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尋找醫療器材代工廠 - 生技

Heather avatarHeather · 2018-10-12

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各位前輩大家好

如果我想要找一家已經有GMP的製造廠代工醫療器材，需要多少錢 & 時間?

由於蔽公司的產品是純軟體～所以那家代工廠也不需要實際生產硬體出來～

這樣子建置GMP會很麻煩嗎?


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All Comments

Wallis avatarWallis2018-10-17
..….
Liam avatarLiam2018-10-21
你真的是出社會的人嗎....這樣問誰能回答你
Robert avatarRobert2018-10-24
學長好
Liam avatarLiam2018-10-25
先去衛服部查，在看貴公司要賣那些國家，一般都先看f
da跟ce，看要那些測試與確效，沒碰過軟體，不確定需
不需要認證
Lydia avatarLydia2018-10-28
醫療器詞的種類除了硬體也包括軟體
Dinah avatarDinah2018-10-30
只有軟體就自己做啊 先去搞清楚GMP的內容吧
Frederic avatarFrederic2018-10-31
你們公司需要的是gmp顧問
Charlie avatarCharlie2018-10-31
最簡單最古老的方法是登報懸賞。要不然可以公告發包。
Andrew avatarAndrew2018-11-02
先去上gmp 課程，自己唸一下 gmp 跟 iso 13485法規，連
最基本概念都沒有你要怎麼下手，伸手牌也要有最基本的知
識吧
Quanna avatarQuanna2018-11-06
找人代工很常見，案子可以從幾萬到幾千萬，時間可以從幾
天到幾年，你這樣問沒有人能給你答案，樓上找顧問是最快
的方法，你連顧問怎麼找都不知道.....Google 找啊
Franklin avatarFranklin2018-11-07
產品是 OEM是還是 OED。GMP代辦跟 GMP 顧問要做到事完全
不一樣
Selena avatarSelena2018-11-08
TFDA網站有GMP列表，也有核准項目，建議先下載來看過
Caroline avatarCaroline2018-11-13
有點難理解找代工廠但不需要實際生產硬體出來
Todd Johnson avatarTodd Johnson2018-11-14
大陸賣東西看TFDA申請他們CFDA
Todd Johnson avatarTodd Johnson2018-11-16
這範圍真的包山包海，你知道MD有多少項目嗎
Kelly avatarKelly2018-11-18
像SGS之類的認證單位也是有諮詢服務可以問 可以了解需要什麼
Linda avatarLinda2018-11-22
如果是純軟體，你只是要取得gmp，不需要找代工廠
Suhail Hany avatarSuhail Hany2018-11-26
公司自己建置QMS，取得GMP證明就可以了。
Jacob avatarJacob2018-11-30
台灣的醫材顧問業也是需要付錢的，這種上網問就想知道答案
難怪顧問變得只願意做後端服務
Hazel avatarHazel2018-12-01
1. Case by case 尤其是你不懂的情況下
Connor avatarConnor2018-12-03
2.規格怎麼訂，如何驗証 確效怎麼做 目前完成度多少 風
險如何控管 沒有固定答案
Gary avatarGary2018-12-05
伸手前可以查一下資料，想問價錢其實餵狗後很多
Todd Johnson avatarTodd Johnson2018-12-06
代工廠還要看他們的登記範圍 有沒有你的品項等於要幫你
重新認證 成本不低 等於自己用一個 另外就算你做出來了
醫材證在代工廠手上又沒辦法談好合約 也是半條命
Daniel avatarDaniel2018-12-07
先去做列管查核，醫療器械不一定要GMP
Zora avatarZora2018-12-09
本公司剛好有 GMP 顧問，歡迎私訊洽詢
Faithe avatarFaithe2018-12-11
建議原po公司了解一下QSR與QSM的內容，不是找一家代工廠處
理就跟自己沒關係了喔～