藥廠QA轉職醫材QA - 轉職

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By Regina
at 2020-02-12T23:18

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有鑒於最近代理主管職工作頗吃重，上頭主管也一直換人，故先前就考慮是否要轉職至醫
材QA.

想請問板上有沒有藥廠QA跳 醫材QA的經驗， 目前爬文似乎最少都要了解ISO 13485法規
。

鑒於自己公司沒買，所以目前考慮到外面上課一天或兩天的課，另因身邊同事都是藥廠居
多，沒什麼醫材領域的朋友，故想來這請教。自強協會開的 ISO 13485醫療器材品質管理
系統內部稽核及文件管制人員實務班是否值得去上。 因為工研院也有類似課程。 老實
說以一個要踏入此新領域的人，似乎都差不多。

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Tags: 轉職

All Comments

Carol avatar
By Carol
at 2020-02-17T02:49
可以去上喔！自強的課都會不錯。
Charlotte avatar
By Charlotte
at 2020-02-17T04:55
除了iso也可以找有沒有gmp或是ce的 台廠醫材不外乎就
這三個
Jacky avatar
By Jacky
at 2020-02-17T13:01
藥廠QA轉醫材QA easy很多，核心概念不會變，比較需要研
究的是CE法規
Callum avatar
By Callum
at 2020-02-20T18:17
臉書有些討論醫材法規的社團可以加喔
Candice avatar
By Candice
at 2020-02-25T17:11
代理主管職的時候有主管加給嗎?
Elvira avatar
By Elvira
at 2020-03-01T09:21
有的 2.5K
William avatar
By William
at 2020-03-04T01:04
Tjar大有推薦的社團嗎？～想知道Key word
Olivia avatar
By Olivia
at 2020-03-08T01:16
想知道社團+1 我只知道有法規小學堂而已
Jake avatar
By Jake
at 2020-03-10T11:47
想知道社團+1
Yedda avatar
By Yedda
at 2020-03-14T08:15
13485是很基本的要求，GMP目前還是舊版13485所以別參
考GMP，新版13485有些可能是藥廠沒有要求的流程規範。
醫材很多樣化，要看醫材種類，是否帶電/是否植入/是否
滅菌之類的，會衍生出特別要求。
Skylar Davis avatar
By Skylar Davis
at 2020-03-18T11:44
自強基金會之類的課程要看一下授課老師，醫療器材輔導
的顧問水準差非常多。很多會說得非常簡單，但實際不是
這樣，有些是在教旁門左道(類似裝可憐之類的....)
Enid avatar
By Enid
at 2020-03-21T02:21
謝謝 各位的回覆， 其實我也想知道推薦社團，另外想請
問 roy大 自強基金 洪哲章 老師 的課推薦嗎？ 如不方便
可以站內信. 謝謝
Rae avatar
By Rae
at 2020-03-24T06:32
我回站內信給妳
Irma avatar
By Irma
at 2020-03-26T10:59
roy大大 可否站內 謝謝了
Annie avatar
By Annie
at 2020-03-29T08:07
之前上過洪老師的課程，還不錯，算是實戰經驗豐富的
講師。
Eartha avatar
By Eartha
at 2020-03-31T07:51
求站內信
Faithe avatar
By Faithe
at 2020-04-03T05:38
我是從醫材QA轉藥廠QA 我要怎麼回答你勒
Tom avatar
By Tom
at 2020-04-04T06:16
BS EN ISO 13485:2016 跟GXP法規各自會說各自的好 但事
實上兩邊都有他各自的缺陷 又或是有說明不清楚的地方，
但我比較喜歡ISO

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Agatha avatar
By Agatha
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