生技

請問TFDA CFDA FDA法規差異？ - 生技

Jacob avatarJacob · 2017-06-26

Table of Contents

大家好，因小弟剛接觸RA這方面工作（8月才要上工），
有稍微看過TFDA CFDA FDA法規
覺得好像都大同小異有沒有神人可以大概跟小弟說一下三國法規有哪裡差異比較大呢？感激不盡

--
生技

All Comments

Kumar avatarKumar2017-06-29
510K打開 吃下去 排出來就是TFDA CFDA
Belly avatarBelly2017-06-30
三國法規...
猛一看以為是電玩
Anthony avatarAnthony2017-07-02
功課自己做
Rebecca avatarRebecca2017-07-04
CFDA很奇葩的 510k??別鬧了
Caitlin avatarCaitlin2017-07-08
對啊其實註冊大同小異，但是那個小異夠搞了
David avatarDavid2017-07-11
大哉問，這應該可以有很多歷史考據能講，乖乖去上課吧
Connor avatarConnor2017-07-12
如人飲水丫
Ursula avatarUrsula2017-07-17
好的，感謝各位。因為實在太多，才想說上來詢問一下前輩
們有沒有什麼可以比較快速上手的或是從哪部分下手比較好
的經驗。
Ula avatarUla2017-07-19
剛接觸法規 ，可以從ICH開始閱讀
Aaliyah avatarAaliyah2017-07-20
一篇文章說的完隨便你，RA的實務經驗才是重點，上來就要伸
手牌，RA沒那麼簡單
Tom avatarTom2017-07-25
想法同樓上......
Brianna avatarBrianna2017-07-27
根據這三國的法規 藥物從上市前到上市後都要持續遵守
Candice avatarCandice2017-07-30
主管機關的相關法規 寫完了:p
Elma avatarElma2017-08-02
送件的物理位置差最多XD
Zora avatarZora2017-08-04
上FDA，有E-learning 的課程，上一上把基本知識補齊，法規
很難三言兩語講完
Quintina avatarQuintina2017-08-08
好的，真心感謝各位前輩，因為公司希望我近期可以做一份
差異對照表，實在不知從何下手，才會上來詢問，若造成大
家不開心或覺得我伸手，在此跟您們道歉。
Mary avatarMary2017-08-08
差異表? 這三家都很常見 找找說不定早就有了
Sierra Rose avatarSierra Rose2017-08-12
別問我要 網路或圖書館找找
Kyle avatarKyle2017-08-14
既然是功課 自己排一下差異表學到才最多
Ida avatarIda2017-08-19
好奇為何要剛上工的做這種表?這東西在跨國CRO內部有
Zenobia avatarZenobia2017-08-23
自己罰寫一次比伸手牌印像深刻, 當課前預習吧
Puput avatarPuput2017-08-27
法規這東西只能K下去，沒有捷徑...與其伸手等答案還不如認
命開始唸...