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醫藥法規專員請益 - 生技

George avatarGeorge · 2018-11-01

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各位前輩大大好，小弟是今年的藥學系畢業生，因為大學實習的時候去過QA部門，稍微接
觸了一下藥廠內部相關文件的處理事項...對要推動一個藥上市也覺得蠻有趣的。

於是想試著應徵醫藥法規相關的工作，但在1x4找工作的時候這個職位都要求有相關工作
經驗，爬了文也找不太到比較實際描述該如何切入此行業的經驗分享...


所以想請問板上的前輩們如果想往這方面走，能夠做哪些準備或是從哪方面起手來累積經
驗呢？以及這個工作會很需要研究所的學歷嗎？好像看到不少也都要求碩士學歷（對，就
是RA，不是CRA唷）

先謝謝各位板上前輩...

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All Comments

Lydia avatarLydia2018-11-05
括弧內根本多餘的，沒sense
Connor avatarConnor2018-11-06
夠大的藥廠才會有RA，很多藥廠法規在QA裡，你的學歷RA不一
定會要，可以從QA開始，盡可能找有規模一點公司的QA比較好
當XD
Anthony avatarAnthony2018-11-08
很多RA都請藥學系(迷思)
Tom avatarTom2018-11-09
ra通常找藥師，順便掛藥證
Connor avatarConnor2018-11-10
醫藥法規專員找藥師很正常不是? 人小時候念過考過藥事法
醫材法規專員找藥師才比較說不過去。是說法規專員有的
Gilbert avatarGilbert2018-11-11
公司根本聘請外文系的，認知上是看懂外文的都可做
Mia avatarMia2018-11-12
有相關藥廠文書經驗 例如QA會比較容易 如果要做國外送
件還要英文夠好 送國內聽說比較會需要藥師
Odelette avatarOdelette2018-11-12
為啥送國外比較需要藥師?
Callum avatarCallum2018-11-16
送國內需要藥師啦XD
Puput avatarPuput2018-11-17
其實是不是藥師跟本沒差，只是不懂工作內容的人的迷思
Harry avatarHarry2018-11-20
藥師，只需要在申請書上蓋章就好了，送什麼內容是有幾
個藥師看的懂
Heather avatarHeather2018-11-22
作查驗登記的藥師會在職章刻上藥師王某某，讓審查員
Skylar DavisLinda avatarSkylar DavisLinda2018-11-26
看了比較有信心?
Caitlin avatarCaitlin2018-11-26
是不是藥師的確沒差 但人家小時候大學聯考就是考贏你
Rebecca avatarRebecca2018-11-29
還是您是醫師法規專員?
Rosalind avatarRosalind2018-12-03
說老實話 看得懂的藥師真的很多 不過他們也是畢業後學的
Ina avatarIna2018-12-06
會一直遇到不太懂的藥師 原因是自己停在小代理商台廠那區塊
Sarah avatarSarah2018-12-08
而不是因為藥師都不懂@@
Olivia avatarOlivia2018-12-09
我錄取過知名外商RA的工作，應該可以提供原po一些建議
Ethan avatarEthan2018-12-14
，有需要可以站內信我
Joseph avatarJoseph2018-12-16
搖頭，醫學院畢業生特別喜歡講想當年自己指考分數云云?
Jacky avatarJacky2018-12-17
沒打算吵架 平心靜氣看看我哪句有偏頗不是說事實
Linda avatarLinda2018-12-18
不愛聽當年指考分數 難道聽現在實際年薪比較有勝算?XD
Elvira avatarElvira2018-12-18
鵝對了我也非藥學畢 不過現在可以聽後者了
Christine avatarChristine2018-12-20
大學聯考? 藥師應考資格要不要看看? 二技是啥了解下
Eartha avatarEartha2018-12-23
護理師 醫檢師 放射師等等 二技也可以考 就差醫師沒有
二技就是了
Hamiltion avatarHamiltion2018-12-23
喜歡比分數的，還有日間部與夜間部之差
Iris avatarIris2018-12-25
另外，同樣的系，不同學校入學分數一樣? 不同系前段學校
Yedda avatarYedda2018-12-25
和後段學校能比? 甲系前段和乙系後段比入學分數看看
Audriana avatarAudriana2018-12-26
在這裡一直說RA不需要藥學系到底要幹嘛？跟原po的問題
有什麼關係？有些藥廠會要求藥學系畢是因為他們覺得藥
學系畢業有些東西會比較好溝通了解，跟藥師章並沒有任
何關係好嗎？
Elma avatarElma2018-12-29
每家公司開的法規職位內容可能不盡相同，是偏rd端送
件審查的，還是qa端的，國內法還是國外法。
Steve avatarSteve2019-01-03
上兵愛嗆大學生 藥助愛嗆藥師 原來小代理台廠也有類似情況
Donna avatarDonna2019-01-03
大家都可以畢業後學 人家不見得學的比你差
Madame avatarMadame2019-01-08
認為藥學畢都行or都不行 是很危險的
Aaliyah avatarAaliyah2019-01-09
我理工科系畢業，錄取知名外商RA，考量薪水後回到本科
Edwina avatarEdwina2019-01-11
工作後開始再學也都來得及ＸＤ
Ivy avatarIvy2019-01-11
希望我的建議有幫到原po
Charlotte avatarCharlotte2019-01-14
沒主張藥師一定不行，是反對主張用大學入學成績去聲稱
入學成績高，畢業就一定如何云云。
Ethan avatarEthan2019-01-18
何況既然會主張"人家工作時也會學"，那請問去扯大學入學
成績幹嘛? 大學成績高一定比較會學習?
Dinah avatarDinah2019-01-20
最後，醫藥法規專員只要找法規背法規就行嗎? 不必了解
和對實際狀況解釋法規怎麼用? 要做這些就要會講道理
Annie avatarAnnie2019-01-20
要做RA可以從查驗中心開始磨練呀..
Dora avatarDora2019-01-21
查驗中心"畢業"的，市場上有比較搶手?
Rosalind avatarRosalind2019-01-22
會喔
Kumar avatarKumar2019-01-23
學歷不是太重要，進公司可以再搭配實務學習，RA除了
對法規了解之外，對產品的了解、外語能力、跨部門間
的合作溝通也很重要，有點類似專案的角色～有興趣多了
Olivia avatarOlivia2019-01-25
解可以私信
Joe avatarJoe2019-01-28
推樓上 H大講得很可以
Rachel avatarRachel2019-01-31
https://imgur.com/gallery/8G492Fx
Odelette avatarOdelette2019-02-02
查驗中心畢業吃不吃香我覺得看個人 但一定比把強辯跟偷換
Catherine avatarCatherine2019-02-05
概念當做講道理的類型吃香
Lucy avatarLucy2019-02-10
說沒主張藥師一定不行 推文是誰開酸就只在上一頁而已
Victoria avatarVictoria2019-02-13
入學考試高就主張畢業能力比較高，要繼續堅持也沒人咬你
Victoria avatarVictoria2019-02-13
認同這種大學入試成績決定日後一切的，以後發文推文記得
時間看你的文了
Andrew avatarAndrew2019-02-15
先附上自己當年入試成績，這樣分數比你高的就不用浪費
Daph Bay avatarDaph Bay2019-02-17
然後查驗登記送件的時候記得也附上自己當年成績。承辦人
分數比你低就要求他直接讓你無條件通過。
Elvira avatarElvira2019-02-18
RA不一定要藥師，但是有藥師執照錄取率比較高。一般RA Head
Dora avatarDora2019-02-20
大多都會掛公司的監製藥師。
Odelette avatarOdelette2019-02-23
RA不必要藥師 我們也沒在申請書放本人印章 都是公司大小
章 去TFDA CDE受訓可以當入門
Tom avatarTom2019-02-24
滑坡謬誤（Slippery slope）是一種非形式謬誤，使用連串的
的因果推論，卻誇大了每個環節的因果強度，而得到不合理的
的結論
Skylar Davis avatarSkylar Davis2019-02-27
回到主題 RA入行我覺得與其深不如博 最好博大精深XD
Lauren avatarLauren2019-03-04
最好製造端 非臨床測試 臨床試驗 各國行政流程都摸一點
Regina avatarRegina2019-03-07
版友提到的外語 溝通 政府關係也會在不同階段被考驗
Ina avatarIna2019-03-10
這整套來說 TFDA/CDE作為主管機關 能接觸到的案件質與量
Gary avatarGary2019-03-11
一定比在任何一個公司多 角度與立場不同則要靠自己修正
Skylar DavisLinda avatarSkylar DavisLinda2019-03-16
不過他們分工越來越細 接觸全面要有些造化努力 還有人緣
Necoo avatarNecoo2019-03-18
不過反過來說 有造化努力人緣的在私人公司也學很快
Brianna avatarBrianna2019-03-18
所以哪邊都能入行 就像ptt一直爭當兵會不會學到東西
Todd Johnson avatarTodd Johnson2019-03-23
ㄝ 會學到東西的人到哪都學的到東西
Bennie avatarBennie2019-03-26
另外私心 小時候是壞小孩書也唸完的當RA好像比較適合XD
Puput avatarPuput2019-03-29
可以先去CDE或TFDA藥品組做副審查員開始
Eden avatarEden2019-04-03
如果你只有大學學歷，TFDA 可以不用考慮了，通常只要碩士
學位以上的。如果你去CDE,大概只能做PM，不過我知道的也都
碩士以上，有沒有大學學位的不是很清楚。副審查員限定碩士
學位以上應徵。在TFDA,學士只有研究助理或是其他計畫聘請
的助理位置，也不一定能碰到查驗登記相關的東西。
Skylar DavisLinda avatarSkylar DavisLinda2019-04-07
大學生在署做審查?偶而科裡有臨時缺也頂多讓這類人審查
Gilbert avatarGilbert2019-04-10
資料的行政部分，像是廠名廠址和一些證書的文字比對等
雜事。至於中心的話，大學生審查員只有一種系畢業的。
Brianna avatarBrianna2019-04-13
就是藥藥藥藥藥學系啊
Daniel avatarDaniel2019-04-16
答案是醫學系，不過限於有專科醫師執照者
John avatarJohn2019-04-21
現在這時代也許你是對的 呵呵
Dora avatarDora2019-04-24
履歷先投再說 我倒覺得RA這個職位蠻能應用藥學系學的東西
Lucy avatarLucy2019-04-24
cde的話如果碩班沒碰pk現在好像很難進去？
Emily avatarEmily2019-04-25
從TFDA或CDE做起會學地較快，但職缺相對搶手