醫療器材出口日本 - 國貿工作討論

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By Thomas
at 2011-11-22T20:52

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我司產品沒有外銷到日本過
因為在日本歸類為第二級醫療器具
最近一位我司歐洲客戶與日本客戶談合作，想要將我司產品賣到日本
所以要求我司能夠去申請日本厚生省許可的 "Foreign Manufacturer Accrediation

依我的了解，不管要申請日本當地銷售許可或是海外製造商許可證都不是很容易
不知道板上有沒有板友的公司也是做醫療器材相關，也有賣到日本的。
請問這個海外製造商許可證要如何申請 (我司已有ISO 13485:2003證書)
我有找了網路資料，但還是看了一頭霧水> <

是不是我司在當地要有一個配合的partner，且他們已且有醫療器材銷售許可
然後再協助我們申請比較快?

請了解的大大，不吝告知唷 謝謝。

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Tags: 國貿

All Comments

Doris avatar
By Doris
at 2011-11-22T22:13
我也有這方面困擾 因此一直打不進去日本市場
跟你一樣都是二級 但是要先申請厚生省的許可證~

香港清關

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By Isla
at 2011-11-21T17:45
想請問一下 香港進出口的報關是不是在多少港幣以下可以不用申報還是不用關稅之類的規定? 網路上都找不到答案 可以請知道的人回答一下嗎? - ...

工廠產線初不了貨....

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By Madame
at 2011-11-21T17:03
不知道大家有沒遇到客人單下太大... 自己工廠生不出貨來的窘境.... 我們家工廠通常交期都是設六十天 (除非客人有特殊要求:交期少於六十 不然我不會去開個交期詢問單) 但這次量真的太大,生管看到直接回我說不可能(我連廠長也找了) 今天發信去建議日本客戶再把訂單多拆成一份出來(但也只是勉強趕上60天 ...

出口工具機的釋疑

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By Victoria
at 2011-11-21T10:11
各位先進大家好 ! 本人目前所在的公司將承運一批貨物到巴西 產品品名 VERTICAL MACHINING CENTER , 因為船舶會途經香港彎靠 過往以來,出口到香港, 或是經過香港轉進大陸地區的工具機 或多或少都需要申請 戰略物品管制許可證..... 而此彎靠的目的是裝卸貨, 這個由台灣出口的貨 ...

快遞跟forwarder差別?

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By Bethany
at 2011-11-19T18:35
※ 引述《windton (巴黎是騙人的花都)》之銘言： : 我現在是自己從義大利進口靴子，但我還沒有正式申請公司 : 目前是用家裡的鋼鐵加工的公司辦一個TNT的account : 我問了TNT的業務說到底你們跟forwarder有什麼差別 : 我覺得他的解釋也不是很清楚，他是說跟我們內部作帳有關係 : 我應 ...

初入關務人員領域，該如何增進能力??感謝

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By Liam
at 2011-11-19T00:50
各位國貿板大大好~~ 小女子於近期內應徵上了and#34;關務人員and#34;的職務，主管說工作內容會處理一些ECFA及報關業務... 因為之前敝人的工作與國貿領域毫無關係，可說是and#34;無經驗的新手and#34;... 但因為很有心想轉職，因此已經順利考取國貿丙檢、國貿大會考等證照... 對國貿 ...