算工作� ...

請問進階生技 QA一職

By Odelette
at 2018-10-07T16:45

各位前輩好想請教進階生技公司(汐止區) 品保專員(QA) 該部門或該公司的工作環境/同事相處/未來性等希望可以不吝分享謝謝!! --

尋找醫療器材代工廠 - 生技

All Comments

Related Posts