藥廠QA轉職醫材QA - 轉職

By Regina
at 2020-02-12T23:18
at 2020-02-12T23:18
Table of Contents
有鑒於最近代理主管職工作頗吃重,上頭主管也一直換人,故先前就考慮是否要轉職至醫
材QA.
想請問板上有沒有藥廠QA跳 醫材QA的經驗, 目前爬文似乎最少都要了解ISO 13485法規
。
鑒於自己公司沒買,所以目前考慮到外面上課一天或兩天的課,另因身邊同事都是藥廠居
多,沒什麼醫材領域的朋友,故想來這請教。自強協會開的 ISO 13485醫療器材品質管理
系統內部稽核及文件管制人員實務班是否值得去上。 因為工研院也有類似課程。 老實
說以一個要踏入此新領域的人,似乎都差不多。
--
材QA.
想請問板上有沒有藥廠QA跳 醫材QA的經驗, 目前爬文似乎最少都要了解ISO 13485法規
。
鑒於自己公司沒買,所以目前考慮到外面上課一天或兩天的課,另因身邊同事都是藥廠居
多,沒什麼醫材領域的朋友,故想來這請教。自強協會開的 ISO 13485醫療器材品質管理
系統內部稽核及文件管制人員實務班是否值得去上。 因為工研院也有類似課程。 老實
說以一個要踏入此新領域的人,似乎都差不多。
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轉職
All Comments

By Carol
at 2020-02-17T02:49
at 2020-02-17T02:49

By Charlotte
at 2020-02-17T04:55
at 2020-02-17T04:55
這三個

By Jacky
at 2020-02-17T13:01
at 2020-02-17T13:01
究的是CE法規

By Callum
at 2020-02-20T18:17
at 2020-02-20T18:17

By Candice
at 2020-02-25T17:11
at 2020-02-25T17:11

By Elvira
at 2020-03-01T09:21
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By William
at 2020-03-04T01:04
at 2020-03-04T01:04

By Olivia
at 2020-03-08T01:16
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By Jake
at 2020-03-10T11:47
at 2020-03-10T11:47

By Yedda
at 2020-03-14T08:15
at 2020-03-14T08:15
考GMP,新版13485有些可能是藥廠沒有要求的流程規範。
醫材很多樣化,要看醫材種類,是否帶電/是否植入/是否
滅菌之類的,會衍生出特別要求。

By Skylar Davis
at 2020-03-18T11:44
at 2020-03-18T11:44
的顧問水準差非常多。很多會說得非常簡單,但實際不是
這樣,有些是在教旁門左道(類似裝可憐之類的....)

By Enid
at 2020-03-21T02:21
at 2020-03-21T02:21
問 roy大 自強基金 洪哲章 老師 的課推薦嗎? 如不方便
可以站內信. 謝謝

By Rae
at 2020-03-24T06:32
at 2020-03-24T06:32

By Irma
at 2020-03-26T10:59
at 2020-03-26T10:59

By Annie
at 2020-03-29T08:07
at 2020-03-29T08:07
講師。

By Eartha
at 2020-03-31T07:51
at 2020-03-31T07:51

By Faithe
at 2020-04-03T05:38
at 2020-04-03T05:38

By Tom
at 2020-04-04T06:16
at 2020-04-04T06:16
實上兩邊都有他各自的缺陷 又或是有說明不清楚的地方,
但我比較喜歡ISO
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