醫藥法規專員請益 - 生技

By George
at 2018-11-01T00:08

Table of Contents

各位前輩大大好，小弟是今年的藥學系畢業生，因為大學實習的時候去過QA部門，稍微接
觸了一下藥廠內部相關文件的處理事項...對要推動一個藥上市也覺得蠻有趣的。

於是想試著應徵醫藥法規相關的工作，但在1x4找工作的時候這個職位都要求有相關工作
經驗，爬了文也找不太到比較實際描述該如何切入此行業的經驗分享...

所以想請問板上的前輩們如果想往這方面走，能夠做哪些準備或是從哪方面起手來累積經
驗呢？以及這個工作會很需要研究所的學歷嗎？好像看到不少也都要求碩士學歷（對，就
是RA，不是CRA唷）

先謝謝各位板上前輩...

--

Tags: 生技

All Comments

By Lydia
at 2018-11-05T13:14

括弧內根本多餘的，沒sense

By Connor
at 2018-11-06T11:55

夠大的藥廠才會有RA，很多藥廠法規在QA裡，你的學歷RA不一
定會要，可以從QA開始，盡可能找有規模一點公司的QA比較好
當XD

By Anthony
at 2018-11-08T23:44

很多RA都請藥學系(迷思)

By Tom
at 2018-11-09T16:50

ra通常找藥師，順便掛藥證

By Connor
at 2018-11-10T07:12

醫藥法規專員找藥師很正常不是? 人小時候念過考過藥事法
醫材法規專員找藥師才比較說不過去。是說法規專員有的

By Gilbert
at 2018-11-11T19:51

公司根本聘請外文系的，認知上是看懂外文的都可做

By Mia
at 2018-11-12T09:23

有相關藥廠文書經驗例如QA會比較容易如果要做國外送
件還要英文夠好送國內聽說比較會需要藥師

By Odelette
at 2018-11-12T12:04

為啥送國外比較需要藥師?

By Callum
at 2018-11-16T06:37

送國內需要藥師啦XD

By Puput
at 2018-11-17T00:09

其實是不是藥師跟本沒差，只是不懂工作內容的人的迷思

By Harry
at 2018-11-20T18:09

藥師，只需要在申請書上蓋章就好了，送什麼內容是有幾
個藥師看的懂

By Heather
at 2018-11-22T14:01

作查驗登記的藥師會在職章刻上藥師王某某，讓審查員

By Skylar DavisLinda
at 2018-11-26T01:17

看了比較有信心?

By Caitlin
at 2018-11-26T20:03

是不是藥師的確沒差但人家小時候大學聯考就是考贏你

By Rebecca
at 2018-11-29T23:51

還是您是醫師法規專員?

By Rosalind
at 2018-12-03T00:24

說老實話看得懂的藥師真的很多不過他們也是畢業後學的

By Ina
at 2018-12-06T21:07

會一直遇到不太懂的藥師原因是自己停在小代理商台廠那區塊

By Sarah
at 2018-12-08T00:04

而不是因為藥師都不懂@@

By Olivia
at 2018-12-09T22:02

我錄取過知名外商RA的工作，應該可以提供原po一些建議

By Ethan
at 2018-12-14T09:55

，有需要可以站內信我

By Joseph
at 2018-12-16T08:02

搖頭，醫學院畢業生特別喜歡講想當年自己指考分數云云?

By Jacky
at 2018-12-17T20:24

沒打算吵架平心靜氣看看我哪句有偏頗不是說事實

By Linda
at 2018-12-18T16:07

不愛聽當年指考分數難道聽現在實際年薪比較有勝算?XD

By Elvira
at 2018-12-18T23:51

鵝對了我也非藥學畢不過現在可以聽後者了

By Christine
at 2018-12-20T11:32

大學聯考? 藥師應考資格要不要看看? 二技是啥了解下

By Eartha
at 2018-12-23T08:51

護理師醫檢師放射師等等二技也可以考就差醫師沒有
二技就是了

By Hamiltion
at 2018-12-23T14:36

喜歡比分數的，還有日間部與夜間部之差

By Iris
at 2018-12-25T13:16

另外，同樣的系，不同學校入學分數一樣? 不同系前段學校

By Yedda
at 2018-12-25T17:53

和後段學校能比? 甲系前段和乙系後段比入學分數看看

By Audriana
at 2018-12-26T07:38

在這裡一直說RA不需要藥學系到底要幹嘛？跟原po的問題
有什麼關係？有些藥廠會要求藥學系畢是因為他們覺得藥
學系畢業有些東西會比較好溝通了解，跟藥師章並沒有任
何關係好嗎？

By Elma
at 2018-12-29T09:36

每家公司開的法規職位內容可能不盡相同，是偏rd端送
件審查的，還是qa端的，國內法還是國外法。

By Steve
at 2019-01-03T00:08

上兵愛嗆大學生藥助愛嗆藥師原來小代理台廠也有類似情況

By Donna
at 2019-01-03T14:51

大家都可以畢業後學人家不見得學的比你差

By Madame
at 2019-01-08T14:14

認為藥學畢都行or都不行是很危險的

By Aaliyah
at 2019-01-09T11:56

我理工科系畢業，錄取知名外商RA，考量薪水後回到本科

By Edwina
at 2019-01-11T09:49

工作後開始再學也都來得及ＸＤ

By Ivy
at 2019-01-11T12:44

希望我的建議有幫到原po

By Charlotte
at 2019-01-14T12:03

沒主張藥師一定不行，是反對主張用大學入學成績去聲稱
入學成績高，畢業就一定如何云云。

By Ethan
at 2019-01-18T22:02

何況既然會主張"人家工作時也會學"，那請問去扯大學入學
成績幹嘛? 大學成績高一定比較會學習?

By Dinah
at 2019-01-20T14:28

最後，醫藥法規專員只要找法規背法規就行嗎? 不必了解
和對實際狀況解釋法規怎麼用? 要做這些就要會講道理

By Annie
at 2019-01-20T19:14

要做RA可以從查驗中心開始磨練呀..

By Dora
at 2019-01-21T04:37

查驗中心"畢業"的，市場上有比較搶手?

By Rosalind
at 2019-01-22T11:21

會喔

By Kumar
at 2019-01-23T16:33

學歷不是太重要，進公司可以再搭配實務學習，RA除了
對法規了解之外，對產品的了解、外語能力、跨部門間
的合作溝通也很重要，有點類似專案的角色～有興趣多了

By Olivia
at 2019-01-25T10:32

解可以私信

By Joe
at 2019-01-28T10:40

推樓上 H大講得很可以

By Rachel
at 2019-01-31T04:00

https://imgur.com/gallery/8G492Fx

By Odelette
at 2019-02-02T15:04

查驗中心畢業吃不吃香我覺得看個人但一定比把強辯跟偷換

By Catherine
at 2019-02-05T21:16

概念當做講道理的類型吃香

By Lucy
at 2019-02-10T02:28

說沒主張藥師一定不行推文是誰開酸就只在上一頁而已

By Victoria
at 2019-02-13T03:52

入學考試高就主張畢業能力比較高，要繼續堅持也沒人咬你

By Victoria
at 2019-02-13T21:28

認同這種大學入試成績決定日後一切的，以後發文推文記得
時間看你的文了

By Andrew
at 2019-02-15T07:02

先附上自己當年入試成績，這樣分數比你高的就不用浪費

By Daph Bay
at 2019-02-17T09:22

然後查驗登記送件的時候記得也附上自己當年成績。承辦人
分數比你低就要求他直接讓你無條件通過。

By Elvira
at 2019-02-18T13:12

RA不一定要藥師，但是有藥師執照錄取率比較高。一般RA Head

By Dora
at 2019-02-20T18:50

大多都會掛公司的監製藥師。

By Odelette
at 2019-02-23T01:53

RA不必要藥師我們也沒在申請書放本人印章都是公司大小
章去TFDA CDE受訓可以當入門

By Tom
at 2019-02-24T10:27

滑坡謬誤（Slippery slope）是一種非形式謬誤，使用連串的
的因果推論，卻誇大了每個環節的因果強度，而得到不合理的
的結論

By Skylar Davis
at 2019-02-27T23:26

回到主題 RA入行我覺得與其深不如博最好博大精深XD

By Lauren
at 2019-03-04T07:40

最好製造端非臨床測試臨床試驗各國行政流程都摸一點

By Regina
at 2019-03-07T20:56

版友提到的外語溝通政府關係也會在不同階段被考驗

By Ina
at 2019-03-10T14:53

這整套來說 TFDA/CDE作為主管機關能接觸到的案件質與量

By Gary
at 2019-03-11T23:46

一定比在任何一個公司多角度與立場不同則要靠自己修正

By Skylar DavisLinda
at 2019-03-16T16:22

不過他們分工越來越細接觸全面要有些造化努力還有人緣

By Necoo
at 2019-03-18T09:31

不過反過來說有造化努力人緣的在私人公司也學很快

By Brianna
at 2019-03-18T11:50

所以哪邊都能入行就像ptt一直爭當兵會不會學到東西

By Todd Johnson
at 2019-03-23T04:25

ㄝ會學到東西的人到哪都學的到東西

By Bennie
at 2019-03-26T00:53

另外私心小時候是壞小孩書也唸完的當RA好像比較適合XD

By Puput
at 2019-03-29T15:34

可以先去CDE或TFDA藥品組做副審查員開始

By Eden
at 2019-04-03T00:03

如果你只有大學學歷，TFDA 可以不用考慮了，通常只要碩士
學位以上的。如果你去CDE,大概只能做PM，不過我知道的也都
碩士以上，有沒有大學學位的不是很清楚。副審查員限定碩士
學位以上應徵。在TFDA,學士只有研究助理或是其他計畫聘請
的助理位置，也不一定能碰到查驗登記相關的東西。

By Skylar DavisLinda
at 2019-04-07T15:31

大學生在署做審查?偶而科裡有臨時缺也頂多讓這類人審查

By Gilbert
at 2019-04-10T18:46

資料的行政部分，像是廠名廠址和一些證書的文字比對等
雜事。至於中心的話，大學生審查員只有一種系畢業的。

By Brianna
at 2019-04-13T10:36

就是藥藥藥藥藥學系啊

By Daniel
at 2019-04-16T09:56

答案是醫學系，不過限於有專科醫師執照者

By John
at 2019-04-21T09:51

現在這時代也許你是對的呵呵

By Dora
at 2019-04-24T03:08

履歷先投再說我倒覺得RA這個職位蠻能應用藥學系學的東西

By Lucy
at 2019-04-24T13:16

cde的話如果碩班沒碰pk現在好像很難進去？

By Emily
at 2019-04-25T02:48

從TFDA或CDE做起會學地較快，但職缺相對搶手

醫藥法規專員請益 - 生技

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