關於Aducanumab - 生技

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By Iris
at 2016-09-02T14:33

Table of Contents

想請問Biogen跟Neurimmune近期發表在nature文章: 使用抗體aducanumab 治療阿茲海默
症,初步在少量病患族群(clinical trailIb phase)治療一年後,amyloid plaque有減少
,但我想知道...

1.請問這類型生物製劑(bio)跟biosimilar是重疊的分類嗎? 所以早期的大分子也是化學製藥硬上??

2.請問如果這樣燒10年最後failed,那公司還會在嗎?

3.這個抗體能過BBB是不是就是他們的barrier, 所以假設2.成真其實還不馬上收攤?

感謝眾大看完全文,若能分享與指點迷津,小的感激不盡!

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Tags: 生技

All Comments

Hamiltion avatar
By Hamiltion
at 2016-09-04T05:08
生物製劑在FDA application 上會分類為Biologics License
Liam avatar
By Liam
at 2016-09-07T09:42
aplication(BLA), Biosimilar為生物相似性, 與RLD有相似
Annie avatar
By Annie
at 2016-09-10T02:30
療效
Kumar avatar
By Kumar
at 2016-09-10T21:10
所以在FDA藥證上來看是重疊分類。
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By Catherine
at 2016-09-14T11:50
謝L大,看來我的確沒誤會哈哈

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Catherine avatar
By Catherine
at 2016-09-02T01:09
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