關於Aducanumab - 生技

Table of Contents

想請問Biogen跟Neurimmune近期發表在nature文章: 使用抗體aducanumab 治療阿茲海默
症,初步在少量病患族群(clinical trailIb phase)治療一年後,amyloid plaque有減少
,但我想知道...

1.請問這類型生物製劑(bio)跟biosimilar是重疊的分類嗎? 所以早期的大分子也是化學製藥硬上??

2.請問如果這樣燒10年最後failed,那公司還會在嗎?

3.這個抗體能過BBB是不是就是他們的barrier, 所以假設2.成真其實還不馬上收攤?

感謝眾大看完全文,若能分享與指點迷津,小的感激不盡!

--

All Comments

Hamiltion avatarHamiltion2016-09-04
生物製劑在FDA application 上會分類為Biologics License
Liam avatarLiam2016-09-07
aplication(BLA), Biosimilar為生物相似性, 與RLD有相似
Annie avatarAnnie2016-09-10
療效
Kumar avatarKumar2016-09-10
所以在FDA藥證上來看是重疊分類。
Catherine avatarCatherine2016-09-14
謝L大,看來我的確沒誤會哈哈