醫療器材法規人員 RA - 薪水

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我們公司目前請了一個醫療器材法規人員薪水5.3萬。
為了鼓勵他更有效率,我們每完成一個二類三類都有給他績效獎金。
因為她在台北所以我們讓她在家裡工作。 (公司在台中)

其實他算是很負責的一個好RA。
每件事情都處理得很好。
很有效率。

但因為申請的時間非常的攏長,目前只有大概五個2類。
最近公司內部精算後發現我們的量可能外包比較划得來,
現在變成有三個選擇。

1.台中再自己訓練一個RA。
2.繼續跟原有RA合作,多辦一些證照讓他划得來。 (有公司需要辦進口許可證嗎)
3.原有RA以case by case的方式合作。

大家有什麼想法嗎?大家平均一個2類都申請多久啊?

p.s.有興趣走RA的人真的蠻推薦您做這個的,只要您英文夠好,這是非常好的一個工作。

錢多事少離家近
非常感謝大家很貼心的建議
我把自己試算的表格放上來跟大家分享。
http://bit.ly/2qJNObc

後續發展,

跟RA開會後他自願把薪水先條件先調降。
謝謝大家的意見跟幫忙。

釣出蠻多神人的,希望有一天可以聽他來幫大家講課。
我們連簡化都沒有辦法半年一張。
希望那麼厲害的人材也可以找到相對應的薪水。

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All Comments

Ida avatarIda2017-05-26
貴公司挺不錯的,不是每個RA都有這麼好的待遇
Yuri avatarYuri2017-05-29
真的…我才三萬多啊…
Lauren avatarLauren2017-05-30
不過MDR有說製造商要配置有法規人員 改成外包還能符合
Tristan Cohan avatarTristan Cohan2017-05-31
台中53k真的不錯
Lucy avatarLucy2017-06-02
待遇不錯耶,想了解
Victoria avatarVictoria2017-06-03
一年有12件二級嗎? 三級算兩件 新醫材另計
Ursula avatarUrsula2017-06-04
錢多事少離家近?望向十分鍾前跟國外TC的紀錄,我只能
苦笑了
Hedwig avatarHedwig2017-06-06
待遇超好,我一年要20件...
Iris avatarIris2017-06-06
我前公司RA怎麼都待不久...
Leila avatarLeila2017-06-06
那划不來 外包吧
Daniel avatarDaniel2017-06-08
20件都二級以上? 一級那種我朋友問我都給連結叫他們自己填
表去申請
Zora avatarZora2017-06-08
3吧 1要磨合 2好像沒事生事情 如果她願意3最好
Hedy avatarHedy2017-06-13
台灣老闆會選一,個人覺得3最好,他其他時間也可考慮
接別的案子或工作
Ethan avatarEthan2017-06-14
一類或是雜項算0.2件或不算 20件都要2/3類XD
Hedwig avatarHedwig2017-06-19
麻煩的是還要幫忙寫CE...快吐血
Charlotte avatarCharlotte2017-06-19
20件沒53建議出去看看 這時最快發現問題的方式
Hamiltion avatarHamiltion2017-06-20
貴公司待遇也太好@@ 敝公司通常一件二類的抓半年拿下
(不知道別的公司如何?)
Jacky avatarJacky2017-06-22
就是沒53所以最近很想跳...XD 二類一件半年拿下是全都走
Edward Lewis avatarEdward Lewis2017-06-25
簡化嗎...否則我還真的很少遇到6個月以下的..
Freda avatarFreda2017-06-29
沒有簡化耶,就一般二類有類似品的產品
Charlie avatarCharlie2017-07-03
半年一件二類很快耶
Olivia avatarOlivia2017-07-04
這樣的案件量可以考慮找代辦公司
Freda avatarFreda2017-07-07
通常是案件量大的公司比較會特別養一個RA
Liam avatarLiam2017-07-09
半年一件如果包含跟廠商要資料跟修改的時程真的蠻快的XD
我平均從零開始到領證大概都抓9-12
Carolina Franco avatarCarolina Franco2017-07-11
敝公司的一般二級也是大約抓6個月,不過原po公司 QSD 3~
4月才快吧!我們QSD也是要大約6個月...
Sarah avatarSarah2017-07-14
外商RA超級忙
Kelly avatarKelly2017-07-19
敝公司QSD後續案件6個月算有點久,大概4-5個月要完成
二類大概八個月吧
Agatha avatarAgatha2017-07-22
QSD整套都抓一年^_^
Genevieve avatarGenevieve2017-07-24
昨天去tfda聊天,有聽說一些公司送進去兩天就在問什麼時候
會好,要人家壓日期,也是很神奇
Yedda avatarYedda2017-07-29
樓上 這種事很正常 反正審查員自己不要傻到承諾確定期日
Catherine avatarCatherine2017-08-02
就好
Audriana avatarAudriana2017-08-03
待遇相當不錯呢!希望台灣有更多類似貴公司的公司(好繞口
啊XD)
Kristin avatarKristin2017-08-05
代理商送件遇到審查員提出疑問,可以請原廠提供相關佐證的
技術文件,不過若是本身為醫材製造商就要想辦法自行說服審
查員,嘖嘖~ 跟審查員的來回周旋相當刺激啊QQ
Susan avatarSusan2017-08-08
樓上願否給些具體的刺激性例子讓大家配粽子吃? :D
Heather avatarHeather2017-08-12
挑戰你實驗設計的依據(若沒有ISO或ASTM可參考的話),或是
否定你統計分析的方式,這些沒有處理好的話,測試就要重做
或補做了QQ
Hardy avatarHardy2017-08-14
Bench test補做還好,若是動物實驗就...
Victoria avatarVictoria2017-08-15
哪有事少,辦輸入的許可證,產品多,很忙的
Andrew avatarAndrew2017-08-15
老實說現在台灣的審查人員已經以前好溝通了,現在申請FDA跟
新版CE的TCF撰寫有時候更累啊XD
Jacob avatarJacob2017-08-19
自己之前丟二類8個月拿到, 在台北薪水沒原PO寫得好 XD
Elizabeth avatarElizabeth2017-08-19
其實有時是審查員看太久(送入後過4-6個月才發補件單),
Ophelia avatarOphelia2017-08-21
補件後又說要開始排2個月才能開始看。法規花的時間不多
Olive avatarOlive2017-08-23
大部分是審查員那邊花太多時間了,RA們認同嗎?
Zora avatarZora2017-08-27
既然醫療器材許可證一拿頂五年 除非公司產品常有修正或
Sierra Rose avatarSierra Rose2017-08-28
新品 本公司養查驗登記的員工似乎不太合算? 特別純進口?
Kyle avatarKyle2017-09-01
QSD什麼鬼的現在兩到三年要更新一次囧 如果代理原廠數量多
的應該也是不錯忙