台灣念生技生科就業的八卦 - 生技

※ [本文轉錄自 Gossiping 看板 #1ExBpgYl ]

作者: poleman (本來就沒有) 看板: Gossiping
標題: Re: [問卦] 台灣念生技生科就業的八卦
時間: Sun Dec 18 00:01:43 2011

這裡有兩篇過去的新聞，時間點都是在2009年以前，並沒有受到選舉影響，

而扭曲這些事情的真相和評論的基礎。

是宇昌創業過程和新藥移轉的來龍去脈。

交代得非常清楚，不會被現在的媒體打迷糊狀，拿一堆問題來亂質疑。

包括為何國發基金不同意唐南珊的南華案，卻同意撥款給宇昌。

南華與宇昌其實也都有資金沒有到位的問題，只是宇昌最後解決了。

(就是由候選人其中之一的家族資金協助的，哈佛的陳良博已經說了)。

最後為何會把要賣給了Genetech，之後由宇昌接手。

時間點和順序非常關鍵，會影響到判斷。

簡單講一家類似想要走工廠模式(風險低)，一家要有研發能力(風險大、高報酬)。

包括為何要走機密，這也就是翁啟惠說差點破局的後來原因了..............

其實看完這些以後，會發覺堂堂的劉憶如，還是美國名校畢業的台大教授，

竟然會說兩箱資料很多，然後解讀錯誤。

真有那麼複雜嗎?!蠻令人難以相信的。


報導一：台、美大不同──中裕新藥的啟示

台灣光華雜誌 │ 2009-10-01　文／朱立群．圖／林格立

http://ppt.cc/Q6eS

8月下旬，發明愛滋病「雞尾酒療法」的華裔科學家何大一悄然返台，他密集拜訪了台大
、台北榮總等大型醫院，為愛滋新藥「TMB-355」的臨床試驗，指導參與的國內醫師。

何大一現任紐約洛克斐勒大學艾倫‧戴蒙德愛滋病研究中心主任，而正在進行第二期臨床
試驗的TMB-355，正是透過他的牽線，由2007年9月成立的宇昌生技，以現金5,000萬美元
外加5,000萬美元等值股票，向1976年創立的全美第一家生技公司Genentech買進專利。今
年3月，宇昌改組更名為中裕新藥，董事長則由熟稔全球生技產業生態的中天生技董座路
孔明出任。

中裕在行政院國家發展基金入股27.7%、投資台幣近7億元下，成為政府近年來扶植生技新
藥產業的「指標」。它未來的發展，以及能為國內生技產業帶來什麼示範效應，值得關注
。
何大一當年以「雞尾酒療法」為全球愛滋病人帶來希望，成功延長病人壽命達10年以上。
然而，病毒變異太頻繁，部分病患會出現抗藥性，必須轉而尋求其他藥物治療。以剋制愛
滋為生平志業的何大一，也因此鍥而不捨，繼續追獵病毒。

TMB-355即是愛滋病人對雞尾酒療法產生抗藥性後的第四或第五線皮下注射治療藥物，經
過3度轉手，2007年才由當時的台灣宇昌公司購得授權。然而，這並非「355」專利的最後
一次買賣。中裕新藥執行長張念原說得很明白，面對未來進入大規模第三期臨床試驗之後
所需的4,000萬美元，中裕一定會「走美國的模式」尋求與國際大廠結盟，甚至不惜賣出
專利；估計產品成功上市10年之後，銷售總額可達20億美金。


「接手」再「轉手」

什麼是張念原所說的生技新藥研發的「美國模式」？簡言之，就是專利的多次交易，以及
在藥物開發各階段所產生的「加值」。特殊的是，在「355」3度易手過程裡，都可看到華
人科學家的身影。

這個以單株抗體製成的新藥，能夠阻斷愛滋病毒與人體內正常「殺手T細胞」上的CD4受體
結合，防止人體免疫系統受到破壞。它最早是美國Biogen公司的發明，之後於1997年被
Tanox公司獨家取得授權。Tanox正是現任中研院基因體中心特聘研究員張子文，與前妻唐
南珊在美國休士頓創立的生技公司。

「Tanox在2000年初就完成了『355』的第一期臨床試驗，成功找出了安全的用藥劑量，但
此後到2004年之間，因回台募集資金不利，也未獲政府支持，使其回台設廠、自行生產的
計畫落空。」張念原說。

在美國苦撐的Tanox，最後還是完成了當時仍以「TNX-355」命名的愛滋新藥第二期臨床試
驗，確認出藥物的療效與安全性，並經美國FDA審核認可。

2007年7月， Genentech宣布收購Tanox，其中也包括TNX-355的一切權利。當時立法院剛
通過《生技新藥產業發展條例》，國內對生技新藥的前景一片看好，媒體不斷傳出Genen
tech有意與台灣合資成立公司的消息。

2007年9月12日晚上，各大媒體接到緊急通知，國發基金入股40％的「宇昌生技」隔天就
要正式成立，由當時已卸任行政院副院長的民進黨現任黨主席蔡英文出任董事長，推出的
第一件生技新藥，就是以總價1億美元購自Genentech的TNX-355。宇昌取得授權的過程中
，何大一與中研院院長翁啟惠，以及身為台灣子弟的Genentech副執行長楊育民，是3位重
啟「TNX-355」發展價值的關鍵人物。

張念原說，Genentech本身不做愛滋用藥，因此「355」對它而言，價值不大。在宇昌成立
的記者會上，何大一也坦言，「如果真能保證賺錢，Genentech早就留下來自己做了！」
在這樣「各尋其利、各取所需」的商業邏輯之下，中裕找到了它的第一個利基產品。

小公司，大資本

然而，從買下「355」的授權迄今2年，中裕仍停留在第二期臨床試驗的階段，主要原因是
，美國衛生部於2007年年底修改了愛滋病的治療規範。

張念原解釋，舊法規定只要新藥能降低臨床試驗病人的血中HIV病毒濃度，就可通過審查
；但眼見近年各式愛滋新藥紛紛出籠，所以新法趨於嚴格，要求每c.c.血液中的病毒數必
須少於50顆。這對「355」不是難事，但卻拖長了驗證程序。為此，中裕兩年來都在加做
第二期（b）的臨床試驗。

「我們是以申請美國FDA的NDA（新藥上市許可）為目標，所以臨床實驗幾乎都在美國進行
，」今年3月才離開美商Allergan藥廠資深主管職位的張念原說，他們是專案導向，有多
少事，才雇用多少人，因此並不以規模太小為意。中裕位在南港軟體園區的台灣母公司內
僅有8位員工，負責臨床試驗前的規畫；位在加州的子公司則有6位員工，除了病毒學家之
外，還有專人負責FDA的審核申請。

中裕的「355」第二期（b）臨床試驗已陸續在美國境內30家醫院展開，有80人參與；而為
了符合FDA對受試者必須反映美國人口結構的規定，中裕也正與台灣北、中、南區各大醫
院洽談合作，預計收案20至25位病人，在台灣進行華人愛滋重症的臨床試驗，預計2010年
5月會有結果。

「兩年來，我們已經『燒』掉了資本額的三分之二，」張念原說，中裕接手「355」的臨
床試驗後，至少已花掉了6億台幣。這還不包括未來第三期臨床試驗（受試人數至少需要
千人以上）所需的4,000萬美元，以及量產上市前的2,000萬美元，總共還需21億台幣。
關於「355」的下一步，張念原說：「沒有人可以一下子拿出數千萬美元，所以我們將視
第二期臨床試驗的結果，再找國際大廠如輝瑞、葛蘭素史克結盟或授權出去。」他透露。
問題是，國內難道沒有足夠的資金挹注，可以撐起《生技新藥產業發展條例》通過後，政
府主動投資的第一家生技公司？

每一步，都值得

「就算政府擠破頭出資到法規上限40%，剩下的60%還是要靠民間投資，但是，」張念原頓
了一下：「要民間募集幾千萬美元的資金，談何容易？」特別是在生技製藥產業發展還不
到10年的台灣，張念原更能體會台、美兩地投資人在觀念及心態上的差異。

「一個已進入第二期臨床試驗的新藥，它的成功率約有50%，對美國投資人來說，這就是
投資價值，值得一搏，」張念原分析，但台灣這邊好像一定要先看到產品和營收，才敢放
手投資。這是兩種不同的風險概念和投資文化。他說，中裕目前只專做傳染病治療的新藥
，不會分心發展副業。

張念原坦言，資金之外，國內生技產業也欠缺「藥物發展」的人才──他們必須懂得如何
做藥物安全性評估、臨床試驗設計、化學製造管制（CMC）等等，因為這些工作，基礎研
究人員完全幫不上忙。以美國大藥廠為例，一個新藥研發計畫的團隊至少要包括20名藥物
發展成員，其中3至5位是博士級的核心成員，每人年薪約9萬美元。「產業界是否願意花
高薪聘請人才，也是一大問題，」張念原說。

生技新藥從無到有，漫長的試煉過程中，中裕算是抓住了一個小環節，努力累積經驗、創
造價值。明年春天，當TMB-355第二期（b）臨床試驗成功的捷報傳來，國人可別忘了繼續
替它鼓掌加油！

新聞二：一顆抗愛滋藥 兩樣生技情

【2007/09/14 經濟日報/記者 謝柏宏】

http://pro.udnjob.com/mag2/tool/storypage.jsp?f_ART_ID=36271

經過半年以上的醞釀，經建會主委何美玥日前突然宣布，由前副院長蔡英文出任董座的宇
昌（TaiMed Biologics）生技，將自全球最大生技廠Genentech取得抗愛滋病藥物TNX-355
市場授權。

這顆藥物的未來，將引領台灣生技新藥發展與國際大廠結盟，但背後發展故事，卻見證了
兩組人馬在不同時期的市場策略。

在經建會發布新聞裡，並未交代TNX-355的來源，它並不是Genentech公司所擁有，而是台
灣生技專家唐南珊和張子文共同創辦的Tanox公司，只因Tanox去年11月宣布將被
Genentech併購，TNX-355的所有權也轉到Genentech公司。

每年有 5 億美元商機

目前擔任中研院基因體研究中心研究員的張子文昨（13）日首次公開說明，TNX-355是
Tanox公司十年前自美國Biogen生技公司取得的藥物，剛引進公司時，前臨床試驗都還未
完成，到了今天第二期臨床試驗已將完成，他估計未來每年市場銷售額至少有5億美元。

自2005年10月起，在政府主動邀約下，Tanox執行長唐南珊回到國內，希望以她個人力量
，促成台灣興建一座大型蛋白質藥物工廠，而TNX-355和台灣的關係就從那時開始。

官員指出，唐南珊協助台灣規劃大型蛋白質工廠，希望投資規模為2.4億美元，但後來表
態願意投資的單位，除了前省議會議長高育仁創立的歐華創投之外，並沒有其他更明確的
投資人，各創投經理人關切的重點是：「是否有明確的訂單來源，才能確保蛋白質工廠營
運不虧損？」

為了解決投資者疑慮，依蛋白質工廠的投資規劃，一旦工廠興建完成，將藉由TNX-355這
項藥物，協助台灣通過美國GMP認證，未來TNX-355進入市場後，也可考慮交由台灣代工生
產，但這項構想並未觸及到市場授權。

原先想蓋蛋白質工廠

自去年8月底開始，行政院國發基金率領團隊幾次前往美國Tanox公司總部參訪，有專家質
疑TNX-355的市場規模有限，能否滿足大型蛋白質工廠的產能利用率？值得探討，後來國
發基金未再明確表態支持蛋白質工廠投資案。

就在台灣蛋白質工廠投資案懸而未決之際，Tanox公司去年11月傳出將被Genentech公司併
購，消息傳到台灣，曾參與投資計劃的產業及投資界人士都感到挫敗，因為Genentech才
剛在新加坡設立大型蛋白質工廠，不大可能再藉由TNX-355藥物，協助台灣建廠。

至今年3月底，不少民間創投業者意外接到政府邀請，將召開宇昌生技公司說明會，許多
創投業者到了現場才發現，宇昌成立後鎖定發展的藥物，竟然就是原先Tanox所擁有的
TNX-355，只不過宇昌生技所要交涉談判的對象，已改為Genentech公司高階主管了。

當天的出席者，最受注目是中研院院士何大一，他以全世界愛滋病研究權威的身分，親自
報告宇昌公司的營運規劃，投資說明會一結束，在場人都了解，在何大一等中研院士加持
下，TNX-355在台灣的發展模式，將走向另一種不同的策略。

同樣一顆藥物，TNX-355在台灣的發展，因為不同的經營團隊，而有不同的發展訴求，部
分創投經理人清楚的指出兩者差別：「前者的目的要蓋廠，後者以研發及臨床試驗為主」
。英商浩理生技總經理李世仁表示，策略上並沒有誰對誰錯的問題，唯一差別是，今年因
為生技新藥產業發展條例的通過，包括永豐餘及統一集團等投資人，對生技投資已重新找
到信心。

未來朝臨床試驗發展

不過4月的宇昌生技說明會一經公開，卻造成Genentech公司總部相當不悅，一來
Genentech併購Tanox公司的動作尚未完成，二來宇昌也尚未和Genentech完成簽約。

另外，由於行政院國發基金已表態支持宇昌公司成立，讓去年有意投資蛋白質工廠的高育
仁相當憤慨：「同樣一顆藥物，政府支持態度大不相同。」

值此之際，也有一家美國生技公司風聞台灣的企圖心，向Genentech公司開出條件，願意
拿出比台灣高一倍以上的價錢，取得TNX-355的市場權利。為此，中研院院長翁啟惠日前
也透過媒體感慨：「宇昌生技公司可能破局。」

隨著蔡英文、何大一及另一位中研院士陳良博的居間奔走，多次和Genentech公司談判，
最後在8月2日，Genentech完成對Tanox公司併購程序後，Genen-tech評估台灣擁有世界級
的研發及管理團隊，因此願意釋出善意，重新考慮將TNX-355授權給台灣。

針對TNX-355的發展走到今天，張子文表示，他對這項藥物發展潛力深具信心，如今能以
不同的方式促成台灣發展生技，他個人深表祝福。

※ 引述《thermus (微風輕捎)》之銘言：
: : 你也拒絕討論最關鍵的問題 為什麼最好的東西拿去賣給genentech
: 也許是該公司自己研發 或者資金 遇到瓶頸 所以該公司將此半成品賣出去
: 然而當時台灣沒人願意.能力以這價格要買
: 只有genentech這種富可敵國的大廠願意接手
: : 而我們還要在花錢把它不要的計畫買下來 自己掏腰包繼續幹
: 也許是該公司預期自己把計畫買下來後 有能力繼續往下開發...
: 以上雖只是推論 待強者們把事實補齊~~~~~ 但您有想過這種模式嗎?????????
: 一般久待實驗室的生科人 只以為什麼技術最好 就一定會有人要買單
: 忽略"需求方" "不確定性"...
: 照您這種思維 一定想不透 當初輝瑞藥廠 為何能半途接手"威而鋼"而大賺
: 另外 台灣大大小小藥廠不都是學名藥嗎?(神隆除外)
: 至於能賺取多少超額利潤 很重要的是看行銷端了
: 以上若有不足 望前輩們賜教 感恩~

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