醫療器材到日本販售 - 生技

想請問一下

在台灣一類跟二類的醫療器材

要到日本販售的話大約步驟跟需要時程要從哪邊下手找資料比較快

目前找到的資料只有說明跟台灣法規差不多

必須找到當地配合的代理商或經銷商來販售

但是是否需要生產廠商的ISO或是GMP認證等等的

請問哪邊會有比較完整的資訊

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