有人做過兩種法規在醫材、學名藥、原料藥的嗎? - 生技

如題，有人做過在兩種產業的法規嗎? 例如:醫材法規做了幾年，之後有機緣去
做學名藥法規，會不會很難適應，文件幾乎不太一樣，全部重新學起?

學名藥與原料藥查驗登記文件雷同嗎? 還是也會差異很大? (我是醫材)

謝謝~

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