藥廠QA轉職醫材QA - 轉職

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有鑒於最近代理主管職工作頗吃重,上頭主管也一直換人,故先前就考慮是否要轉職至醫
材QA.

想請問板上有沒有藥廠QA跳 醫材QA的經驗, 目前爬文似乎最少都要了解ISO 13485法規


鑒於自己公司沒買,所以目前考慮到外面上課一天或兩天的課,另因身邊同事都是藥廠居
多,沒什麼醫材領域的朋友,故想來這請教。自強協會開的 ISO 13485醫療器材品質管理
系統內部稽核及文件管制人員實務班是否值得去上。 因為工研院也有類似課程。 老實
說以一個要踏入此新領域的人,似乎都差不多。

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All Comments

Carol avatarCarol2020-02-17
可以去上喔!自強的課都會不錯。
Charlotte avatarCharlotte2020-02-17
除了iso也可以找有沒有gmp或是ce的 台廠醫材不外乎就
這三個
Jacky avatarJacky2020-02-17
藥廠QA轉醫材QA easy很多,核心概念不會變,比較需要研
究的是CE法規
Callum avatarCallum2020-02-20
臉書有些討論醫材法規的社團可以加喔
Candice avatarCandice2020-02-25
代理主管職的時候有主管加給嗎?
Elvira avatarElvira2020-03-01
有的 2.5K
William avatarWilliam2020-03-04
Tjar大有推薦的社團嗎?~想知道Key word
Olivia avatarOlivia2020-03-08
想知道社團+1 我只知道有法規小學堂而已
Jake avatarJake2020-03-10
想知道社團+1
Yedda avatarYedda2020-03-14
13485是很基本的要求,GMP目前還是舊版13485所以別參
考GMP,新版13485有些可能是藥廠沒有要求的流程規範。
醫材很多樣化,要看醫材種類,是否帶電/是否植入/是否
滅菌之類的,會衍生出特別要求。
Skylar Davis avatarSkylar Davis2020-03-18
自強基金會之類的課程要看一下授課老師,醫療器材輔導
的顧問水準差非常多。很多會說得非常簡單,但實際不是
這樣,有些是在教旁門左道(類似裝可憐之類的....)
Enid avatarEnid2020-03-21
謝謝 各位的回覆, 其實我也想知道推薦社團,另外想請
問 roy大 自強基金 洪哲章 老師 的課推薦嗎? 如不方便
可以站內信. 謝謝
Rae avatarRae2020-03-24
我回站內信給妳
Irma avatarIrma2020-03-26
roy大大 可否站內 謝謝了
Annie avatarAnnie2020-03-29
之前上過洪老師的課程,還不錯,算是實戰經驗豐富的
講師。
Eartha avatarEartha2020-03-31
求站內信
Faithe avatarFaithe2020-04-03
我是從醫材QA轉藥廠QA 我要怎麼回答你勒
Tom avatarTom2020-04-04
BS EN ISO 13485:2016 跟GXP法規各自會說各自的好 但事
實上兩邊都有他各自的缺陷 又或是有說明不清楚的地方,
但我比較喜歡ISO