臨床試驗病例數 - 生技

我們公司是做敷料的 最近我接了一個要做臨床試驗的專案
原先我都是負責產品開發 對臨床試驗實在很不熟悉

現在我得生出一個計畫書來
試驗架構我大概都想好了
但是我不知道如何估算實驗組跟對造組各需要多少例數才足夠?

請教有經驗的大家
我大概要怎麼估算 或是 有哪些書籍網站可以參考的?
麻煩大家了 謝謝幫忙~~~~


--