台灣生技產業的困境與契機 - 生技

9/6/2015 Geneonline 基因線上 報導

生技產業十多年來一直是政府重點培植發展的產業，但台灣的生技產業因為內需市場小、

資源不如國際大廠豐沛、健保給付價格過低、稅務與衛生醫療法規限制等種種因素，讓產

業發展面臨了發展困境。由中央研究院及院長翁啟惠與聯合報系經濟日報和國家生技醫療

產業策進會共同主辦的生技健康高峰論壇，特別邀請國內產、官、學、研各領域的專家共

同集思廣益，針對生技產業面臨的困境提出具體建言。

益安生醫 總經理 張有德指出，台灣的生醫產業不應停留在代工的思維，應該往產業鏈的

前端找出未被滿足的需求，找到對的題目投入研發，面對困難的問題想辦法解決，創造出

較高的附加價值。

生物技術開發中心執行長 甘良生強調，做新藥研發的選題非常重要，如何選到對的題目，

是新藥研發最關鍵的因素。建議由法人單位擔任臨床CRO的角色，引導產業界的先期投入，

邀請國內外產業專家做顧問，減少產學之間的認知落差，加速促成產品開發的流程。

智合生醫科學公司總經理 汪嘉林則提出，台灣的生技廠商在研發創新以後，國際專利策略

佈局不足，對日後的國際競爭有很大的衝擊。學研單位普遍缺乏藥物產品開發的經驗也缺

乏執行效率，應導入有經驗的產業人士協助，並培養講求時效與競爭力的文化。學界授權

給業界時，必須要有整合性的授權機制，並建立合理的鑑價機制。

太景生技 董事長 許明珠以太景的抗感染用藥-奈諾沙星（Nemonoxacin）為例，認為健保

署的藥價核定制度給予業者過低的給付藥價，非常不利於本土創新藥廠在台灣申請全球初

上市，更讓新藥研發公司面臨非常嚴峻的考驗。

寶齡富錦 總經理 江宗明也提到，因為台灣健保署核定藥價偏低不利藥品上市，當初腎臟

病新藥Nephoxil就選擇先放棄台灣市場，直接到美國做臨床試驗並申請上市，做全球性的

布局。建議政府對「本土新藥」研發推行實質補助方案與健保的優惠核價方案，針對本土

研發具有突破性的新藥，政府應給予較高價，以獎勵產業研發創新。個人化醫療時代來臨

，伴隨式診斷與精準醫療已是全球醫療產業趨勢，建議政府應該重視並鼓勵產業往這個方

面發展。

生物產業發產協會 榮譽理事長 李鍾熙特別建議，政府可選擇一些策略性的個案或題材

公司投入培植，例如:日本政府對於幹細胞研究的突破，對於細胞療法的法規鬆綁，開啟綠

色通道，讓產業能夠蓬勃發展。韓國政府對於生物相似性藥品(Biosimilars)審查放寬，讓

韓國的生技製藥開始蓬勃發展。中國政府對於華大基因(BGI)的重點培植，讓華大基因成為

目前全世界最大的基因資料庫，發展基因定序技術和相關應用。政府對於生技醫療照護產

業的投入，提供免費或是低價的方案，造成與民爭利，對於民間公司的排擠效應，不利產

業發展。生技新藥產業是高風險高報酬的產業，政府不應用低風險低報酬的方式給予過多

的保護與限制。

TRPMA 副理事長 張鴻仁則指出，政府對於新藥研發公司的員工認股在尚未實現資本利得前

就課以重稅，嚴重影響高階經理人才的穩定發展。國際間藥物定價策略都會參考其他國家

的上市價格，台灣自己國內的新藥上市價格應該要有公平的核價制度，訂定出合理且符合

國際市場布局策略的價格。

食品藥物管理署署長 姜郁美則期許，食藥署將會以有限的人力與資源全力以赴，要成為台

灣生技產業的「墊腳石」而非絆腳石，會針對產業界提出的問題全力予以協助。


胡幼圃教授則總結與會專家提出的問題與建言，彙整出10項具體改善方針:

1. 針對本土研發的重要新藥審查建立綠色通道，讓新藥廠商能夠隨送即審。

2. 健保給付的價格應該與品質和療效要掛勾。

3. 選題非常重要，應有臨床醫師和有經驗的產業界人士共同參與。

4. 專利授權最好要整合專屬授權，且必須配合全球專利佈局。

5. 期盼業者能夠在研發早期就投入資源，銜接政府不能支持的部分。

6. 稅賦改革，解決目前生技新藥公司員工認購股票就必須立即課徵所得稅的問題，避免對

高階關鍵生技人才的衝擊效應。

7. 開放公家研究單位的高階儀器資源供廠商使用，讓資源有效運用。

8. 建立公平公正的專利授權鑑價制度。

9. 開放引進國際優秀人才並提供誘因，國內人才培育必須配合產業生態系統整合。

10.建議科技部對於補助案件能夠隨到隨審，爭取研發流程的時間。


台灣的生技醫療產業不乏優秀人才，但長期以來疏於整合，產業鏈與生態系統的銜接不夠

緊密，政策法規訂定落後於產業趨勢，都重重限制了生技醫療產業的發展。若政府能夠廣

納建言，修訂不合時宜的法規與訂價機制，對於生技產業結構與人才培育做策略布局，將

投注資源做更有效率的運用，台灣的生技醫療產業的未來仍然具有蓬勃發展的契機，成為

繼資訊與通信科技(ICT)之後，下一個世代的明星兆元產業。

資料來源: http://goo.gl/CRAR6n

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